Эффективность комбинированной помощи пациентам с трансплантацией коленного сустава
Влияние рекомендаций по предоперационному комбинированному уходу на боль, тревогу и объем движений в суставах у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
Цель этого клинического исследования — сравнить эффективность комбинированного и общего ухода в отношении оценки боли, уровня тревоги и подвижности суставов у пациентов, перенесших тотальную замену искусственного коленного сустава. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли коучинг по комбинированному лечению интенсивность боли и уровень тревожности пациентов после операции?
- Улучшает ли комбинированное лечение подвижность коленного сустава после операции? Исследователи будут сравнивать рекомендации по комбинированному лечению и общему уходу, чтобы увидеть, снижает ли комбинированное лечение показатели боли и уровень тревоги пациентов после операции, а также улучшает ли подвижность коленных суставов после операции.
Участники:
- Перед операцией посмотрите видеоролики с упражнениями для лечения боли и реабилитации и узнайте, как пользоваться ходунками.
- Заполните анкеты до операции, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции.
- Анкета фиксирует уровень боли, уровень тревоги и подвижность суставов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: Население быстро стареет, и приближается старение общества. Согласно статистике правительства Тайваня, численность населения старше 65 лет достигла 16,2%. Число людей, страдающих остеоартритом коленного сустава, достигло 860 000, а число пациентов, перенесших полную замену искусственного коленного сустава, достигло 29 000. Люди. Искусственная замена коленного сустава может эффективно облегчить боль в суставах, исправить деформации суставов и улучшить функцию суставов. Тем не менее, пациенты, перенесшие полную замену искусственного коленного сустава, по-прежнему испытывают боль от умеренной до сильной после операции. Эффективный контроль боли может способствовать ранней реабилитации и раннему передвижению пациентов. В клинической практике чаще назначают одну интервенционную меру для снижения уровня боли после операции, но реже применяют комбинированные меры до операции, что приводит к мотивации к обсуждению.
Цель: Сравнить эффективность комбинированного ухода и общего ухода. Метод: рекомендации по шкале боли, уровню тревоги и подвижности суставов у пациентов, перенесших полную замену искусственного коленного сустава, до операции, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции. Экспериментальный метод. Группа: Исследователи оказывали комбинированный уход, смотрели анимационные видеоролики, демонстрировали реабилитационные упражнения и практиковали ходьбу с помощью ходунков. Контрольная группа: Исследователи оказывали общий предоперационный уход и демонстрировали реабилитационные упражнения и использование вспомогательных средств для ходьбы после операции.
: В этом исследовании был принят дизайн экспериментального исследования, одинарный слепой и случайным образом распределенные группы: одна экспериментальная группа и одна контрольная группа. Данные собирались в общей сложности пять раз: до операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после. после операции и через 3 месяца после операции. Все пять сборов данных необходимы для заполнения числовой рейтинговой шкалы (NRS) по состоянию тревожности (STAI), индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LI YING-HUNG, 32
- Номер телефона: 0911887897
- Электронная почта: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- LI YING-HUNG, 32
- Номер телефона: 0911887897
- Электронная почта: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 20 лет и старше (включительно), впервые перенесшие одностороннюю полную замену коленного сустава, имеющие ясное сознание, умеющие говорить на китайском и тайваньском языках, умеющие читать на уровне начальной школы и желающие участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней полной заменой коленного сустава, опухолями остеоартрита, ревматоидным артритом, которые не могут сотрудничать с интервенционными мерами, пациенты с деменцией или когнитивной дисфункцией, которые не могут сотрудничать; те, кто участвует в других исследованиях по контролю боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: руководство по комбинированному уходу
Анимационные инструкции по лечению боли. Анимационные инструкции по реабилитационным упражнениям. Демонстрация выполнения реабилитационных упражнений. Демонстрация использования ходунков.
|
Анимационные инструкции по лечению боли. Анимационные инструкции по реабилитационным упражнениям. Демонстрация выполнения реабилитационных упражнений. Демонстрация использования ходунков.
|
|
Активный компаратор: общие рекомендации по уходу
Устное объяснение боли и инструкции по реабилитационным упражнениям после операции.
|
общие рекомендации по уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
Использование числовой рейтинговой шкалы для оценки послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава. 0 баллов — безболезненно, 10 баллов — наиболее болезненно.
|
исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
|
уровень тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
Оценка уровня тревоги после замены коленного сустава с использованием опросника тревожности по состоянию. Баллы варьируются от 20 до 80, при этом более низкие баллы указывают на менее выраженную тревогу, 20-39 указывают на легкую тревогу, 40-59 указывают на умеренную тревогу и 60-80 указывают на тяжелую тревогу. беспокойство.
|
исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
|
подвижность суставов
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
Оценка диапазона движений после операции на колене с использованием индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
|
исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-08-016AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .