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La eficacia de la atención combinada para pacientes con reemplazo de rodilla

30 de abril de 2024 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efecto de la orientación sobre atención combinada preoperatoria sobre el dolor, la ansiedad y el rango de movimiento de las articulaciones en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de la orientación de atención combinada y la orientación de atención general sobre puntuaciones de dolor, niveles de ansiedad y movilidad articular en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El coaching de atención combinada reduce las puntuaciones de dolor y los niveles de ansiedad del paciente después de la cirugía?
  • ¿La guía de cuidados combinados mejora la movilidad de la articulación de la rodilla después de la cirugía? Los investigadores compararán la orientación de atención combinada y la atención general para ver si la orientación de atención combinada reduce las puntuaciones de dolor y los niveles de ansiedad de los pacientes después de la cirugía y mejora la movilidad de la articulación de la rodilla después de la cirugía.

Los participantes:

  • Mire videos de orientación sobre ejercicios de rehabilitación y dolor antes de la cirugía y aprenda a usar un andador.
  • Completar cuestionarios antes de la cirugía, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía.
  • El cuestionario registra el nivel de dolor, el nivel de ansiedad y la movilidad articular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La población está envejeciendo rápidamente y se acerca una sociedad que envejece. Según las estadísticas del gobierno de Taiwán, la población mayor de 65 años ha alcanzado el 16,2%. El número de personas que padecen osteoartritis de rodilla ha llegado a 860.000 y el número de pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial ha llegado a 29.000. Personas. El reemplazo artificial de rodilla puede aliviar eficazmente el dolor en las articulaciones, corregir las deformidades de las articulaciones y mejorar la función de las articulaciones. Sin embargo, los pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla artificial todavía experimentan un dolor de moderado a intenso después de la cirugía. El control eficaz del dolor puede promover la rehabilitación temprana y la deambulación temprana de los pacientes. En la práctica clínica, es más común proporcionar una única medida intervencionista para mejorar el nivel de dolor después de la cirugía, pero menos proporcionar medidas combinadas antes de la cirugía, lo que genera motivación para el debate.

Propósito: Comparar la efectividad de la guía de atención combinada y la atención general. Método: guía sobre puntuaciones de dolor, niveles de ansiedad y movilidad articular de pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial antes de la cirugía, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía. Experimental Grupo: Los investigadores brindaron atención combinada, vieron videos animados, demostraron ejercicios de rehabilitación y practicaron caminar usando andadores. Grupo de control: Los investigadores brindaron atención preoperatoria general y demostraron ejercicios de rehabilitación y el uso de ayudas para caminar después de la cirugía.

:Este estudio adoptó un diseño de investigación experimental, simple ciego y grupos asignados aleatoriamente, un grupo experimental y un grupo de control. Los datos se recolectaron cinco veces en total, antes de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía. cirugía y 3 meses después de la cirugía. Se requieren las cinco recopilaciones de datos para completar el inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) de la Escala de Calificación Numérica (NRS), el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que tienen 20 años o más (inclusive), se han sometido a un reemplazo total unilateral de rodilla por primera vez, tienen la conciencia clara, pueden hablar mandarín y taiwanés, tienen capacidad de lectura a nivel de escuela primaria y están dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con reemplazo total de rodilla bilateral, tumores de osteoartritis, artritis reumatoide, que no pueden cooperar con medidas intervencionistas, pacientes con demencia o disfunción cognitiva que no pueden cooperar; aquellos que participan en otros estudios de control del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: orientación de atención combinada
Animación de orientación para el cuidado del dolor Animación de orientación para ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo realizar ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo usar un andador
Animación de orientación para el cuidado del dolor Animación de orientación para ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo realizar ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo usar un andador
Comparador activo: orientación de cuidado general
Explicación verbal del dolor e instrucciones de ejercicios de rehabilitación después de la cirugía.
orientación de cuidado general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
Uso de la escala de calificación numérica para evaluar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla. 0 puntos no son dolorosos, 10 puntos son los más dolorosos.
basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
Evaluación de los niveles de ansiedad después del reemplazo de rodilla mediante el Inventario de ansiedad estado-rasgo. Las puntuaciones de la escala varían de 20 a 80, donde las puntuaciones más bajas indican ansiedad menos grave, 20-39 indica ansiedad leve, 40-59 indica ansiedad moderada y 60-80 indica ansiedad grave. ansiedad.
basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
movilidad de las articulaciones
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
Evaluación del rango de movimiento después de una cirugía de rodilla utilizando el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster.
basal, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-08-016AC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre orientación de atención combinada

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