Skuteczność opieki skojarzonej u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Wpływ przedoperacyjnych wytycznych dotyczących opieki skojarzonej na ból, lęk i zakres ruchu stawów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności poradnictwa dotyczącego opieki skojarzonej i wytycznych dotyczących opieki ogólnej w zakresie oceny bólu, poziomu lęku i ruchomości stawów u pacjentów poddawanych całkowitej sztucznej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy coaching opieki łączonej zmniejsza nasilenie bólu i poziom lęku u pacjentów po operacji?
- Czy wytyczne dotyczące opieki łączonej poprawiają ruchomość stawu kolanowego po operacji? Naukowcy porównają wytyczne dotyczące opieki skojarzonej z opieką ogólną, aby sprawdzić, czy wytyczne dotyczące opieki łączonej zmniejszają nasilenie bólu i poziom lęku u pacjentów po operacji oraz poprawiają ruchomość stawu kolanowego po operacji.
Uczestnicy będą:
- Przed operacją obejrzyj filmy zawierające wskazówki dotyczące ćwiczeń przeciwbólowych i rehabilitacyjnych oraz naucz się korzystać z chodzika.
- Wypełnij kwestionariusze przed operacją, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji.
- Kwestionariusz rejestruje poziom bólu, poziom lęku i ruchomość stawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Populacja szybko się starzeje i społeczeństwo się zbliża. Według statystyk rządu Tajwanu populacja w wieku powyżej 65 lat osiągnęła 16,2%. Liczba osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego osiągnęła 860 000, a liczba pacjentów poddawanych całkowitej sztucznej endoprotezoplastyce stawu kolanowego osiągnęła 29 000. ludzie. Sztuczna wymiana stawu kolanowego może skutecznie złagodzić ból stawów, skorygować deformacje stawów i poprawić funkcję stawów. Jednakże pacjenci poddawani całkowitej sztucznej endoprotezoplastyce stawu kolanowego nadal odczuwają po operacji umiarkowany lub silny ból. Skuteczna kontrola bólu może sprzyjać wczesnej rehabilitacji i chodzeniu pacjentów. W praktyce klinicznej częściej stosuje się pojedynczy środek interwencyjny w celu złagodzenia bólu po operacji, rzadziej stosuje się środki łączone przed operacją, co stanowi motywację do dyskusji.
Cel: Porównanie skuteczności poradnictwa w zakresie opieki skojarzonej i opieki ogólnej. Metoda: wytyczne dotyczące oceny bólu, poziomu lęku i ruchomości stawów u pacjentów poddawanych całkowitej sztucznej endoprotezoplastyce stawu kolanowego przed operacją, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji. Eksperymentalne grupa: Badacze zapewniali opiekę łączoną, oglądali filmy animowane, demonstrowali ćwiczenia rehabilitacyjne oraz ćwiczyli chodzenie przy użyciu chodzików. Grupa kontrolna: Badacze zapewniali ogólną opiekę przedoperacyjną oraz demonstrowali ćwiczenia rehabilitacyjne i stosowanie pomocy do chodzenia po operacji.
: W badaniu tym przyjęto eksperymentalny projekt badawczy, z pojedynczą ślepą próbą i losowo przydzielonymi grupami, jedną grupą eksperymentalną i jedną grupą kontrolną. Dane zbierano w sumie pięć razy, przed operacją, 24 godziny po operacji, 48 godzin po operacji, 72 godziny po operacji operacji i 3 miesiące po operacji. Wszystkie pięć zbiorów danych jest wymaganych do wypełnienia inwentarza stanu i cechy lęku (STAI) w Skali Numerycznej (NRS), wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LI YING-HUNG, 32
- Numer telefonu: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- LI YING-HUNG, 32
- Numer telefonu: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 20. rok życia (włącznie), po raz pierwszy przeszły jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, mają jasną świadomość, mówią po mandaryńsku i tajwańsku, potrafią czytać na poziomie szkoły podstawowej i chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po obustronnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, guzach zwyrodnieniowych stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów, którzy nie potrafią współpracować przy leczeniu interwencyjnym, pacjenci z demencją lub dysfunkcjami poznawczymi, którzy nie potrafią współpracować; u osób biorących udział w innych badaniach dotyczących kontroli bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wskazówki dotyczące opieki łączonej
Animacja wskazówek dotyczących leczenia bólu Animacja wskazówek dotyczących ćwiczeń rehabilitacyjnych Zademonstrowanie, jak wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne Zademonstrowanie, jak korzystać z chodzika
|
Animacja wskazówek dotyczących leczenia bólu Animacja wskazówek dotyczących ćwiczeń rehabilitacyjnych Zademonstrowanie, jak wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne Zademonstrowanie, jak korzystać z chodzika
|
|
Aktywny komparator: ogólne wskazówki dotyczące opieki
Ustne wyjaśnienie bólu i zalecenia dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych po operacji
|
ogólne wskazówki dotyczące opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki bólu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
Zastosowanie Numerycznej Skali Oceny do oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego. 0 punktów nie powoduje bólu, 10 punktów jest najbardziej bolesnych.
|
wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
Ocena poziomu lęku po endoprotezoplastyce stawu kolanowego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Wyniki w skali wahają się od 20 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej poważny lęk, 20-39 oznacza łagodny lęk, 40-59 oznacza umiarkowany lęk, a 60-80 oznacza poważny lęk Lęk.
|
wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
|
mobilność stawów
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
Ocena zakresu ruchu po operacji stawu kolanowego przy użyciu wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities.
|
wartości wyjściowych, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08-016AC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .