- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06393075
슬관절 치환술 환자에 대한 병합치료의 효과
슬관절 전치환술을 받은 환자의 수술 전 병용치료 지도가 통증, 불안 및 관절 가동범위에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 인공 슬관절 전치환술을 받는 환자의 통증 점수, 불안 수준 및 관절 이동성에 대한 통합 치료 지침과 일반 치료 지침의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통합 진료 코칭이 수술 후 환자의 통증 점수와 불안 수준을 감소시키는가?
- 통합 진료 지도로 수술 후 무릎 관절의 이동성이 향상되나요? 연구진은 결합진료지도와 일반진료를 비교하여 결합진료 지도가 수술 후 환자의 통증 점수와 불안 수준을 감소시키고, 수술 후 무릎 관절의 이동성을 향상시키는지 확인할 예정이다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 수술 전 통증 및 재활 운동 안내 영상을 시청하고 보행기 사용법을 배워보세요.
- 수술 전, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간, 3개월에 설문지를 작성하세요.
- 설문지는 통증 수준, 불안 수준 및 관절 이동성을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:인구의 고령화가 급속도로 진행되고 있으며, 고령화 사회가 다가오고 있습니다. 대만 정부 통계에 따르면 65세 이상 인구가 16.2%에 달했다. 무릎 골관절염 환자 수는 86만 명에 달하고, 인공 슬관절 치환술을 받은 환자 수는 2만9천 명에 달한다. people.인공 무릎 교체는 효과적으로 관절 통증을 완화하고 관절 기형을 교정하며 관절 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 슬관절 인공관절 치환술을 받은 환자들은 수술 후에도 여전히 중등도에서 극심한 통증을 경험합니다. 효과적인 통증 조절은 환자의 조기 재활 및 조기 보행을 촉진할 수 있습니다. 임상에서는 수술 후 통증 수준을 개선하기 위해 단일 중재적 조치를 제공하는 경우가 더 흔하고, 수술 전 복합 조치를 제공하는 경우는 적어 논의의 동기가 됩니다.
목적:통합치료지도와 일반치료의 효과를 비교하고자 한다. 방법:인공슬관절전치환술을 받은 환자의 수술 전, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간, 3개월의 통증점수, 불안 정도, 관절 가동성에 대한 지도.실험적 그룹: 연구원들은 복합 치료를 제공하고, 애니메이션 비디오를 시청하고, 재활 운동을 시연하고 보행기를 사용하여 걷기 연습을 했습니다. 통제 그룹: 연구원들은 일반적인 수술 전 관리를 제공하고 수술 후 재활 운동과 보행 보조기 사용을 시연했습니다.
: 본 연구는 실험 연구 설계, 단일 맹검, 무작위 배정군, 실험군 1개, 대조군 1개를 채택하였다. 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 72시간 총 5회에 걸쳐 데이터를 수집하였다. 수술 및 수술 후 3개월. 수치 평가 척도(NRS) 상태 특성 불안 목록(STAI), 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)를 작성하려면 5가지 데이터 수집이 모두 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LI YING-HUNG, 32
- 전화번호: 0911887897
- 이메일: yhlee12@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- LI YING-HUNG, 32
- 전화번호: 0911887897
- 이메일: yhlee12@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상(포함), 처음으로 한쪽 슬관절 전치환술을 받은 자, 의식이 명료하고, 표준 중국어 및 대만어를 구사할 수 있고, 초등학교 수준의 읽기 능력을 갖추고, 연구에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 중재적 조치에 협조할 수 없는 양측 슬관절 전 치환술, 골관절염 종양, 류마티스 관절염 환자, 협조할 수 없는 치매 또는 인지 기능 장애 환자; 다른 통증 조절 연구에 참여하고 있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용 진료 안내
통증 관리 안내 애니메이션 재활 운동 안내 애니메이션 재활 운동 수행 방법 시연 보행기 사용법 시연
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통증 관리 안내 애니메이션 재활 운동 안내 애니메이션 재활 운동 수행 방법 시연 보행기 사용법 시연
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활성 비교기: 일반 진료 지침
수술 후 통증에 대한 구두설명 및 재활운동 지시
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일반 진료 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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무릎 치환술을 받는 환자의 수술 후 통증을 평가하기 위해 수치 평가 척도를 사용합니다. 0점은 통증이 없으며 10점은 가장 통증이 있습니다.
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기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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불안 수준
기간: 기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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상태 특성 불안 척도를 사용하여 무릎 교체 후 불안 수준을 평가합니다. 척도 점수는 20~80점으로, 점수가 낮을수록 불안이 덜 심하고, 20~39는 가벼운 불안, 40~59는 중간 정도의 불안, 60~80은 심한 불안을 나타냅니다. 불안.
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기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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관절 이동성
기간: 기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수를 사용하여 무릎 수술 후 운동 범위를 평가합니다.
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기준시점, 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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