Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt etter keisersnitt av ulike Quadratus Lumborum-blokkmetoder

27. april 2024 oppdatert av: Hatem Awaga, Sohag University

Postoperative smertestillende effekter av ulike Quadratus Lumborum Block-tilnærminger etter keisersnitt.

inkluderte pasienter ble delt inn i 4 grupper og hver gruppe fikk en modus for post keisersnitt analgesi og smerte ble vurdert ved visuell analog skala ved hvile og bevegelse.

  1. st gruppe epidural analgesi
  2. andre gruppe Quadratus lumborum type 2
  3. rd gruppe Quadratus lumborum type 3
  4. gruppe Quadratus lumborum type (2+3)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ble kontaktet før fødselen. Den behandlende legen forklarte studiens natur og alle pasienter signerte et informert samtykke, deretter ble pasientene delt inn i fire grupper som følger (lik utvalgsstørrelse i hver gruppe): QLB type 2 (QL2-gruppe), QLB type 3 (QL3-gruppe). ), QLB type 2+3 (QL2+3-gruppe) og EA-gruppe.

En 16-gauge intravenøs kanylebane ble etablert i den ikke-dominante hånden eller armen i operasjonsenheten. Alle fødende med standard overvåking inkludert elektrokardiogram, pulsarteriell oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) ble utført kombinert med spinal og epidural anestesi før keisersnitt i venstre sidestilling og perifer nerveblokk ved slutten av operasjonen av en erfaren lege (A.M.A). Epiduralnålen ble satt inn i det lumbale epiduralrommet på nivå med L2-3 intervertebralt rom.

Etter å ha funnet epiduralrommet ved bruk av tap av motstand mot saltvannsteknikk, gikk spissen av en spinalnål gjennom epiduralnålen. For å oppnå en sensorisk blokkeringshøyde til nivået til det sjette thoraxdermatomet, fikk hver fødende intratekal anestesi på 0,75 % bupivakain (1,3-1,7 )ml. Deretter ble nålen trukket ut og deretter ble et epiduralkateter satt inn gjennom epiduralnålen i tilfelle svikt i intratekal anestesi. Alle kirurgiske behandlinger ble utført vellykket på vanlig måte.

Umiddelbart etter operasjonen ble alle forsøkspersoner overført til post-anestesiavdelingen (PACU) og administrert forhåndsbestemt analgesi. Alle fødende ble løftet i ryggleie, vippet 45 grader til motsatt side for å plassere lavfrekvent konveks sonder ordentlig og se sonografien tydelig. Bilateral QLB ble utført ved bruk av den atraumatiske nålen (22-G, 120 mm nål for perifere nerveblokker) avansert i planet under veiledning av en ultralydmaskin. Ultrasonogrammet av bukveggen ble vist tydelig gjennom sonde som beveget seg eller vippet. Puter bidro til å lindre spenningen langs bukveggen til fødende. Hele prosedyren ble utført strengt i henhold til klinisk protokoll.

I denne studien ble QL2 eller QL3 utført gjennom en anterolateral tilnærming med liggende stilling som nevnt i (Sato et al, 2017). Ultralydtransduseren ble plassert på tvers på begge flanker på horisontalt nivå av L2-3 og justert til "Shamrock-tegnet" dannet av QL-muskel, psoas major og erector spinae ble visualisert, med bildedybde satt mellom 0 og 9,9 cm. Nåler vil bli penetrert i en anterolateral til posteromedial retning. Lokalbedøvelse vil bli injisert bak QL-muskelen i QL2, mens den i QL3 vil være plassert mellom QL-muskel og psoas major. QL2+3-blokken ble utført i samme plan med kun én punktering på hver side.

QL2- og QL3-gruppene mottok 0,2 % ropivakain ved 30 ml på stedene nevnt ovenfor på hver side for totalt 60 ml. For QL2+3-gruppen mottok de 0,2 % ropivakain 15 mL ved hvert injeksjonspunkt med nålen kun satt inn én gang i hver side. Løsningen ble injisert etter negativ aspirasjon for å utelukke vaskulær punktering. Når det gjelder EA-gruppen, brukte vi en enkelt bolus med 6 ml saltvannsoppløsning som inneholdt 9 mg ropivakain (0,15%) og 2 mg morfin via epiduralkateteret som postoperativ analgesi, og i mellomtiden fikk de en prosedyre som QL2, men bare saltvann ble brukt. injisert som placebo.

Epiduralkatetre ble løsnet fra alle fødende etter prosedyren nevnt ovenfor. Fødsel fikk et standard postoperativt smertestillende regime med vanlig oral paracetamol 1,0 g 6 time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University, Medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende studien er en prospektiv kohortstudie som ble utført på (80) pasienter ved Sohag universitetssykehus som oppfylte kvalifikasjonskriteriene og presentert for avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Sohag universitetssykehus (egyptisk tertiær henvisningssykehus) som ber om umiddelbar postpartum analgesi. Den behandlende legen hadde forklart studiens natur og alle inkluderte pasienter signerte et informert samtykke.

Alle deltakerne ble utsatt for grundig anamnese inkludert alder, obstetrisk historie, menstruasjonshistorie, bosted, yrke, medisinsk historie, kirurgisk historie og familiehistorie. Klinisk undersøkelse og fullstendige undersøkelser ble gjort som forberedelse til elektivt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en normal singleton-graviditet som varer i minst 37 uker, kroppsvekt (50-70) kg, samt å ha en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med medfødt koagulopati, visse infeksjoner eller kognitive svekkelser som ville hindre dem i å bruke den verbale vurderingsmetoden for smertescore eller den pasientkontrollerte analgesipumpen (PCA) var ikke involvert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bare epidural analgesi (EA) gruppe

I denne gruppen 20 pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene, ble epiduralnålen satt inn på nivået med den intervertebrale gapet som skiller 2. og 3. spinalbein.

Ved lokalisering av epiduralrommet gjennom utnyttelse av tap av motstand mot saltvannstilnærming, ble spissen av en spinalnål satt inn gjennom epiduralnålen. For å nå et spesifikt nivå av sensorisk blokkering opp til det sjette thoraxdermatomet, ble hver gravid kvinne administrert intratekal anestesi bestående av 0,75 prosent bupivakain i et volum på 1,3-1,7 milliliter.

Deretter fjernet vi nålen og fortsatte med å plassere et epiduralkateter gjennom epiduralnålen som et sikkerhetstiltak i tilfelle intratekal anestesisvikt. EA-gruppen mottok en enkeltdose på seks milliliter saltvann som inneholdt ni milligram bupivakain (0,15 %) og 2 mg morfin via epiduralkateteret for postoperativ smertebehandling.

Epiduralnålen settes inn i det lumbale epiduralrommet på nivå med L2-3 intervertebralt rom.
Quadratus Lumborum 2 (QL2) gruppe
I denne gruppen 20 pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, ble ultralydtransduseren plassert horisontalt i nivå med L2-3 på begge sider av kroppen. Den ble justert til "Shamrock-tegnet" skapt av QL-muskelen, psoas major og erector spinae var synlig. Bildedybden ble satt til mellom 0 og 9,9 cm. Nåler ble satt inn fra front-lateral til bak-medial retning. En injeksjon med lokalbedøvelse ble administrert bak QL-muskelen. 0,2 % bupivakain ble administrert i et volum på tretti milliliter på de spesifiserte stedene på hver side, noe som resulterte i totalt seksti ml
0,2 % bupivakain i et volum på tretti milliliter ble administrert på de spesifiserte stedene på hver side bak QL-muskelen, noe som resulterte i totalt seksti ml
Quadratus Lumborum 3 (QL3) gruppe
I denne gruppen 20 pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, ble ultralydtransduseren plassert horisontalt i nivå med L2-3 på begge sider av kroppen. Den ble justert til "Shamrock-tegnet" skapt av QL-muskelen, psoas major og erector spinae var synlig. Bildedybden ble satt til mellom 0 og 9,9 cm. Nåler ble satt inn fra front-lateral til bak-medial retning. En injeksjon av lokalbedøvelse ble administrert blant QL og psoas major-musklene. 0,2 % bupivakain ble administrert i et volum på tretti milliliter på de spesifiserte stedene på hver side, noe som resulterte i totalt seksti ml
0,2 % bupivakain i et volum på tretti milliliter ble administrert på de spesifiserte stedene på hver side blant QL-muskelen og psoas major, noe som resulterte i totalt seksti ml
Quadratus Lumborum 2+3 (QL2+3) gruppe
I denne gruppen 20 pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, kan QL2+3-blokken utføres i et enkelt plan med kun én punktering på hver side. 0,2 prosent bupivakainløsning på femten milliliter ble administrert på hvert injeksjonssted, med nålen satt inn én gang på hver side
0,2 prosent bupivakainløsning på femten milliliter ble administrert på hvert injeksjonssted, med nålen satt inn én gang på hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: null, fire, seks, tolv, tjuefire timer og førtiåtte timer postoperativt
Totalt morfinforbruk ved spesifiserte intervaller etter operasjon i tillegg til postoperativ smertevurdering ved visuell analog skala (VAS, 0-100 mm) ved hvile og bevegelse
null, fire, seks, tolv, tjuefire timer og førtiåtte timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningene av de ulike intervensjonene
Tidsramme: fire, seks, tolv, tjuefire timer og førtiåtte timer postoperativt
Kvalme og oppkast samt kløe, svake ben, urinretensjon, infeksjon og blødning
fire, seks, tolv, tjuefire timer og førtiåtte timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-09-6PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig med forfattere og kan bare deles etter rimelig forespørsel og godkjenning fra Sohags medisinske forskningskomité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere