Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kombinerad vård för patienter med knäproteser

30 april 2024 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt av preoperativ kombinerad vårdvägledning på smärta, ångest och ledomfång hos patienter som genomgår total knäprotesplastik

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av kombinerad vårdvägledning och allmän vårdvägledning på smärtpoäng, ångestnivåer och ledrörlighet hos patienter som genomgår total konstgjord knäprotes. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar kombinerad vårdcoachning patienternas smärtpoäng och ångestnivåer efter operation?
  • Förbättrar kombinerad vårdvägledning knäledsrörlighet efter operation? Forskare kommer att jämföra kombinerad vårdvägledning och allmän vård för att se om kombinerad vårdvägledning minskar patienternas smärtpoäng och ångestnivåer efter operation, och förbättrar knäledsrörlighet efter operation.

Deltagarna kommer att:

  • Se videor med vägledning för smärta och rehabilitering innan operationen och lär dig hur du använder en rollator.
  • Fyll i frågeformulär före operationen, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen.
  • Enkäten registrerar smärtnivå, ångestnivå och ledrörlighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Befolkningen åldras snabbt och ett åldrande samhälle närmar sig. Enligt Taiwans regeringsstatistik har befolkningen över 65 år nått 16,2 %. Antalet personer som lider av knäartros har nått 860 000 och antalet patienter som genomgår totalt konstgjord knäledsprotes har nått 29 000. människor. Konstgjord knäledsprotes kan effektivt lindra ledvärk, korrigera leddeformiteter och förbättra ledfunktionen. Patienter som genomgår total konstgjord knäprotes upplever dock fortfarande måttlig till svår smärta efter operationen. Effektiv smärtkontroll kan främja tidig rehabilitering och tidig ambulering av patienter. I klinisk praxis är det vanligare att ge en enskild interventionsåtgärd för att förbättra smärtnivån efter operation, men mindre att ge kombinerade åtgärder före operation, vilket leder till diskussionsmotivation.

Syfte: Att jämföra effektiviteten av kombinerad vårdvägledning och allmän vård Metod: vägledning om smärtpoäng, ångestnivåer och ledrörlighet hos patienter som genomgår total konstgjord knäprotes före operation, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen. grupp: Forskare gav kombinerad vård, tittade på animerade videor, visade rehabiliteringsövningar och övade på att gå med hjälp av rollatorer. Kontrollgrupp: Forskarna gav allmän preoperativ vård och visade rehabiliteringsövningar och användning av gånghjälpmedel efter operation.

:Denna studie antog en experimentell forskningsdesign, enkelblinda och slumpmässigt tilldelade grupper, en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Data samlades in fem gånger totalt, före operationen, 24 timmar efter operationen, 48 timmar efter operationen, 72 timmar efter operationen operation och 3 månader efter operationen. Alla fem datainsamlingar krävs för att fylla i Numerical Rating Scale (NRS) state-trait anxiety inventory (STAI), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är 20 år eller äldre (inklusive), har genomgått ensidig total knäprotes för första gången, har klart medvetande, kan tala mandarin och taiwanesiska, har läsförmåga på grundskolenivå och är villiga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bilateral total knäledsprotes, artrostumörer, reumatoid artrit, som inte kan samarbeta med interventionsåtgärder, patienter med demens eller kognitiv dysfunktion som inte kan samarbeta; de som deltar i andra smärtkontrollstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad vårdvägledning
Smärtvårdsvägledning animation Rehabiliteringsövningsvägledningsanimation Demonstrera hur man utför rehabiliteringsövningar Demonstrera hur man använder en rollator
Smärtvårdsvägledning animation Rehabiliteringsövningsvägledningsanimation Demonstrera hur man utför rehabiliteringsövningar Demonstrera hur man använder en rollator
Aktiv komparator: allmän vårdvägledning
Verbal förklaring av smärta och rehabiliteringsövningsanvisningar efter operation
allmän vårdvägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen
Användning av den numeriska betygsskalan för att bedöma postoperativ smärta hos patienter som genomgår en knäprotesoperation. 0 poäng är inte smärtsamma, 10 poäng är mest smärtsamma.
baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen
ångestnivåer
Tidsram: baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen
Bedöma ångestnivåer efter knäbyte med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory. Skalpoäng varierar från 20 till 80, med lägre poäng indikerar mindre svår ångest, 20-39 indikerar mild ångest, 40-59 indikerar måttlig ångest och 60 indikerar allvarlig ångest. ångest.
baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen
ledrörlighet
Tidsram: baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen
Bedömning av rörelseomfång efter knäkirurgi med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index.
baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-08-016AC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera