- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06393192
다양한 요방형근 차단 접근법의 제왕절개 후 진통 효과
제왕절개 후 다양한 요방형근 차단 접근법의 수술 후 진통 효과.
포함된 환자를 4개 그룹으로 나누고 각 그룹은 제왕절개 후 진통 모드를 받았고 휴식 및 운동 시 시각적 아날로그 척도를 통해 통증을 평가했습니다.
- 제1군 경막외 진통제
- 두 번째 그룹 요방형근 2형
- rd 그룹 요방형근 3형
- 요방형근형(2+3)
연구 개요
상태
상세 설명
자격 기준을 충족하는 환자는 출산 전에 접근했습니다. 담당 의사는 연구의 성격을 설명하고 모든 환자는 사전 동의서에 서명한 후 환자를 다음과 같이 4개 그룹으로 나누었습니다(각 그룹의 동일한 표본 크기): QLB 유형 2(QL2 그룹), QLB 유형 3(QL3 그룹) ), QLB 유형 2 +3(QL2+3 그룹) 및 EA 전용 그룹.
수술실에서 주로 사용하지 않는 손이나 팔에 16게이지 정맥 캐뉼라 경로를 설정했습니다. 심전도, 맥박 동맥 산소 포화도, 호흡수 및 비침습적 혈압(NIBP)을 포함한 표준 모니터링을 포함한 모든 분만은 왼쪽 측면 위치에서 제왕절개 전 척추 및 경막외 마취와 수술 종료 시 말초 신경 차단을 병행하여 수행되었습니다. 경험이 풍부한 의사(A.M.A)가 경막외 바늘을 L2-3 추간강 수준의 요추 경막외강에 삽입했습니다.
식염수 저항력 상실 기법을 이용하여 경막외 공간을 찾은 후, 척수바늘 끝을 경막외 바늘을 통과시켰다. 여섯 번째 흉부 피부분절 수준까지 감각 차단 높이를 달성하기 위해 모든 분만자는 0.75% 부피바카인(1.3-1.7)mL의 척수강내 마취를 받았습니다. 이후 척수강내 마취가 실패할 경우 바늘을 빼낸 후 경막외 카테터를 경막외 바늘을 통해 삽입하였다. 모든 수술적 치료는 일반적인 방법으로 성공적으로 시행되었습니다.
수술 후 즉시 모든 피험자를 마취후치료실(PACU)로 이송하여 미리 정해진 진통제를 투여하였고, 모든 분만자는 저주파 볼록부를 위치시키기 위해 바로 누운 자세로 반대쪽으로 45도 기울였다. 제대로 조사하고 초음파 검사를 명확하게 확인하십시오. 양측 QLB는 초음파 기계의 안내 하에 평면 내로 전진된 외상성 바늘(말초 신경 차단을 위한 22-G, 120mm 바늘)을 사용하여 수행되었습니다. 탐침이 움직이거나 기울어짐을 통해 복벽 초음파가 선명하게 나타났습니다. 베개는 분만의 복벽을 따라 긴장을 완화하는 데 도움이 되었습니다. 전체 절차는 임상 프로토콜에 따라 엄격하게 수행되었습니다.
이 연구에서 QL2 또는 QL3는 (Sato et al, 2017)에서 언급한 바와 같이 누운 자세로 전외측 접근법을 통해 수행되었습니다. 초음파 변환기를 L2-3의 수평 수준에서 양쪽 옆구리에 가로로 배치하고 QL 근육, 대요근 및 척추 기립근으로 구성된 "샴록 징후"가 시각화될 때까지 조정했으며 이미징 깊이는 0~9.9cm 사이로 설정되었습니다. 바늘은 전외측에서 후내측 방향으로 관통됩니다. 국소 마취제는 QL2에서는 QL 근육 뒤쪽에 주사되는 반면, QL3에서는 QL 근육과 대요근 사이에 위치하게 됩니다. QL2+3 블록은 각 측면에 단 한 개의 구멍만 있는 동일한 평면에서 수행되었습니다.
QL2 및 QL3 그룹은 위에서 언급한 각 부위에 30mL의 0.2% 로피바카인을 투여하여 총 60mL를 투여했습니다. QL2+3 그룹의 경우 바늘을 각 측면에 한 번만 삽입하여 각 주사 지점에서 0.2% 로피바카인 15mL를 받았습니다. 혈관 천자를 배제하기 위해 음성 흡인 후 용액을 주입했습니다. EA군은 수술 후 진통제로 로피바카인 9 mg(0.15%)과 모르핀 2 mg이 포함된 식염수 6 mL를 경막외 카테터를 통해 단일 볼루스로 사용하였고, 그 동안 QL2와 같은 시술을 받았으나 식염수만 투여하였다. 위약으로 주사했습니다.
