- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393075
La eficacia de la atención combinada para pacientes con reemplazo de rodilla
Efecto de la orientación sobre atención combinada preoperatoria sobre el dolor, la ansiedad y el rango de movimiento de las articulaciones en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de la orientación de atención combinada y la orientación de atención general sobre puntuaciones de dolor, niveles de ansiedad y movilidad articular en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El coaching de atención combinada reduce las puntuaciones de dolor y los niveles de ansiedad del paciente después de la cirugía?
- ¿La guía de cuidados combinados mejora la movilidad de la articulación de la rodilla después de la cirugía? Los investigadores compararán la orientación de atención combinada y la atención general para ver si la orientación de atención combinada reduce las puntuaciones de dolor y los niveles de ansiedad de los pacientes después de la cirugía y mejora la movilidad de la articulación de la rodilla después de la cirugía.
Los participantes:
- Mire videos de orientación sobre ejercicios de rehabilitación y dolor antes de la cirugía y aprenda a usar un andador.
- Completar cuestionarios antes de la cirugía, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía.
- El cuestionario registra el nivel de dolor, el nivel de ansiedad y la movilidad articular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La población está envejeciendo rápidamente y se acerca una sociedad que envejece. Según las estadísticas del gobierno de Taiwán, la población mayor de 65 años ha alcanzado el 16,2%. El número de personas que padecen osteoartritis de rodilla ha llegado a 860.000 y el número de pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial ha llegado a 29.000. Personas. El reemplazo artificial de rodilla puede aliviar eficazmente el dolor en las articulaciones, corregir las deformidades de las articulaciones y mejorar la función de las articulaciones. Sin embargo, los pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla artificial todavía experimentan un dolor de moderado a intenso después de la cirugía. El control eficaz del dolor puede promover la rehabilitación temprana y la deambulación temprana de los pacientes. En la práctica clínica, es más común proporcionar una única medida intervencionista para mejorar el nivel de dolor después de la cirugía, pero menos proporcionar medidas combinadas antes de la cirugía, lo que genera motivación para el debate.
Propósito: Comparar la efectividad de la guía de atención combinada y la atención general. Método: guía sobre puntuaciones de dolor, niveles de ansiedad y movilidad articular de pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla artificial antes de la cirugía, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía. Experimental Grupo: Los investigadores brindaron atención combinada, vieron videos animados, demostraron ejercicios de rehabilitación y practicaron caminar usando andadores. Grupo de control: Los investigadores brindaron atención preoperatoria general y demostraron ejercicios de rehabilitación y el uso de ayudas para caminar después de la cirugía.
:Este estudio adoptó un diseño de investigación experimental, simple ciego y grupos asignados aleatoriamente, un grupo experimental y un grupo de control. Los datos se recolectaron cinco veces en total, antes de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía. cirugía y 3 meses después de la cirugía. Se requieren las cinco recopilaciones de datos para completar el inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) de la Escala de Calificación Numérica (NRS), el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LI YING-HUNG, 32
- Número de teléfono: 0911887897
- Correo electrónico: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- LI YING-HUNG, 32
- Número de teléfono: 0911887897
- Correo electrónico: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que tienen 20 años o más (inclusive), se han sometido a un reemplazo total unilateral de rodilla por primera vez, tienen la conciencia clara, pueden hablar mandarín y taiwanés, tienen capacidad de lectura a nivel de escuela primaria y están dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reemplazo total de rodilla bilateral, tumores de osteoartritis, artritis reumatoide, que no pueden cooperar con medidas intervencionistas, pacientes con demencia o disfunción cognitiva que no pueden cooperar; aquellos que participan en otros estudios de control del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: orientación de atención combinada
Animación de orientación para el cuidado del dolor Animación de orientación para ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo realizar ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo usar un andador
|
Animación de orientación para el cuidado del dolor Animación de orientación para ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo realizar ejercicios de rehabilitación Demuestre cómo usar un andador
|
Comparador activo: orientación de cuidado general
Explicación verbal del dolor e instrucciones de ejercicios de rehabilitación después de la cirugía.
|
orientación de cuidado general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
Uso de la escala de calificación numérica para evaluar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla. 0 puntos no son dolorosos, 10 puntos son los más dolorosos.
|
basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
Evaluación de los niveles de ansiedad después del reemplazo de rodilla mediante el Inventario de ansiedad estado-rasgo. Las puntuaciones de la escala varían de 20 a 80, donde las puntuaciones más bajas indican ansiedad menos grave, 20-39 indica ansiedad leve, 40-59 indica ansiedad moderada y 60-80 indica ansiedad grave. ansiedad.
|
basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
movilidad de las articulaciones
Periodo de tiempo: basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
Evaluación del rango de movimiento después de una cirugía de rodilla utilizando el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster.
|
basal, 24 horas, 48 horas, 72 horas y tres meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-08-016AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre orientación de atención combinada
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.Terminado
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationTerminado
-
Encore Medical, L.P.ReclutamientoFracturas de tobillo bimaleolarEstados Unidos
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeReclutamientoDemencia | Carga del cuidador | Salud digitalSingapur
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterReclutamiento
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminado