De effectiviteit van gecombineerde zorg voor patiënten met een knieprothese
Effect van preoperatieve gecombineerde zorgbegeleiding op pijn, angst en bewegingsbereik van de gewrichten bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van gecombineerde zorgbegeleiding en algemene zorgbegeleiding op het gebied van pijnscores, angstniveaus en gewrichtsmobiliteit te vergelijken bij patiënten die een totale kunstmatige knievervanging ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert gecombineerde zorgcoaching de pijnscores en angstniveaus van patiënten na een operatie?
- Verbetert gecombineerde zorgbegeleiding de mobiliteit van het kniegewricht na een operatie? Onderzoekers zullen gecombineerde zorgbegeleiding en algemene zorg vergelijken om te zien of gecombineerde zorgbegeleiding de pijnscores en angstniveaus van patiënten na de operatie vermindert en de mobiliteit van het kniegewricht na de operatie verbetert.
Deelnemers zullen:
- Bekijk video's over pijn- en revalidatieoefeningen vóór de operatie en leer hoe u een rollator gebruikt.
- Vul vragenlijsten in vóór de operatie, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie.
- De vragenlijst registreert het pijnniveau, het angstniveau en de gewrichtsmobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De bevolking vergrijst snel en een vergrijzende samenleving nadert. Volgens statistieken van de Taiwanese overheid heeft de bevolking ouder dan 65 jaar 16,2% bereikt. Het aantal mensen dat lijdt aan knieartrose heeft de 860.000 bereikt, en het aantal patiënten dat een totale kunstmatige knievervanging ondergaat heeft de 29.000 bereikt. mensen. Kunstmatige knievervanging kan gewrichtspijn effectief verlichten, gewrichtsmisvormingen corrigeren en de gewrichtsfunctie verbeteren. Patiënten die een totale kunstmatige knievervanging ondergaan, ervaren echter nog steeds matige tot ernstige pijn na de operatie. Effectieve pijnbestrijding kan vroege revalidatie en vroege mobiliteit van patiënten bevorderen. In de klinische praktijk is het gebruikelijker om één enkele interventionele maatregel te bieden om het pijnniveau na de operatie te verbeteren, maar minder om gecombineerde maatregelen vóór de operatie te bieden, wat aanleiding geeft tot discussie.
Doel: Vergelijken van de effectiviteit van gecombineerde zorgbegeleiding en algemene zorg. Methode: Begeleiding op pijnscores, angstniveaus en gewrichtsmobiliteit van patiënten die een totale kunstmatige knievervanging ondergaan vóór de operatie, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie. Experimenteel groep: Onderzoekers verleenden gecombineerde zorg, bekeken geanimeerde video's, demonstreerden revalidatieoefeningen en oefenden het lopen met behulp van rollators. Controlegroep: De onderzoekers verleenden algemene preoperatieve zorg en demonstreerden revalidatieoefeningen en het gebruik van loophulpmiddelen na de operatie.
:Deze studie heeft een experimenteel onderzoeksontwerp aangenomen, enkelblinde en willekeurig toegewezen groepen, één experimentele groep en één controlegroep. De gegevens werden in totaal vijf keer verzameld, vóór de operatie, 24 uur na de operatie, 48 uur na de operatie, 72 uur erna. operatie en 3 maanden na de operatie. Alle vijf gegevensverzamelingen zijn vereist voor het invullen van de Numerical Rating Scale (NRS) state-trait angstinventaris (STAI), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LI YING-HUNG, 32
- Telefoonnummer: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- LI YING-HUNG, 32
- Telefoonnummer: 0911887897
- E-mail: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die 20 jaar of ouder zijn (inclusief), voor het eerst een eenzijdige totale knievervanging hebben ondergaan, een helder bewustzijn hebben, Mandarijn en Taiwanees kunnen spreken, leesvaardigheid op basisschoolniveau hebben en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bilaterale totale knievervanging, artrosetumoren, reumatoïde artritis, die niet kunnen meewerken aan interventionele maatregelen, patiënten met dementie of cognitieve stoornissen die niet kunnen meewerken; degenen die deelnemen aan andere onderzoeken naar pijnbeheersing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gecombineerde zorgbegeleiding
Begeleidingsanimatie voor pijnzorg Begeleidingsanimatie voor revalidatieoefeningen Demonstreer hoe u revalidatieoefeningen uitvoert Demonstreer hoe u een rollator gebruikt
|
Begeleidingsanimatie voor pijnzorg Begeleidingsanimatie voor revalidatieoefeningen Demonstreer hoe u revalidatieoefeningen uitvoert Demonstreer hoe u een rollator gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: algemene zorgbegeleiding
Mondelinge uitleg van pijn en instructies voor revalidatieoefeningen na de operatie
|
algemene zorgbegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
Gebruik van de numerieke beoordelingsschaal om postoperatieve pijn te beoordelen bij patiënten die een knievervangende operatie ondergaan. 0 punten zijn niet pijnlijk, 10 punten zijn het meest pijnlijk.
|
baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
|
angstniveaus
Tijdsspanne: baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
Beoordelen van angstniveaus na knievervanging met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory. Schaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij lagere scores duiden op minder ernstige angst, 20-39 duidt op milde angst, 40-59 duidt op matige angst en 60-80 duidt op ernstige angst. spanning.
|
baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
|
Gezamenlijke mobiliteit
Tijdsspanne: baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
Beoordeling van het bewegingsbereik na een knieoperatie met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index.
|
baseline, 24 uur, 48 uur, 72 uur en drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-08-016AC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .