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Die Wirksamkeit der kombinierten Versorgung von Knieersatzpatienten

30. April 2024 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Auswirkung der präoperativen kombinierten Pflegeberatung auf Schmerzen, Angstzustände und Gelenkbeweglichkeit bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit kombinierter Pflegeberatung und allgemeiner Pflegeberatung zu Schmerzwerten, Angstzuständen und Gelenkbeweglichkeit bei Patienten zu vergleichen, die sich einem künstlichen Kniegelenkersatz unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert kombiniertes Pflegecoaching die Schmerzwerte und das Angstniveau des Patienten nach der Operation?
  • Verbessert eine kombinierte Pflegeberatung die Beweglichkeit des Kniegelenks nach der Operation? Die Forscher werden kombinierte Pflegeberatung und allgemeine Pflege vergleichen, um zu sehen, ob kombinierte Pflegeberatung die Schmerzwerte und das Angstniveau der Patienten nach der Operation verringert und die Beweglichkeit des Kniegelenks nach der Operation verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  • Sehen Sie sich vor der Operation Videos mit Anleitungen zu Schmerz- und Rehabilitationsübungen an und lernen Sie, wie man einen Gehwagen benutzt.
  • Füllen Sie Fragebögen vor der Operation, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation aus.
  • Der Fragebogen erfasst das Schmerzniveau, das Angstniveau und die Gelenkbeweglichkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Bevölkerung altert rapide und eine alternde Gesellschaft rückt näher. Nach Angaben der taiwanesischen Regierung liegt der Anteil der über 65-Jährigen bei 16,2 %. Die Zahl der Menschen, die an Knie-Arthrose leiden, hat 860.000 erreicht, und die Zahl der Patienten, die sich einem künstlichen Kniegelenkersatz unterzogen, hat 29.000 erreicht. Menschen.Ein künstlicher Knieersatz kann Gelenkschmerzen wirksam lindern, Gelenkdeformitäten korrigieren und die Gelenkfunktion verbessern. Patienten, die sich einem künstlichen Kniegelenkersatz unterziehen, leiden jedoch nach der Operation immer noch unter mäßigen bis starken Schmerzen. Eine wirksame Schmerzkontrolle kann eine frühe Rehabilitation und eine frühe Gehfähigkeit der Patienten fördern. In der klinischen Praxis ist es üblicher, eine einzelne interventionelle Maßnahme zur Verbesserung des Schmerzniveaus nach der Operation bereitzustellen, aber seltener kombinierte Maßnahmen vor der Operation, was Anlass zur Diskussion gibt.

Zweck: Vergleich der Wirksamkeit kombinierter Pflegeberatung und allgemeiner Pflege. Methode: Anleitung zu Schmerzwerten, Angstzuständen und Gelenkbeweglichkeit von Patienten, die sich vor der Operation, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation einem künstlichen Kniegelenkersatz unterziehen. Experimentell Gruppe: Die Forscher sorgten für kombinierte Pflege, sahen sich animierte Videos an, demonstrierten Rehabilitationsübungen und übten das Gehen mit Gehhilfen. Kontrollgruppe: Die Forscher sorgten für allgemeine präoperative Pflege und demonstrierten Rehabilitationsübungen und die Verwendung von Gehhilfen nach der Operation.

:Diese Studie basiert auf einem experimentellen Forschungsdesign mit einfach verblindeten und zufällig zugewiesenen Gruppen, einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe. Die Daten wurden insgesamt fünfmal erhoben, vor der Operation, 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden nach der Operation und 72 Stunden danach Operation und 3 Monate nach der Operation. Alle fünf Datenerfassungen sind erforderlich, um das Numerical Rating Scale (NRS), das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 20 Jahre alt sind, sich zum ersten Mal einer einseitigen Knieendoprothese unterzogen haben, bei klarem Bewusstsein sind, Mandarin und Taiwanesisch sprechen können, über Lesefähigkeiten auf Grundschulniveau verfügen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit beidseitigem Knie-Totalersatz, Osteoarthritis-Tumoren, rheumatoider Arthritis, die bei interventionellen Maßnahmen nicht kooperieren können, Patienten mit Demenz oder kognitiver Dysfunktion, die nicht kooperieren können; diejenigen, die an anderen Schmerzkontrollstudien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombinierte Pflegeberatung
Animation zur Anleitung zur Schmerzbehandlung Animation zur Anleitung zur Rehabilitationsübung Demonstration der Durchführung von Rehabilitationsübungen Demonstration der Verwendung einer Gehhilfe
Verhalten: kombinierte Pflegeberatung
Animation zur Anleitung zur Schmerzbehandlung Animation zur Anleitung zur Rehabilitationsübung Demonstration der Durchführung von Rehabilitationsübungen Demonstration der Verwendung einer Gehhilfe
Aktiver Komparator: allgemeine Pflegehinweise
Mündliche Erläuterung der Schmerzen und Anleitung zu Rehabilitationsübungen nach der Operation
Verhalten: allgemeine Pflegehinweise
allgemeine Pflegehinweise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation
Verwendung der numerischen Bewertungsskala zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen. 0 Punkte sind nicht schmerzhaft, 10 Punkte sind am schmerzhaftesten.
Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation
Angstniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation
Beurteilung des Angstniveaus nach einem Knieersatz mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory. Die Skalenwerte reichen von 20 bis 80, wobei niedrigere Werte auf weniger schwere Angst hinweisen, 20–39 auf leichte Angst, 40–59 auf mäßige Angst und 60–80 auf schwere Angst Angst.
Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation
Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation
Beurteilung des Bewegungsumfangs nach einer Knieoperation anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Ausgangswert, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-08-016AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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