Keisarinleikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus erilaisten Quadratus lumborum -blokkilähestymistapojen
Erilaisten keisarileikkauksen jälkeisten Quadratus lumborum -blokkilähestymistapojen leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset.
Mukana olevat potilaat jaettiin 4 ryhmään ja jokainen ryhmä sai keisarileikkauksen jälkeisen kivunlievityksen ja kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla levossa ja liikkeessä.
- ryhmän epiduraalikivut
- ryhmä Quadratus lumborum tyyppi 2
- rd ryhmä Quadratus lumborum tyyppi 3
- ryhmä Quadratus lumborum tyyppi (2+3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita lähestyttiin ennen synnytystä. Hoitava lääkäri selitti tutkimuksen luonteen ja kaikki potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen, minkä jälkeen potilaat jaettiin neljään ryhmään seuraavasti (sama otoskoko jokaisessa ryhmässä): QLB-tyyppi 2 (QL2-ryhmä), QLB-tyyppi 3 (QL3-ryhmä). ), QLB-tyyppi 2 +3 (QL2+3-ryhmä) ja vain EA-ryhmä.
Ei-dominoivaan käteen tai käsivarteen leikkausyksikössä muodostettiin 16 gaugen suonensisäinen kanyyli. Kaikki synnyttäjät standardoidulla seurannalla, mukaan lukien elektrokardiogrammi, pulssivaltimon happisaturaatio, hengitystiheys ja non-invasiivinen verenpaine (NIBP), tehtiin yhdistettynä spinaali- ja epiduraalipuudutukseen ennen C-leikkausta vasemmassa lateraalisessa asennossa ja ääreishermokatkos leikkauksen lopussa. kokenut lääkäri (A.M.A). Epiduraalineula työnnettiin lannerangan epiduraalitilaan L2-3 nikamavälin tasolle.
Kun epiduraalitila oli löydetty käyttämällä suolaliuostekniikan vastustuskyvyn menetystä, selkärangan neulan kärki meni epiduraalineulan läpi. Sensorisen blokauksen korkeuden saavuttamiseksi kuudennen rintakehän dermatomin tasolle, jokainen synnyttäjä sai intratekaalisen anestesian 0,75 % bupivakaiinilla (1,3-1,7) ml. Sitten neula vedettiin pois ja sitten epiduraalikatetri asetettiin epiduraalineulan läpi siltä varalta, että intratekaalinen anestesia epäonnistuisi. Kaikki kirurgiset hoidot suoritettiin onnistuneesti tavalliseen tapaan.
Välittömästi leikkauksen jälkeen kaikki koehenkilöt siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja heille annettiin ennalta määrätty analgesia. Kaikki synnyttäjät nostettiin makuuasennossa, kallistaen 45 astetta vastakkaiselle puolelle matalataajuisen kuperan sijoittamiseksi. mittaa kunnolla ja näe sonografia selvästi. Kahdenvälinen QLB suoritettiin käyttämällä atraumaattista neulaa (22-G, 120 mm:n neula ääreishermolohkoille) edistyneellä tasossa ultraäänilaitteen ohjauksessa. Vatsan seinämän ultraäänikuva näytettiin selkeästi anturin liikkuessa tai kallistuessa. Tyynyt auttoivat lievittämään jännitystä synnyttäjän vatsan seinämässä. Koko toimenpide suoritettiin tiukasti kliinisen protokollan mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa QL2 tai QL3 suoritettiin anterolateraalisen lähestymistavan avulla makuuasennossa, kuten mainitaan (Sato et al, 2017). Ultraäänianturi asetettiin poikittain molemmille kyljeille L2-3:n vaakasuoralle tasolle ja säädettiin, kunnes QL-lihaksesta, psoas majorista ja erector spinaesta muodostuva "Shamrock-merkki" visualisoitiin kuvantamissyvyyden ollessa 0-9,9 cm. Neulat tunkeutuvat anterolateraaliseen suuntaan posteromediaaliseen suuntaan. Paikallispuudutus ruiskutetaan QL-lihaksen taakse QL2:ssa, kun taas QL3:ssa se sijoitetaan QL-lihaksen ja psoas majorin väliin. QL2+3-lohko suoritettiin samassa tasossa vain yhdellä puhkaisulla kummallakin puolella.
QL2- ja QL3-ryhmät saivat 0,2 % ropivakaiinia 30 ml:na edellä mainituissa kohdissa kummallakin puolella yhteensä 60 ml:lla. QL2+3-ryhmässä he saivat 0,2 % ropivakaiinia 15 ml kussakin injektiokohdassa, kun neula työnnettiin vain kerran kummallekin puolelle. Liuos injektoitiin negatiivisen aspiraation jälkeen verisuonipunktion poissulkemiseksi. Mitä tulee EA-ryhmään, käytimme epiduraalikatetrin kautta yhtä bolusta 6 ml suolaliuosta, joka sisälsi 9 mg ropivakaiinia (0,15 %) ja 2 mg morfiinia epiduraalikatetrin kautta, ja sillä välin he saivat toimenpiteen, kuten QL2, mutta vain suolaliuosta plasebona.
Epiduraalikatetrit irrotettiin kaikista synnyttäjistä yllä mainitun toimenpiteen jälkeen. Synnyttäjä sai tavanomaisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen hoito-ohjelman, jossa parasetamolia 1,0 g 6 tunnin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University, Medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin (80) potilaalle Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja esiteltiin Sohagin yliopistosairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle (Egyptin korkea-asteen lähetesairaala), jotka vaativat välitöntä synnytystä. analgesia. Hoitava lääkäri oli selittänyt tutkimuksen luonteen ja kaikki mukana olleet potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kaikilta osallistujilta otettiin perusteellinen historia, mukaan lukien ikä, synnytyshistoria, kuukautishistoria, asuinpaikka, ammatti, sairaushistoria, leikkaushistoria ja sukuhistoria. Kliininen tutkimus ja täydelliset tutkimukset tehtiin valmistautuessa elektiiviseen keisarileikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali yksittäinen raskaus, joka kestää vähintään 37 viikkoa, paino (50-70) kg, sekä American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei osallistunut henkilöitä, joilla on ollut synnynnäistä koagulopatiaa, tiettyjä infektioita tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät heitä käyttämästä sanallista kipupisteytysmenetelmää tai potilaskontrolloitua analgesiapumppua (PCA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain epiduraalikivun (EA) ryhmä
Tässä ryhmässä 20 potilasta, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset, epiduraalineula työnnettiin nikamavälin tasolle, joka erottaa 2. ja 3. selkäytimen luun. Kun epiduraalitila paikannettiin käyttämällä suolaliuoksen vastustuskyvyn menetystä, selkärangan neulan kärki työnnettiin epiduraalineulan läpi. Tietyn aistinvaraisen tason saavuttamiseksi kuudenteen rintakehän dermatomiin asti kullekin raskaana olevalle naiselle annettiin intratekaalista anestesiaa, joka sisälsi 0,75 prosenttia bupivakaiinia 1,3-1,7 millilitran tilavuudessa. Myöhemmin poistimme neulan ja asetimme epiduraalikatetrin epiduraalin neulan läpi varotoimenpiteenä intratekaalisen anesteetin epäonnistumisen varalta. EA-ryhmä sai kerta-annoksen kuusi millilitraa suolaliuosta, joka sisälsi yhdeksän milligrammaa bupivakaiinia (0,15 %) ja 2 mg morfiinia epiduraalikatetrin kautta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. |
Epiduraalineula työnnetään lannerangan epiduraalitilaan L2-3 nikamavälin tasolle.
|
|
Quadratus Lumborum 2 (QL2) -ryhmä
Tässä ryhmässä 20 potilasta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, ultraäänianturi sijoitettiin vaakasuoraan L2-3-tasolle kehon molemmille puolille.
Sitä säädettiin, kunnes QL-lihaksen, psoas majorin ja erector spinaen luoma "Shamrock-merkki" oli näkyvissä.
Kuvaussyvyydeksi asetettiin 0 ja 9,9 cm.
Neulat työnnettiin etu-sivusuunnassa taka-mediaaliseen suuntaan.
Paikallispuudutusaineen injektio annettiin QL-lihaksen taakse. 0,2 % bupivakaiinia annettiin 30 millilitran tilavuudessa määriteltyihin kohtiin kummallakin puolella, jolloin yhteensä kuusikymmentä ml
|
0,2 % bupivakaiinia kolmenkymmenen millilitran tilavuudessa annettiin määritellyille kohdille kummallakin puolella QL-lihaksen takana, mikä johti yhteensä Sixty ml
|
|
Quadratus Lumborum 3 (QL3) -ryhmä
Tässä ryhmässä 20 potilasta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, ultraäänianturi sijoitettiin vaakasuoraan L2-3-tasolle kehon molemmille puolille.
Sitä säädettiin, kunnes QL-lihaksen, psoas majorin ja erector spinaen luoma "Shamrock-merkki" oli näkyvissä.
Kuvaussyvyydeksi asetettiin 0 ja 9,9 cm.
Neulat työnnettiin etu-sivusuunnassa taka-mediaaliseen suuntaan.
Paikallispuudutteen injektio annettiin QL- ja psoas-suurlihaksiin. 0,2 % bupivakaiinia annettiin 30 millilitran tilavuudessa määriteltyihin kohtiin kummallakin puolella, mikä johti yhteensä 60 ml:aan
|
0,2 % bupivakaiinia kolmenkymmenen millilitran tilavuudessa annettiin määrättyihin kohtiin kummallakin puolella QL-lihaksen ja psoas majorin joukossa, jolloin yhteensä 60 ml
|
|
Quadratus Lumborum 2+3 (QL2+3) ryhmä
Tässä ryhmässä 20 potilasta, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, QL2+3-salpaus voidaan suorittaa yhdessä tasossa vain yhdellä pistokkeella kummallakin puolella.
Kuhunkin pistoskohtaan annettiin 0,2-prosenttista 15 millilitran bupivakaiiniliuosta, ja neula työnnettiin kerran kummallekin puolelle
|
Kuhunkin pistoskohtaan annettiin 0,2-prosenttista 15 millilitran bupivakaiiniliuosta, ja neula työnnettiin kerran kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: nolla, neljä, kuusi, kaksitoista, kaksikymmentäneljä tuntia ja neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus määrätyin väliajoin leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-100 mm) levossa ja liikkeessä
|
nolla, neljä, kuusi, kaksitoista, kaksikymmentäneljä tuntia ja neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten interventioiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: neljä, kuusi, kaksitoista, kaksikymmentäneljä tuntia ja neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi ja oksentelu sekä kutina, heikot jalat, virtsan kertyminen, infektio ja verenvuoto
|
neljä, kuusi, kaksitoista, kaksikymmentäneljä tuntia ja neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-09-6PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .