Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombineret pleje til patienter med udskiftning af knæ

30. april 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt af præoperativ kombineret plejevejledning på smerter, angst og ledbevægelse hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​kombineret plejevejledning og generel plejevejledning om smertescore, angstniveauer og ledmobilitet hos patienter, der gennemgår total kunstig knæudskiftning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer kombineret plejecoaching patientens smertescore og angstniveauer efter operationen?
  • Forbedrer kombineret plejevejledning knæledsmobilitet efter operation? Forskere vil sammenligne kombineret plejevejledning og generel pleje for at se, om kombineret plejevejledning reducerer patienternes smertescore og angstniveauer efter operationen og forbedrer knæleddets mobilitet efter operationen.

Deltagerne vil:

  • Se vejledningsvideoer om smerte og genoptræning før operationen, og lær hvordan du bruger en rollator.
  • Udfyld spørgeskemaer før operationen, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen.
  • Spørgeskema registrerer smerteniveau, angstniveau og ledmobilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Befolkningen ældes hurtigt, og et aldrende samfund nærmer sig. Ifølge Taiwans regeringsstatistikker har befolkningen over 65 år nået 16,2%. Antallet af mennesker, der lider af knæartrose, er nået op på 860.000, og antallet af patienter, der gennemgår total kunstig knæudskiftning, er nået op på 29.000. mennesker. Kunstig knæudskiftning kan effektivt lindre ledsmerter, korrigere leddeformiteter og forbedre ledfunktionen. Patienter, der gennemgår total kunstig knæudskiftning, oplever dog stadig moderate til svære smerter efter operationen. Effektiv smertekontrol kan fremme tidlig rehabilitering og tidlig ambulation af patienter. I klinisk praksis er det mere almindeligt at give et enkelt interventionstiltag for at forbedre smerteniveauet efter operationen, men mindre at give kombinerede tiltag før operationen, hvilket fører til motivation for diskussion.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​kombineret plejevejledning og generel pleje Metode: vejledning om smertescore, angstniveauer og ledmobilitet hos patienter, der gennemgår total kunstig knæudskiftning før operationen, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen. gruppe: Forskere ydede kombineret pleje, så animerede videoer, demonstrerede rehabiliteringsøvelser og øvede gang ved hjælp af rollatorer. Kontrolgruppe: Forskerne ydede generel præoperativ pleje og demonstrerede rehabiliteringsøvelser og brug af ganghjælpemidler efter operationen.

:Denne undersøgelse vedtog et eksperimentelt forskningsdesign, enkeltblindede og tilfældigt tildelte grupper, en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Data blev indsamlet fem gange i alt, før operationen, 24 timer efter operationen, 48 timer efter operationen, 72 timer efter operationen. operation og 3 måneder efter operationen. Alle fem dataindsamlinger er nødvendige for at udfylde Numerical Rating Scale (NRS) state-trait anxiety inventory (STAI), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der er 20 år eller derover (inklusive), har gennemgået ensidig total udskiftning af knæet for første gang, har klar bevidsthed, kan tale mandarin og taiwansk, har læseevner på grundskoleniveau og er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bilateral total knæudskiftning, slidgigttumorer, leddegigt, som ikke er i stand til at samarbejde med interventionelle foranstaltninger, patienter med demens eller kognitiv dysfunktion, som ikke er i stand til at samarbejde; dem, der deltager i andre smertekontrolundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret plejevejledning
Smertepleje vejledning animation Rehabiliteringsøvelse vejledning animation Demonstrere hvordan man udfører genoptræningsøvelser Demonstrere hvordan man bruger en rollator
Adfærdsmæssigt: kombineret plejevejledning
Smertepleje vejledning animation Rehabiliteringsøvelse vejledning animation Demonstrere hvordan man udfører genoptræningsøvelser Demonstrere hvordan man bruger en rollator
Aktiv komparator: generel plejevejledning
Verbal forklaring af smerte og rehabiliteringsøvelsesvejledning efter operationen
Adfærdsmæssigt: generel plejevejledning
generel plejevejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen
Brug af den numeriske vurderingsskala til at vurdere postoperative smerter hos patienter, der gennemgår en knæproteseoperation. 0 point er ikke smertefulde, 10 point er de mest smertefulde.
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen
angstniveauer
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen
Vurdering af angstniveauer efter udskiftning af knæet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory.Skala-scorer spænder fra 20 til 80, hvor lavere score indikerer mindre alvorlig angst, 20-39 indikerer mild angst, 40-59 indikerer moderat angst og 60 indikerer svær angst. angst.
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen
fælles mobilitet
Tidsramme: baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen
Vurdering af bevægelsesområde efter knækirurgi ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index.
baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer og tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LI YING-HUNG, 32, Employment relationship

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-08-016AC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning af knæ

Kliniske forsøg med kombineret plejevejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner