Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kombinované péče o pacienty s náhradou kolenního kloubu

30. dubna 2024 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vliv předoperační kombinované péče na bolest, úzkost a rozsah pohybu kloubů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost vedení kombinované péče a obecného poradenství ohledně skóre bolesti, úrovně úzkosti a pohyblivosti kloubů u pacientů podstupujících totální umělou náhradu kolenního kloubu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje koučování kombinované péče skóre bolesti a úzkosti pacientů po operaci?
  • Zlepšuje vedení kombinované péče pohyblivost kolenního kloubu po operaci? Výzkumníci budou porovnávat poradenství v kombinované péči a obecnou péči, aby zjistili, zda poradenství v kombinované péči snižuje skóre bolesti a úzkosti pacientů po operaci a zlepšuje pohyblivost kolenního kloubu po operaci.

Účastníci budou:

  • Podívejte se před operací na videa s pokyny pro bolest a rehabilitační cvičení a naučte se používat chodítko.
  • Vyplňte dotazníky před operací, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci.
  • Dotazník zaznamenává úroveň bolesti, úroveň úzkosti a pohyblivost kloubů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:Populace rychle stárne a stárnoucí společnost se blíží. Podle statistik tchajwanské vlády dosáhla populace starší 65 let 16,2 %. Počet lidí trpících artrózou kolenního kloubu dosáhl 860 000 a počet pacientů podstupujících totální umělou náhradu kolenního kloubu dosáhl 29 000. lidí. Umělá náhrada kolena může účinně zmírnit bolesti kloubů, upravit kloubní deformity a zlepšit funkci kloubů. Pacienti, kteří podstoupí totální umělou náhradu kolenního kloubu, však po operaci stále pociťují střední až silnou bolest. Účinná kontrola bolesti může podpořit časnou rehabilitaci a časnou ambulaci pacientů. V klinické praxi je běžnější poskytovat jediné intervenční opatření ke zlepšení úrovně bolesti po operaci, ale méně poskytovat kombinovaná opatření před operací, což vede k motivaci k diskusi.

Účel:Porovnat účinnost poradenství v kombinované péči a obecné péče Metoda:Posouzení skóre bolesti, úrovně úzkosti a pohyblivosti kloubu u pacientů podstupujících totální umělou náhradu kolenního kloubu před operací, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci. skupina: Výzkumníci poskytovali kombinovanou péči, sledovali animovaná videa, předváděli rehabilitační cvičení a procvičovali chůzi pomocí chodítek. Kontrolní skupina: Vědci poskytovali všeobecnou předoperační péči a demonstrovali rehabilitační cvičení a používání pomůcek pro chůzi po operaci.

:Tato studie přijala experimentální výzkumný design, jednoduše zaslepené a náhodně přidělené skupiny, jedna experimentální skupina a jedna kontrolní skupina. Údaje byly shromážděny celkem pětkrát, před operací, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci operaci a 3 měsíce po operaci. Všech pět sběrů dat je vyžadováno k vyplnění číselné klasifikační škály (NRS) státního inventáře úzkosti (STAI), Western Ontario a indexu osteoartritidy na univerzitách McMaster (WOMAC)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kterým je 20 let a více (včetně), podstoupili poprvé jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu, mají jasné vědomí, umí mandarínsky a tchajwansky, mají schopnost číst na úrovni základní školy a jsou ochotni se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s oboustrannou totální endoprotézou kolenního kloubu, osteoartrózy, revmatoidní artritida, kteří nejsou schopni spolupracovat při intervenčních opatřeních, pacienti s demencí nebo kognitivní dysfunkcí, kteří nejsou schopni spolupracovat; ti, kteří se účastní jiných studií kontroly bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vedení kombinované péče
Animace vedení péče o bolest Animace vedení rehabilitačního cvičení Ukažte, jak provádět rehabilitační cvičení Ukažte, jak používat chodítko
Behaviorální: vedení kombinované péče
Animace vedení péče o bolest Animace vedení rehabilitačního cvičení Ukažte, jak provádět rehabilitační cvičení Ukažte, jak používat chodítko
Aktivní komparátor: obecné poradenství v péči
Slovní vysvětlení bolesti a instrukcí rehabilitačního cvičení po operaci
Behaviorální: obecné poradenství v péči
obecné poradenství v péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci
Použití numerické hodnotící škály k posouzení pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci náhrady kolenního kloubu. 0 bodů není bolestivých, 10 bodů je nejbolestivějších.
výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci
úrovně úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci
Hodnocení úrovní úzkosti po náhradě kolenního kloubu pomocí inventáře úzkosti podle stavu. Skóre na škále se pohybuje od 20 do 80, přičemž nižší skóre ukazuje na méně závažnou úzkost, 20-39 znamená mírnou úzkost, 40-59 znamená střední úzkost a 60-80 znamená závažnou úzkost. úzkost.
výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci
kloubní pohyblivost
Časové okno: výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci
Posouzení rozsahu pohybu po operaci kolene pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University.
výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-08-016AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vedení kombinované péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit