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A eficácia do cuidado combinado para pacientes com substituição de joelho

30 de abril de 2024 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efeito da orientação de cuidados combinados pré-operatórios sobre dor, ansiedade e amplitude de movimento articular em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da orientação de cuidados combinados e orientação de cuidados gerais sobre escores de dor, níveis de ansiedade e mobilidade articular em pacientes submetidos à artroplastia total artificial do joelho. As principais questões que pretende responder são:

  • O coaching de cuidados combinados reduz os índices de dor e os níveis de ansiedade do paciente após a cirurgia?
  • A orientação de cuidados combinados melhora a mobilidade articular do joelho após a cirurgia? Os pesquisadores compararão as orientações de cuidados combinados e os cuidados gerais para ver se as orientações de cuidados combinados reduzem os índices de dor e os níveis de ansiedade dos pacientes após a cirurgia e melhoram a mobilidade da articulação do joelho após a cirurgia.

Os participantes irão:

  • Assista a vídeos de orientação sobre exercícios de dor e reabilitação antes da cirurgia e aprenda a usar um andador.
  • Preencha questionários antes da cirurgia, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia.
  • O questionário registra o nível de dor, o nível de ansiedade e a mobilidade articular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: A população está a envelhecer rapidamente e aproxima-se uma sociedade em envelhecimento. Segundo estatísticas do governo de Taiwan, a população com mais de 65 anos atingiu 16,2%. O número de pessoas que sofrem de osteoartrite do joelho atingiu 860.000, e o número de pacientes submetidos à substituição artificial total do joelho atingiu 29.000. pessoas.A substituição artificial do joelho pode efetivamente aliviar a dor nas articulações, corrigir deformidades articulares e melhorar a função articular. No entanto, os pacientes submetidos à substituição artificial total do joelho ainda sentem dor moderada a intensa após a cirurgia. O controle eficaz da dor pode promover a reabilitação precoce e a deambulação precoce dos pacientes. Na prática clínica, é mais comum fornecer uma única medida intervencionista para melhorar o nível de dor após a cirurgia, mas menos fornecer medidas combinadas antes da cirurgia, o que leva à motivação para discussão.

Objetivo:Comparar a efetividade da orientação de cuidados combinados e cuidados gerais Método:orientação sobre escores de dor, níveis de ansiedade e mobilidade articular de pacientes submetidos à artroplastia total artificial do joelho antes da cirurgia, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia.Experimental grupo: Os pesquisadores forneceram cuidados combinados, assistiram a vídeos animados, demonstraram exercícios de reabilitação e praticaram caminhada com andadores. Grupo controle: Os pesquisadores forneceram cuidados pré-operatórios gerais e demonstraram exercícios de reabilitação e o uso de auxiliares de marcha após a cirurgia.

:Este estudo adotou um desenho de pesquisa experimental, simples-cego e grupos aleatoriamente designados, um grupo experimental e um grupo controle. Os dados foram coletados cinco vezes no total, antes da cirurgia, 24 horas após a cirurgia, 48 horas após a cirurgia, 72 horas após cirurgia e 3 meses após a cirurgia. Todas as cinco coletas de dados são necessárias para preencher o inventário de ansiedade de traço de estado (STAI) da Escala de Avaliação Numérica (NRS), Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que têm 20 anos ou mais (inclusive), foram submetidos à artroplastia total unilateral do joelho pela primeira vez, têm consciência clara, falam mandarim e taiwanês, têm capacidade de leitura no nível do ensino fundamental e estão dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com artroplastia total bilateral do joelho, tumores de osteoartrite, artrite reumatóide, que não conseguem cooperar com medidas intervencionistas, pacientes com demência ou disfunção cognitiva que não conseguem cooperar; aqueles que estão participando de outros estudos de controle da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: orientação de cuidados combinados
Animação de orientação sobre cuidados com a dor Animação de orientação de exercícios de reabilitação Demonstrar como realizar exercícios de reabilitação Demonstrar como usar um andador
Comportamental: orientação de cuidados combinados
Animação de orientação sobre cuidados com a dor Animação de orientação de exercícios de reabilitação Demonstrar como realizar exercícios de reabilitação Demonstrar como usar um andador
Comparador Ativo: orientação de cuidados gerais
Explicação verbal da dor e instruções de exercícios de reabilitação após a cirurgia
Comportamental: orientação de cuidados gerais
orientação de cuidados gerais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia
Usando a escala de avaliação numérica para avaliar a dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho. 0 pontos não são dolorosos, 10 pontos são os mais dolorosos.
linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia
níveis de ansiedade
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia
Avaliação dos níveis de ansiedade após a substituição do joelho usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado. As pontuações da escala variam de 20 a 80, com pontuações mais baixas indicando ansiedade menos grave, 20-39 indicando ansiedade leve, 40-59 indicando ansiedade moderada e 60-80 indicando ansiedade grave ansiedade.
linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia
Mobilidade articular
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia
Avaliação da amplitude de movimento após cirurgia de joelho usando o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster.
linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e três meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-08-016AC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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