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不同腰方肌阻滞入路的剖宫产术后镇痛效果

2024年4月27日 更新者:Hatem Awaga、Sohag University

剖腹产后各种腰方阻滞方法的术后镇痛效果。

将纳入的患者分为4组,每组均接受剖宫产术后镇痛模式,并通过视觉模拟量表评估静息和运动时的疼痛。

  1. ST组硬膜外镇痛
  2. 第 2 组腰方肌 2 型
  3. 第3组腰方肌3型
  4. 第组腰方肌型(2+3)

研究概览

详细说明

符合资格标准的患者在分娩前进行了接触。 主治医生解释了研究的性质,所有患者均签署了知情同意书,然后将患者分为以下四组(每组样本量相等):QLB 2 型(QL2 组)、QLB 3 型(QL3 组) )、QLB 2+3 型(QL2+3 组)和仅 EA 组。

在手术室的非惯用手或手臂上建立了 16 号静脉插管通道。 所有产妇均进行标准监测,包括心电图、脉搏动脉血氧饱和度、呼吸频率和无创血压(NIBP),剖腹产前采用左侧卧位,结合腰麻和硬膜外麻醉,手术结束时周围神经阻滞由经验丰富的医生 (A.M.A) 进行。 将硬膜外针插入 L2-3 椎间隙水平的腰椎硬膜外腔。

在使用盐水失去阻力技术找到硬膜外腔后,脊椎针的尖端穿过硬膜外针。 为了使感觉块高度达到第六胸皮节的水平,每位产妇均接受 0.75% 布比卡因 (1.3-1.7 )mL 的鞘内麻醉。 然后拔针,再通过硬膜外针插入硬膜外导管,以防鞘内麻醉失败。 所有手术治疗均按常规方式成功进行。

手术后立即将所有受试者转移到麻醉后监护室(PACU)并进行预定的镇痛,将所有产妇仰卧位抬起,向对侧倾斜 45 度,以放置低频凸面正确探测并清楚地看到超声检查。 使用在超声机引导下平面内推进的无创针(用于周围神经阻滞的 22-G、120-mm 针)进行双侧 QLB。 通过探头移动或倾斜,可以清晰地显示腹壁超声图像。 枕头有助于缓解产妇腹壁的紧张。 整个过程严格按照临床方案进行。

在本研究中,QL2 或 QL3 是通过前外侧入路以仰卧位进行的,如 (Sato et al, 2017) 中提到的。 将超声换能器横向放置在 L2-3 水平水平的两侧,并进行调整,直至看到由 QL 肌肉、腰大肌和竖脊肌形成的“三叶草征”,成像深度设置在 0 至 9.9 cm 之间。 针将从前外侧到后内侧方向刺入。 在 QL2 中,局部麻醉剂将注射到 QL 肌肉后面,而在 QL3 中,局部麻醉剂将注射在 QL 肌肉和腰大肌之间。 QL2+3阻滞在同一平面内进行,每侧仅穿刺一次。

QL2和QL3组在每侧上述部位接受0.2%罗哌卡因30 mL,总共60 mL。 对于QL2+3组,他们在每个注射点接受0.2%罗哌卡因15mL,每侧仅进针一次。 负抽吸后注射溶液以排除血管穿刺。 EA组通过硬膜外导管单次推注含9 mg罗哌卡因(0.15%)和2 mg吗啡的6 mL盐水溶液作为术后镇痛,同时接受类似QL2的操作,但仅使用生理盐水作为安慰剂注射。

在上述手术后,所有产妇均脱离硬膜外导管。 产妇接受标准术后镇痛方案,即每小时 6 次口服扑热息痛 1.0 g。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Sohag university hospital
      • Sohag、埃及、82524
        • Sohag University, Medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前的研究是一项前瞻性队列研究,对 Sohag 大学医院的 80 名患者进行,这些患者符合资格标准,并提交给 Sohag 大学医院(埃及三级转诊医院)妇产科,要求产后立即分娩。镇痛。 主治医生解释了研究的性质,所有患者都签署了知情同意书。

