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L'effet analgésique post-césarienne de diverses approches de bloc du quadratus lumborum

27 avril 2024 mis à jour par: Hatem Awaga, Sohag University

Effets analgésiques postopératoires de diverses approches de bloc du quadratus lumborum après une césarienne.

les patients inclus ont été divisés en 4 groupes et chaque groupe a reçu un mode d'analgésie post-césarienne et la douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique au repos et en mouvement.

  1. analgésie péridurale du premier groupe
  2. ème groupe Quadratus lumborum type 2
  3. ème groupe Quadratus lumborum type 3
  4. ème groupe type Quadratus lumborum (2+3)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patientes répondant aux critères d'éligibilité ont été approchées avant l'accouchement. Le médecin traitant a expliqué la nature de l'étude et tous les patients ont signé un consentement éclairé, puis les patients ont été répartis en quatre groupes comme suit (taille d'échantillon égale dans chaque groupe) : le QLB type 2 (groupe QL2), le QLB type 3 (groupe QL3). ), QLB type 2 +3 (groupe QL2+3) et groupe EA uniquement.

Un trajet de canule intraveineuse de calibre 16 a été établi dans la main ou le bras non dominant dans l'unité opératoire. Toutes les parturientes avec une surveillance standard incluant un électrocardiogramme, la saturation artérielle pulsée en oxygène, la fréquence respiratoire et la pression artérielle non invasive (PNI) ont été réalisées en association avec une anesthésie rachidienne et péridurale avant une césarienne en position latérale gauche et un bloc nerveux périphérique en fin d'intervention chirurgicale. par un médecin expérimenté (A.M.A). L'aiguille péridurale a été insérée dans l'espace péridural lombaire au niveau de l'espace intervertébral L2-3.

Après avoir trouvé l'espace péridural en utilisant la technique de perte de résistance à la solution saline, la pointe d'une aiguille spinale est passée à travers l'aiguille péridurale. Pour atteindre une hauteur de bloc sensoriel jusqu'au niveau du sixième dermatome thoracique, chaque parturiente a reçu une anesthésie intrathécale de 0,75 % de bupivacaïne (1,3-1,7) mL. Ensuite, l'aiguille a été retirée puis un cathéter péridural a été inséré à travers l'aiguille péridurale en cas d'échec de l'anesthésie intrathécale. Tous les traitements chirurgicaux ont été réalisés avec succès de la manière habituelle.

Immédiatement après l'intervention chirurgicale, tous les sujets ont été transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et ont reçu une analgésie prédéterminée. Toutes les parturientes ont été soulevées en position couchée, inclinées de 45 degrés vers le côté opposé afin de placer le convexe basse fréquence. Sonder correctement et voir clairement l'échographie. Le QLB bilatéral a été réalisé à l'aide de l'aiguille atraumatique (aiguille 22-G, 120 mm pour les blocs nerveux périphériques) avancée dans le plan sous la direction d'un appareil à ultrasons. L'échographie de la paroi abdominale était clairement affichée grâce au déplacement ou à l'inclinaison de la sonde. Les oreillers ont aidé à soulager la tension le long de la paroi abdominale de la parturiente. L’ensemble de la procédure a été réalisé strictement selon le protocole clinique.

Dans cette étude, les QL2 ou QL3 ont été réalisés par une approche antérolatérale en décubitus dorsal comme mentionné dans (Sato et al, 2017). Le transducteur à ultrasons a été placé transversalement sur les deux flancs au niveau horizontal de L2-3 et ajusté jusqu'à ce que le « signe Shamrock » formé du muscle QL, du psoas majeur et de l'érecteur du rachis soit visualisé, avec une profondeur d'imagerie réglée entre 0 et 9,9 cm. Les aiguilles seront pénétrées dans une direction antérolatérale à postéro-médiale. L'anesthésique local sera injecté en arrière du muscle QL en QL2, tandis qu'en QL3, il sera situé entre le muscle QL et le psoas majeur. Le bloc QL2+3 a été réalisé dans le même plan avec une seule ponction de chaque côté.

Les groupes QL2 et QL3 ont reçu 0,2 % de ropivacaïne à raison de 30 mL aux sites mentionnés ci-dessus de chaque côté pour un total de 60 mL. Pour le groupe QL2+3, ils ont reçu 0,2 % de ropivacaïne, 15 ml à chaque point d'injection, l'aiguille n'étant insérée qu'une seule fois de chaque côté. La solution a été injectée après aspiration négative pour exclure une ponction vasculaire. Quant au groupe EA, nous avons utilisé un bolus unique de 6 mL de solution saline contenant 9 mg de ropivacaïne (0,15 %) et 2 mg de morphine via le cathéter péridural comme analgésie postopératoire, et entre-temps, ils ont reçu une procédure comme QL2, mais seule une solution saline a été injecté comme placebo.

Les cathéters périduraux ont été détachés de toutes les parturientes après la procédure mentionnée ci-dessus. La parturiente a reçu un régime analgésique postopératoire standard de paracétamol oral régulier à raison de 1,0 g toutes les 6 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag University, Medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude actuelle est une étude de cohorte prospective qui a été menée sur (80) patients de l'hôpital universitaire de Sohag qui remplissaient les critères d'éligibilité et présentés au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Sohag (hôpital tertiaire égyptien de référence) qui demandent un post-partum immédiat. analgésie. Le médecin traitant avait expliqué la nature de l'étude et tous les patients inclus ont signé un consentement éclairé.

Tous les participants ont été soumis à une anamnèse approfondie, notamment leur âge, leurs antécédents obstétricaux, leurs antécédents menstruels, leur résidence, leur profession, leurs antécédents médicaux, chirurgicaux et familiaux. Un examen clinique et des investigations complètes ont été effectués en préparation à une césarienne élective.

La description

Critère d'intégration:

  • une grossesse unique normale d'une durée d'au moins 37 semaines, un poids corporel (50-70) kg, ainsi qu'un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de coagulopathie congénitale, de certaines infections ou de troubles cognitifs qui les empêcheraient d'utiliser la méthode d'évaluation verbale de la douleur ou la pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) n'ont pas été impliquées dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe analgésie péridurale (EA) uniquement

Dans ce groupe de 20 patients remplissant les critères d'éligibilité, l'aiguille péridurale a été insérée au niveau de l'espace intervertébral qui sépare les 2ème et 3ème os de la colonne vertébrale.

Lors de la localisation de l'espace péridural grâce à l'utilisation de la perte de résistance à l'approche saline, la pointe d'une aiguille spinale a été insérée à travers l'aiguille péridurale. Afin d'atteindre un niveau spécifique de bloc sensoriel jusqu'au sixième dermatome thoracique, chaque femme enceinte a reçu une anesthésie intrathécale composée de 0,75 pour cent de bupivacaïne dans un volume de 1,3 à 1,7 millilitre.

Par la suite, nous avons retiré l'aiguille et procédé à la mise en place d'un cathéter péridural à travers l'aiguille péridurale par mesure de précaution en cas d'échec de l'anesthésie intrathécale. Le groupe EA a reçu une dose unique de six millilitres de solution saline contenant neuf milligrammes de bupivacaïne (0,15 %) et 2 mg de morphine via le cathéter péridural pour la gestion de la douleur postopératoire.

L'aiguille péridurale sera insérée dans l'espace péridural lombaire au niveau de l'espace intervertébral L2-3.
Groupe Quadratus Lumborum 2 (QL2)
Dans ce groupe de 20 patients remplissant les critères d'éligibilité, le transducteur échographique a été positionné horizontalement au niveau de L2-3 des deux côtés du corps. Il a été ajusté jusqu'à ce que le « signe Shamrock » créé par le muscle QL, le psoas majeur et l'érecteur de la colonne vertébrale soit visible. La profondeur d'imagerie a été réglée entre 0 et 9,9 cm. Les aiguilles ont été insérées dans la direction avant-latérale vers arrière-médiale. Une injection d'anesthésique local a été administrée derrière le muscle QL. De la bupivacaïne à 0,2 % a été administrée à un volume de trente millilitres aux sites spécifiés de chaque côté, ce qui donne un total de soixante ml.
0,2 % de bupivacaïne dans un volume de trente millilitres ont été administrés aux sites spécifiés de chaque côté derrière le muscle QL, ce qui donne un total de soixante ml.
Groupe Quadratus Lumborum 3 (QL3)
Dans ce groupe de 20 patients remplissant les critères d'éligibilité, le transducteur échographique a été positionné horizontalement au niveau de L2-3 des deux côtés du corps. Il a été ajusté jusqu'à ce que le « signe Shamrock » créé par le muscle QL, le psoas majeur et l'érecteur de la colonne vertébrale soit visible. La profondeur d'imagerie a été réglée entre 0 et 9,9 cm. Les aiguilles ont été insérées dans la direction avant-latérale vers arrière-médiale. Une injection d'anesthésique local a été administrée entre les muscles QL et majeurs du psoas. De la bupivacaïne à 0,2 % a été administrée à un volume de trente millilitres aux sites spécifiés de chaque côté, ce qui donne un total de soixante ml.
0,2 % de bupivacaïne dans un volume de trente millilitres ont été administrés aux sites spécifiés de chaque côté parmi le muscle QL et le grand psoas, ce qui donne un total de soixante ml.
Groupe Quadratus Lumborum 2+3 (QL2+3)
Dans ce groupe de 20 patients remplissant les critères d'éligibilité, le bloc QL2+3 peut être réalisé dans un seul plan avec une seule ponction de chaque côté. Une solution de bupivacaïne à 0,2 % de quinze millilitres a été administrée à chaque site d'injection, l'aiguille étant insérée une fois de chaque côté.
Une solution de bupivacaïne à 0,2 % de quinze millilitres a été administrée à chaque site d'injection, l'aiguille étant insérée une fois de chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: zéro, quatre, six, douze, vingt-quatre heures et quarante-huit heures après l'opération
Consommation totale de morphine à intervalles spécifiés après l'opération en plus de l'évaluation de la douleur postopératoire par l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-100 mm) au repos et en mouvement
zéro, quatre, six, douze, vingt-quatre heures et quarante-huit heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets secondaires des différentes interventions
Délai: quatre, six, douze, vingt-quatre heures et quarante-huit heures après l'opération
Nausées et vomissements ainsi que démangeaisons, jambes faibles, rétention d'urine, infections et saignements
quatre, six, douze, vingt-quatre heures et quarante-huit heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-09-6PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données sont disponibles auprès des auteurs et ne peuvent être partagées qu'après demande raisonnable et approbation du comité de recherche médicale de Sohag.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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