Effektiviteten av kombinert omsorg for pasienter med kneprotese
Effekt av preoperativ kombinert omsorgsveiledning på smerte, angst og leddbevegelse hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av kombinert pleieveiledning og generell pleieveiledning på smertescore, angstnivåer og leddmobilitet hos pasienter som gjennomgår total kunstig kneprotese. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer kombinert omsorgscoaching pasientens smertescore og angstnivåer etter operasjonen?
- Forbedrer kombinert omsorgsveiledning kneleddets mobilitet etter operasjon? Forskere vil sammenligne kombinert pleieveiledning og generell pleie for å se om kombinert pleieveiledning reduserer pasientenes smertescore og angstnivåer etter operasjonen, og forbedrer kneleddets mobilitet etter operasjonen.
Deltakerne vil:
- Se veiledningsvideoer for smerte og rehabilitering før operasjon og lær hvordan du bruker en rullator.
- Fyll ut spørreskjemaer før operasjonen, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen.
- Spørreskjema registrerer smertenivå, angstnivå og leddmobilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Befolkningen eldes raskt, og et aldrende samfunn nærmer seg. I følge Taiwans regjeringsstatistikk har befolkningen over 65 år nådd 16,2%. Antall personer som lider av kneartrose har nådd 860 000, og antall pasienter som gjennomgår total kunstig kneprotese har nådd 29 000. mennesker. Kunstig kneprotese kan effektivt lindre leddsmerter, korrigere ledddeformasjoner og forbedre leddfunksjonen. Imidlertid opplever pasienter som gjennomgår total kunstig kneprotese fortsatt moderate til sterke smerter etter operasjonen. Effektiv smertekontroll kan fremme tidlig rehabilitering og tidlig ambulering av pasienter. I klinisk praksis er det mer vanlig å gi et enkelt intervensjonstiltak for å bedre smertenivået etter operasjon, men mindre å gi kombinerte tiltak før operasjon, noe som fører til motivasjon for diskusjon.
Formål: Å sammenligne effektiviteten av kombinert pleieveiledning og generell pleie Metode:veiledning om smertescore, angstnivåer og leddmobilitet hos pasienter som gjennomgår total kunstig kneprotese før operasjon, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen. gruppe: Forskere ga kombinert omsorg, så på animerte videoer, demonstrerte rehabiliteringsøvelser og øvde på å gå ved hjelp av rullatorer.Kontrollgruppe: Forskerne ga generell preoperativ omsorg og demonstrerte rehabiliteringsøvelser og bruk av ganghjelpemidler etter operasjonen.
:Denne studien tok i bruk et eksperimentelt forskningsdesign, enkeltblinde og tilfeldig tildelte grupper, én eksperimentell gruppe og én kontrollgruppe. Data ble samlet inn fem ganger totalt, før operasjonen, 24 timer etter operasjonen, 48 timer etter operasjonen, 72 timer etter operasjonen. kirurgi og 3 måneder etter operasjonen. Alle fem datainnsamlingene kreves for å fylle ut Numerical Rating Scale (NRS) state-trait anxiety inventory (STAI), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LI YING-HUNG, 32
- Telefonnummer: 0911887897
- E-post: yhlee12@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- LI YING-HUNG, 32
- Telefonnummer: 0911887897
- E-post: yhlee12@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 20 år eller eldre (inklusive), har gjennomgått ensidig total kneprotese for første gang, har klar bevissthet, kan snakke mandarin og taiwansk, har leseevne på grunnskolenivå og er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilateral total kneprotese, artrose-svulster, revmatoid artritt, som ikke er i stand til å samarbeide med intervensjonstiltak, pasienter med demens eller kognitiv dysfunksjon som ikke er i stand til å samarbeide; de som deltar i andre smertekontrollstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinert omsorgsveiledning
Smertebehandling veiledning animasjon Rehabilitering trening veiledning animasjon Demonstrere hvordan du utfører rehabiliteringsøvelser Demonstrere hvordan du bruker en rullator
|
Smertebehandling veiledning animasjon Rehabilitering trening veiledning animasjon Demonstrere hvordan du utfører rehabiliteringsøvelser Demonstrere hvordan du bruker en rullator
|
|
Aktiv komparator: generell omsorgsveiledning
Verbal forklaring av smerte og rehabiliteringstreningsinstruksjoner etter operasjon
|
generell omsorgsveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
Bruk av den numeriske vurderingsskalaen for å vurdere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår kneprotesekirurgi. 0 poeng er ikke smertefullt, 10 poeng er mest smertefullt.
|
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
|
angstnivåer
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
Vurdere angstnivåer etter kneerstatning ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory.Skalaskårene varierer fra 20 til 80, med lavere skårer som indikerer mindre alvorlig angst, 20-39 indikerer mild angst, 40-59 indikerer moderat angst og 60 indikerer alvorlig angst. angst.
|
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
|
leddmobilitet
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
Vurdering av bevegelsesutslag etter knekirurgi ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index.
|
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-08-016AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .