このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開後のさまざまな腰方形筋ブロックアプローチの鎮痛効果

2024年4月27日 更新者:Hatem Awaga、Sohag University

帝王切開後のさまざまな腰方形筋ブロックアプローチの術後鎮痛効果。

対象患者は4つのグループに分けられ、各グループは帝王切開後の鎮痛モードを受け、安静時と運動時の視覚的アナログスケールによって痛みを評価した。

  1. stグループ硬膜外鎮痛
  2. 第 2 グループ腰方形筋 2 型
  3. 第 3 グループ腰方形筋 3 型
  4. 第 グループ 腰方形筋タイプ (2+3)

調査の概要

詳細な説明

適格基準を満たす患者には、出産前にアプローチが行われました。 主治医が研究の性質を説明し、すべての患者がインフォームドコンセントに署名した後、患者は次の 4 つのグループに分けられました (各グループのサンプルサイズは等しい): QLB タイプ 2 (QL2 グループ)、QLB タイプ 3 (QL3 グループ) )、QLB タイプ 2 +3 (QL2+3 グループ)、および EA のみのグループ。

手術ユニットの非利き手または腕に 16 ゲージの静脈内カニューレ経路が確立されました。 すべての妊婦に対して、左側臥位での帝王切開と手術終了時の末梢神経ブロックの前に、脊椎麻酔および硬膜外麻酔と組み合わせて、心電図、脈拍動脈血酸素飽和度、呼吸数、非観血的血圧(NIBP)を含む標準モニタリングを実施しました。経験豊富な医師(A.M.A)による。 硬膜外針を、L2-3椎間腔のレベルで腰部硬膜外腔に挿入した。

生理食塩水に対する抵抗の喪失を利用して硬膜外腔を見つけた後、脊髄針の先端が硬膜外針を通過しました。 第 6 胸部皮膚分節のレベルまでの感覚ブロックの高さを達成するために、すべての妊婦は 0.75% ブピバカイン (1.3 ~ 1.7 )mL の髄腔内麻酔を受けました。 次に、髄腔内麻酔が失敗した場合に備えて、針が引き抜かれ、硬膜外針を通して硬膜外カテーテルが挿入されました。 すべての外科的治療は通常の方法で成功裏に実施されました。

手術直後、すべての被験者は麻酔後ケアユニット(PACU)に移送され、所定の鎮痛剤が投与されました。すべての妊婦は仰臥位で持ち上げられ、低周波凸面を配置するために反対側に45度傾けられました。適切に検査し、超音波検査をはっきりと確認してください。 両側 QLB は、超音波装置の誘導下で面内に進められた非外傷性針 (末梢神経ブロック用の 22 G、120 mm 針) を使用して実行されました。 プローブの移動や傾斜により腹壁の超音波画像が鮮明に表示されました。 枕は、妊婦の腹壁に沿った緊張を和らげるのに役立ちました。 手順全体は臨床プロトコルに従って厳密に実行されました。

この研究では、QL2 または QL3 は、(Sato et al、2017)で述べられているように、仰臥位での前外側アプローチを通じて実施されました。 超音波トランスデューサーは、L2-3 の水平レベルの両脇腹に横向きに配置され、QL 筋、大腰筋、脊柱起立筋で形成される「シャムロック徴候」が視覚化されるまで調整され、イメージング深度は 0 ~ 9.9 cm に設定されました。 針は前外側から後内側の方向に刺入されます。 局所麻酔薬は、QL2 では QL 筋の後方に注射されますが、QL3 では QL 筋と大腰筋の間に注射されます。 QL2+3 ブロックは、各側に 1 つの穿刺のみを使用して同じ平面で実施されました。

QL2 および QL3 グループには、0.2% ロピバカイン 30 mL を両側の上記部位に合計 60 mL 投与しました。 QL2+3 グループの場合、各側に 1 回だけ針を挿入して、各注射点に 0.2% ロピバカイン 15 mL を投与しました。 血管穿刺を排除するために陰性吸引後に溶液を注入した。 EA 群については、術後鎮痛として、硬膜外カテーテルを介してロピバカイン (0.15%) 9 mg とモルヒネ 2 mg を含む生理食塩水 6 mL を単回ボーラス投与し、その間 QL2 のような処置を受けましたが、生理食塩水のみが投与されました。プラセボとして注射されました。

硬膜外カテーテルは、上記の手順の後、すべての妊婦から取り外されました。 出産者は、定期的にパラセタモール 1.0 g を 6 時間ごとに経口投与する標準的な術後鎮痛療法を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
      • Sohag、エジプト、82524
        • Sohag University, Medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の研究は、適格基準を満たし、出産直後を希望するソハグ大学病院(エジプトの三次紹介病院)の産婦人科に紹介されたソハグ大学病院の患者(80人)を対象に実施された前向きコホート研究である。鎮痛。 主治医は研究の性質を説明し、含まれる患者全員がインフォームドコンセントに署名しました。

