Polviproteesipotilaiden yhdistelmähoidon tehokkuus
Leikkausta edeltävän yhdistelmähoidon ohjauksen vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja nivelten liikerataon potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata yhdistettyjen hoito-ohjeiden ja yleisen hoito-ohjeen tehokkuutta kipupisteisiin, ahdistuneisuustasoihin ja nivelten liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään täydellinen keinotekoinen polven tekonivelleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö yhdistetty hoitovalmennus potilaiden kipupisteitä ja ahdistustasoa leikkauksen jälkeen?
- Parantaako yhdistetty hoito-ohjaus polvinivelen liikkuvuutta leikkauksen jälkeen? Tutkijat vertaavat yhdistettyä hoito- ja yleishoitoa nähdäkseen, vähentääkö yhdistetty hoitoopastus potilaiden kipupisteitä ja ahdistustasoa leikkauksen jälkeen ja parantaako polvinivelten liikkuvuutta leikkauksen jälkeen.
Osallistujat:
- Katso kipu- ja kuntoutusharjoitusvideoita ennen leikkausta ja opi käyttämään kävelijää.
- Täytä kyselylomakkeet ennen leikkausta, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Kyselyyn kirjataan kiputason, ahdistuneisuuden taso ja nivelten liikkuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Väestö ikääntyy nopeasti, ja ikääntyvä yhteiskunta lähestyy. Taiwanin hallituksen tilastojen mukaan yli 65-vuotiaita on 16,2 prosenttia. Polven nivelrikkoa sairastavien määrä on noussut 860 000:een ja tekopolven tekonivelleikkauspotilaiden määrä on noussut 29 000:een. ihmiset.Keinotekoinen polven tekonivelleikkaus voi tehokkaasti lievittää nivelkipuja, korjata nivelten epämuodostumia ja parantaa nivelten toimintaa. Kuitenkin potilaat, joille tehdään täydellinen keinotekoinen polviproteesi, kokevat edelleen kohtalaista tai vaikeaa kipua leikkauksen jälkeen. Tehokas kivunhallinta voi edistää potilaiden varhaista kuntoutusta ja varhaista liikkumista. Kliinisessä käytännössä on yleisempää tarjota yksittäisiä interventiotoimenpiteitä kiputason parantamiseksi leikkauksen jälkeen, mutta vähemmän yhteistoimenpiteitä ennen leikkausta, mikä johtaa keskustelun motivaatioon.
Tarkoitus: Vertaa yhdistetyn hoito- ja yleishoidon tehokkuutta. Menetelmä: opastus kipupisteisiin, ahdistuneisuustasoihin ja nivelten liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään täydellinen keinotekoinen polven tekonivelleikkaus ennen leikkausta, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. ryhmä: Tutkijat tarjosivat yhdistelmähoitoa, katsoivat animoituja videoita, esittelivät kuntoutusharjoituksia ja harjoittelivat kävelyä kävelijöiden avulla. Kontrolliryhmä: Tutkijat tarjosivat yleistä preoperatiivista hoitoa ja esittelivät kuntoutusharjoituksia ja kävelyapuvälineiden käyttöä leikkauksen jälkeen.
:Tässä tutkimuksessa käytettiin kokeellista tutkimussuunnitelmaa, yksisokkoutettuja ja satunnaisesti määrättyjä ryhmiä, yksi koeryhmä ja yksi kontrolliryhmä.Tiedot kerättiin yhteensä viisi kertaa ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkaus ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki viisi tiedonkeruuta vaaditaan Numerical Rating Scale (NRS) -tilapiirteiden ahdistuneisuusluettelon (STAI), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) täyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LI YING-HUNG, 32
- Puhelinnumero: 0911887897
- Sähköposti: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LI YING-HUNG, 32
- Puhelinnumero: 0911887897
- Sähköposti: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita (mukaan lukien), joille on tehty yksipuolinen täydellinen polviproteesi ensimmäistä kertaa, joilla on selvä tajunta, osaavat mandariinia ja taiwania, heillä on peruskoulutason lukutaito ja he ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen täydellinen polven tekonivelleikkaus, nivelrikkokasvaimia, nivelreuma, jotka eivät pysty yhteistyöhön interventiotoimenpiteiden kanssa, potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä; ne, jotka osallistuvat muihin kivunhallintatutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty hoito-opastus
Kivunhoito-opastusanimaatio Kuntoutusharjoituksen ohjausanimaatio Näytä kuntoutusharjoitusten suorittaminen Näytä kävelijän käyttö
|
Kivunhoito-opastusanimaatio Kuntoutusharjoituksen ohjausanimaatio Näytä kuntoutusharjoitusten suorittaminen Näytä kävelijän käyttö
|
|
Active Comparator: yleistä hoito-ohjetta
Kivun sanallinen selitys ja kuntoutusharjoitusohjeet leikkauksen jälkeen
|
yleistä hoito-ohjetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Numeerisen arviointiasteikon käyttäminen leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus.0 pistettä ei ole kivuliasta, 10 pistettä ovat kivuliaimpia.
|
lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ahdistustasot
Aikaikkuna: lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ahdistustason arvioiminen polven vaihdon jälkeen käyttämällä State-Trait Axiety Inventory -kartoitusta. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 20-80, alhaisemmat pisteet osoittavat lievempää ahdistusta, 20-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, 40-59 tarkoittaa keskivaikeaa ahdistusta ja 60-80. ahdistusta.
|
lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvileikkauksen jälkeisen liikeradan arviointi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin avulla.
|
lähtötasolla, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-08-016AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkaus
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelreuma | Revision Total Knee Arthroplasty | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus | Toiminnallinen muodonmuutosSveitsi
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset yhdistetty hoito-opastus
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi