膝关节置换患者综合护理的有效性
2024年4月30日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
术前综合护理指导对全膝关节置换术患者疼痛、焦虑和关节活动度的影响
该临床试验的目的是比较联合护理指导和一般护理指导对接受全人工膝关节置换术的患者的疼痛评分、焦虑水平和关节活动度的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 联合护理指导是否可以降低手术后患者的疼痛评分和焦虑水平？
- 联合护理指导能否改善手术后膝关节的活动能力？ 研究人员将比较综合护理指导和一般护理，看看综合护理指导是否可以降低患者术后的疼痛评分和焦虑水平，并改善术后膝关节的活动能力。
参与者将：
- 术前观看疼痛和康复锻炼指导视频并学习如何使用助行器。
- 术前、术后24小时、48小时、72小时和三个月完成问卷。
- 问卷记录疼痛程度、焦虑程度和关节活动度。
研究概览
详细说明
背景：人口迅速老龄化，老龄化社会即将到来。 据台湾政府统计，65岁以上人口已达16.2%。 膝骨关节炎患者已达86万人，接受全人工膝关节置换术的患者已达2.9万人。 人工膝关节置换术可以有效缓解关节疼痛、矫正关节畸形、改善关节功能。 然而，接受全人工膝关节置换术的患者在术后仍会经历中度至重度疼痛。 有效的疼痛控制可以促进患者早期康复和早期下床活动。 在临床实践中，较常见的是在术后提供单一的介入措施来改善疼痛程度，而在术前提供联合措施的情况较少，这引发了讨论的动机。
目的：比较综合护理指导与一般护理的效果方法：对全人工膝关节置换术患者术前、术后24小时、48小时、72小时、3个月的疼痛评分、焦虑水平和关节活动度进行指导。实验对照组：研究人员提供一般术前护理，并演示术后康复练习和助行器的使用。
：本研究采用实验研究设计，单盲、随机分组，1个实验组和1个对照组。共收集5次数据，分别为术前、术后24小时、术后48小时、术后72小时手术和术后 3 个月。所有五个数据收集都需要填写数字评定量表 (NRS) 状态特质焦虑量表 (STAI)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LI YING-HUNG, 32
- 电话号码：0911887897
- 邮箱：yhlee12@vghtpe.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- LI YING-HUNG, 32
- 电话号码：0911887897
- 邮箱：yhlee12@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20岁（含）以上，首次接受单侧全膝关节置换术，意识清醒，能说普通话和台语，具有小学水平的阅读能力，愿意参加研究
排除标准：
- 双侧全膝关节置换、骨关节炎肿瘤、类风湿性关节炎等无法配合介入措施的患者、痴呆或认知功能障碍患者无法配合；那些正在参加其他疼痛控制研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合护理指导
疼痛护理指导动画 康复运动指导动画 演示如何进行康复练习 演示如何使用助行器
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疼痛护理指导动画 康复运动指导动画 演示如何进行康复练习 演示如何使用助行器
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有源比较器：一般护理指导
手术后疼痛的口头解释和康复锻炼指导
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一般护理指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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使用数字评定量表评估膝关节置换手术患者术后疼痛。0分不痛，10分最痛。
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基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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焦虑程度
大体时间：基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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使用状态-特质焦虑量表评估膝关节置换术后的焦虑水平。量表得分范围为20至80，得分较低表明焦虑程度较轻，20-39表明轻度焦虑，40-59表明中度焦虑，60-80表明严重焦虑焦虑。
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基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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关节活动度
大体时间：基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评估膝关节手术后的运动范围。
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基线、术后 24 小时、48 小时、72 小时和三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LI YING-HUNG, 32、Employment relationship
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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