すべての参加者は、年齢、出産歴、月経歴、居住地、職業、病歴、手術歴、家族歴を含む徹底的な病歴聴取を受けました。 選択的帝王切開の準備として、臨床検査と詳細な検査が行われました。

説明

包含基準:

  • 正常な単胎妊娠が少なくとも 37 週間継続し、体重 (50 ~ 70) kg で、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II を有する

除外基準:

  • 先天性凝固障害、特定の感染症、または認知機能障害の病歴があり、言語による評価による疼痛スコア法や患者制御鎮痛(PCA)ポンプの使用を妨げるような患者は、この研究には参加しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
硬膜外鎮痛(EA)のみのグループ

このグループには適格基準を満たす 20 人の患者が含まれ、第 2 脊椎骨と第 3 脊椎骨を隔てる椎間隙のレベルに硬膜外針が挿入されました。

生理食塩水アプローチに対する抵抗の喪失を利用して硬膜外腔の位置を特定した後、脊髄針の先端を硬膜外針を通して挿入した。 第 6 胸部皮膚分節までの特定レベルの感覚遮断に到達するために、各妊婦には 0.75 パーセントのブピバカインを 1.3 ~ 1.7 ミリリットルの量で含むくも膜下腔内麻酔薬が投与されました。

その後、髄腔内麻酔が失敗した場合の予防措置として、針を取り外し、硬膜外針を通して硬膜外カテーテルを留置しました。 EAグループには、術後の痛み管理のために硬膜外カテーテルを介してブピバカイン9ミリグラム(0.15%)とモルヒネ2ミリグラムを含む生理食塩水6ミリリットルが単回投与された。

硬膜外針は、L2-3 椎間腔のレベルで腰部硬膜外腔に挿入されます。
腰方形筋 2 (QL2) グループ
このグループには適格基準を満たす 20 人の患者が含まれ、超音波トランスデューサーは体の両側の L2 ~ 3 のレベルに水平に配置されました。 QL筋、大腰筋、脊柱起立筋によって作られる「シャムロックサイン」が見えるまで調整した。 撮像深度は 0 cm と 9.9 cm の間で設定されました。 針は前側方から後側内側方向に挿入した。 局所麻酔薬の注射が QL 筋の後ろに投与されました。0.2% ブピバカインが各側の指定された部位に 30 ミリリットルの量で投与され、合計 60 ミリリットルになりました。
30 mL の 0.2% ブピバカインを QL 筋の後ろの両側の指定部位に投与し、合計 60 mL を投与しました。
腰方形筋 3 (QL3) グループ
このグループには適格基準を満たす 20 人の患者が含まれ、超音波トランスデューサーは体の両側の L2 ~ 3 のレベルに水平に配置されました。 QL筋、大腰筋、脊柱起立筋によって作られる「シャムロックサイン」が見えるまで調整した。 撮像深度は 0 cm と 9.9 cm の間で設定されました。 針は前側方から後側内側方向に挿入した。 局所麻酔薬の注射が QL 筋と大腰筋の間に投与されました。0.2% ブピバカインが各側の指定された部位に 30 ミリリットルの量で投与され、合計 60 ミリリットルになりました。
30 mL の 0.2% ブピバカインを QL 筋と大腰筋の両側の指定部位に投与し、合計 60 mL を投与しました。
腰方形筋 2+3 (QL2+3) グループ
適格基準を満たすこのグループ 20 人の患者では、QL2+3 ブロックを片側 1 つの穿刺のみを使用して単一平面で実行できます。 15 ミリリットルの 0.2 パーセント ブピバカイン溶液を各注射部位に投与し、針を両側に 1 回挿入しました。
15 ミリリットルの 0.2 パーセント ブピバカイン溶液を各注射部位に投与し、針を両側に 1 回挿入しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの総摂取量
時間枠:術後0、4、6、12、24時間、48時間
安静時および運動時の視覚的アナログスケール(VAS、0~100mm)による術後の痛みの評価に加えて、手術後の指定された間隔での総モルヒネ摂取量
術後0、4、6、12、24時間、48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな介入による副作用
時間枠:術後4、6、12、24時間、48時間後
吐き気と嘔吐、かゆみ、脚の衰弱、尿閉、感染症、出血
術後4、6、12、24時間、48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年3月28日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-09-6PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは著者に提供されており、ソハグ医学研究委員会の合理的な要求と承認があった場合にのみ共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する