所有参与者均接受全面的病史采集,包括年龄、产科史、月经史、居住地、职业、病史、手术史和家族史。 进行临床检查和全面调查,为选择性剖宫产做准备。

描述

纳入标准:

  • 正常单胎妊娠持续至少 37 周,体重 (50-70) kg,并且具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II

排除标准:

  • 有先天性凝血病、某些感染或认知障碍病史(这些病史会妨碍他们使用言语评级疼痛评分法或患者自控镇痛 (PCA) 泵)的个体未参与该研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仅硬膜外镇痛 (EA) 组

在该组中,有 20 名符合资格标准的患者,硬膜外针插入分隔第二和第三脊柱骨的椎间隙水平。

通过利用盐水方法的阻力损失来定位硬膜外腔后,将脊椎针的尖端插入硬膜外针。 为了达到第六胸部皮节的特定感觉阻滞水平,对每位孕妇进行鞘内注射麻醉剂,该麻醉剂由 1.3-1.7 毫升体积的 0.75% 布比卡因组成。

随后,我们取出针头并通过硬膜外针放置硬膜外导管,作为鞘内麻醉失败时的预防措施。 EA 组通过硬膜外导管接受单剂量的 6 毫升盐水溶液,其中含有 9 毫克布比卡因 (0.15%) 和 2 毫克吗啡,用于术后疼痛管理。

将硬膜外针插入 L2-3 椎间隙水平的腰椎硬膜外腔。
腰方肌 2 (QL2) 组
本组 20 名患者符合入选标准,超声换能器水平放置在身体两侧 L2-3 水平。 对其进行调整,直到由 QL 肌肉、腰大肌和竖脊肌形成的“三叶草标志”可见。 成像深度设置在 0 至 9.9 厘米之间。 从前外侧向后内侧方向进针。 QL肌后注射局麻药。每侧指定部位注射0.2%布比卡因30毫升,总共60毫升
将 0.2% 布比卡因 30 毫升注射到 QL 肌肉后面每侧的指定部位,总共 60 毫升
腰方肌 3 (QL3) 组
本组 20 名患者符合入选标准,超声换能器水平放置在身体两侧 L2-3 水平。 对其进行调整,直到由 QL 肌肉、腰大肌和竖脊肌形成的“三叶草标志”可见。 成像深度设置在 0 至 9.9 厘米之间。 从前外侧向后内侧方向进针。 在腰肌和腰大肌之间注射局麻药。在每侧指定部位注射 0.2% 布比卡因 30 毫升,总共 60 毫升
将 0.2% 布比卡因 30 毫升注射到两侧 QL 肌和腰大肌的指定部位,总共 60 毫升
腰方肌2+3(QL2+3)组
本组有 20 名符合资格标准的患者,可以在单平面上进行 QL2+3 阻滞,每侧仅穿刺一次。 每个注射部位注射 0.2% 布比卡因溶液 15 毫升,每侧进针一次
每个注射部位注射 0.2% 布比卡因溶液 15 毫升,每侧进针一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消费总量
大体时间:术后零、四、六、十二、二十四小时和四十八小时
术后指定时间间隔内的总吗啡消耗量以及术后休息和运动时通过视觉模拟量表(VAS,0-100 mm)进行的疼痛评估
术后零、四、六、十二、二十四小时和四十八小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同干预措施的副作用
大体时间:术后四小时、六小时、十二小时、二十四小时和四十八小时
恶心、呕吐以及瘙痒、双腿无力、尿潴留、感染和出血
术后四小时、六小时、十二小时、二十四小时和四十八小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月28日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月27日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月27日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-09-6PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据可供作者使用,并且只有在合理请求并获得 Sohag 医学研究委员会批准后才能共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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