위에서 언급한 절차 후에 경막외 카테터를 모든 산부인과에서 분리했습니다. Parturient는 정기적으로 경구용 파라세타몰 1.0g을 6시간 간격으로 투여하는 표준 수술 후 진통제를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University, Medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이번 연구는 서학대학교병원에서 적격기준을 충족한 환자 80명을 대상으로 진행한 전향적 코호트 연구로, 산후조리를 요청하는 서학대학교병원(이집트 3차 의뢰병원) 산부인과에 제출한 연구이다. 무통. 주치의는 연구의 성격을 설명했고 포함된 모든 환자는 사전 동의에 서명했습니다.
모든 참가자는 연령, 산과 병력, 월경 병력, 거주지, 직업, 병력, 수술 병력 및 가족력을 포함한 철저한 병력 수집을 받았습니다. 선택적 제왕절개를 위한 준비로서 임상 검사와 전체 조사가 이루어졌습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 37주 동안 지속되는 정상적인 단태 임신, 체중(50-70)kg 및 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II를 가짐
제외 기준:
- 선천성 응고병증, 특정 감염 또는 언어 평가 통증 점수 방법이나 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하지 못하게 하는 인지 장애의 병력이 있는 개인은 연구에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경막외 진통제(EA) 단독군
적격 기준을 충족하는 20명의 환자 그룹에서 경막외 바늘을 두 번째와 세 번째 척추뼈를 분리하는 추간 간격 수준에 삽입했습니다. 식염수 접근에 대한 저항력 상실을 이용하여 경막외 공간을 찾은 후, 척추 바늘 끝을 경막외 바늘을 통해 삽입했습니다. 여섯 번째 흉부 피부분절까지 특정 수준의 감각 차단에 도달하기 위해 각 임산부에게 1.3~1.7밀리리터의 용량에 0.75% 부피바카인으로 구성된 척추강내 마취제를 투여했습니다. 그 후, 척수강내 마취 실패에 대비하여 바늘을 제거하고 경막외 카테터를 경막외 바늘을 통해 삽입하는 작업을 진행했습니다. EA 그룹은 수술 후 통증 관리를 위해 경막외 카테터를 통해 부피바카인 9mg(0.15%)과 모르핀 2mg이 포함된 식염수 6ml를 단일 용량으로 투여받았습니다. |
경막외 바늘은 L2-3 추간 공간 수준의 요추 경막외 공간에 삽입됩니다.
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요방형근 2(QL2) 그룹
자격 기준을 충족하는 20명의 환자 그룹에서는 초음파 변환기를 신체 양쪽의 L2-3 수준에 수평으로 위치시켰습니다.
QL 근육, 대요근, 척추기립근에 의해 생성된 "Shamrock sign"이 보일 때까지 조정되었습니다.
이미징 깊이는 0과 9.9cm 사이에서 설정되었습니다.
바늘은 앞쪽 측면에서 뒤쪽 안쪽 방향으로 삽입되었습니다.
QL 근육 뒤쪽에 국소마취제를 주사하였고, 0.2% 부피바카인을 각 측면의 특정 부위에 30ml씩 투여하여 총 60ml가 되도록 하였다.
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30밀리리터의 0.2% 부피바카인을 QL 근육 뒤의 각 측면의 지정된 부위에 투여하여 총 60mL가 되었습니다.
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요방형근 3(QL3) 그룹
자격 기준을 충족하는 20명의 환자 그룹에서는 초음파 변환기를 신체 양쪽의 L2-3 수준에 수평으로 위치시켰습니다.
QL 근육, 대요근, 척추기립근에 의해 생성된 "Shamrock sign"이 보일 때까지 조정되었습니다.
이미징 깊이는 0과 9.9cm 사이에서 설정되었습니다.
바늘은 앞쪽 측면에서 뒤쪽 안쪽 방향으로 삽입되었습니다.
QL과 대요근 사이에 국소마취제를 주사하였고, 0.2% 부피바카인을 양쪽의 특정부위에 30ml씩 투여하여 총 60ml가 되도록 하였다.
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0.2% 부피바카인 30ml를 QL 근육과 대요근 중 각 측면의 특정 부위에 투여하여 총 60ml가 되도록 하였다.
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요방형근 2+3(QL2+3) 그룹
자격 기준을 충족하는 이 20명의 환자 그룹에서 QL2+3 차단은 각 측면에 단 한 번의 천자만 있는 단일 평면에서 수행될 수 있습니다.
15밀리리터의 0.2% 부피바카인 용액을 각 주사 부위에 주사하고 바늘을 양쪽에 한 번 삽입했습니다.
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15밀리리터의 0.2% 부피바카인 용액을 각 주사 부위에 주사하고 바늘을 양쪽에 한 번 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 0, 4, 6, 12, 24시간 및 48시간
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휴식 및 운동 시 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100mm)를 통한 수술 후 통증 평가 외에 수술 후 지정된 간격의 총 모르핀 소비량
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수술 후 0, 4, 6, 12, 24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 개입의 부작용
기간: 수술 후 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 다리 약화, 소변 정체, 감염 및 출혈
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수술 후 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-09-6PD
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