L'efficacité des soins combinés pour les patients atteints d'arthroplastie du genou
Effet des conseils de soins combinés préopératoires sur la douleur, l'anxiété et l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité des conseils de soins combinés et des conseils de soins généraux sur les scores de douleur, les niveaux d'anxiété et la mobilité articulaire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le coaching en soins combinés réduit-il les scores de douleur et les niveaux d’anxiété des patients après la chirurgie ?
- Les conseils de soins combinés améliorent-ils la mobilité de l’articulation du genou après une intervention chirurgicale ? Les chercheurs compareront les conseils de soins combinés et les soins généraux pour voir si les conseils de soins combinés réduisent les scores de douleur et les niveaux d'anxiété des patients après la chirurgie, et améliorent la mobilité de l'articulation du genou après la chirurgie.
Les participants :
- Regardez des vidéos d’orientation sur les exercices de douleur et de rééducation avant la chirurgie et apprenez à utiliser un déambulateur.
- Remplissez des questionnaires avant la chirurgie, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie.
- Le questionnaire enregistre le niveau de douleur, le niveau d'anxiété et la mobilité articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La population vieillit rapidement et une société vieillissante approche. Selon les statistiques du gouvernement de Taiwan, la population de plus de 65 ans atteint 16,2 %. Le nombre de personnes souffrant d'arthrose du genou a atteint 860 000 et le nombre de patients subissant une arthroplastie totale du genou a atteint 29 000. personnes.L'arthroplastie artificielle du genou peut soulager efficacement les douleurs articulaires, corriger les déformations articulaires et améliorer la fonction articulaire. Cependant, les patients qui subissent une arthroplastie totale du genou ressentent toujours une douleur modérée à sévère après la chirurgie. Un contrôle efficace de la douleur peut favoriser une réadaptation précoce et une déambulation précoce des patients. Dans la pratique clinique, il est plus courant de proposer une seule mesure interventionnelle pour améliorer le niveau de douleur après la chirurgie, mais moins souvent de proposer des mesures combinées avant la chirurgie, ce qui motive la discussion.
Objectif : comparer l'efficacité des soins combinés et des soins généraux. Méthode : conseils sur les scores de douleur, les niveaux d'anxiété et la mobilité articulaire des patients subissant une arthroplastie totale du genou avant la chirurgie, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie. groupe : les chercheurs ont fourni des soins combinés, regardé des vidéos animées, démontré des exercices de rééducation et pratiqué la marche à l'aide de déambulateurs. Groupe témoin : les chercheurs ont fourni des soins préopératoires généraux et ont démontré des exercices de rééducation et l'utilisation d'aides à la marche après la chirurgie.
:Cette étude a adopté un plan de recherche expérimentale, des groupes en simple aveugle et assignés au hasard, un groupe expérimental et un groupe témoin. Les données ont été collectées cinq fois au total, avant la chirurgie, 24 heures après la chirurgie, 48 heures après la chirurgie, 72 heures après. chirurgie et 3 mois après la chirurgie. Les cinq collectes de données sont nécessaires pour remplir l'inventaire d'anxiété par état (STAI) de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LI YING-HUNG, 32
- Numéro de téléphone: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- LI YING-HUNG, 32
- Numéro de téléphone: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont 20 ans ou plus (inclus), ont subi une arthroplastie totale unilatérale du genou pour la première fois, ont une conscience claire, peuvent parler le mandarin et le taïwanais, ont une capacité de lecture de niveau primaire et sont prêts à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une arthroplastie totale bilatérale du genou, des tumeurs arthrosiques, de la polyarthrite rhumatoïde, qui sont incapables de coopérer avec des mesures interventionnelles, des patients atteints de démence ou de dysfonctionnement cognitif qui sont incapables de coopérer ; ceux qui participent à d’autres études sur le contrôle de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: orientation en soins combinés
Animation d’orientation sur les soins de la douleur Animation d’orientation sur les exercices de rééducation Démontrer comment effectuer des exercices de rééducation Démontrer comment utiliser un déambulateur
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Animation d’orientation sur les soins de la douleur Animation d’orientation sur les exercices de rééducation Démontrer comment effectuer des exercices de rééducation Démontrer comment utiliser un déambulateur
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Comparateur actif: conseils de soins généraux
Explication verbale de la douleur et instructions d'exercices de rééducation après la chirurgie
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conseils de soins généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur
Délai: au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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Utilisation de l'échelle d'évaluation numérique pour évaluer la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie du genou. 0 points ne sont pas douloureux, 10 points sont les plus douloureux.
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au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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niveaux d'anxiété
Délai: au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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Évaluation des niveaux d'anxiété après une arthroplastie du genou à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état. Les scores sur l'échelle vont de 20 à 80, les scores les plus faibles indiquant une anxiété moins sévère, 20 à 39 indiquant une anxiété légère, 40 à 59 indiquant une anxiété modérée et 60 à 80 indiquant une anxiété sévère. anxiété.
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au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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mobilité articulaire
Délai: au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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Évaluation de l'amplitude de mouvement après une chirurgie du genou à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster.
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au départ, 24 heures, 48 heures, 72 heures et trois mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-08-016AC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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