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O efeito analgésico pós-cesariana de várias abordagens de bloqueio do quadrado lombar

27 de abril de 2024 atualizado por: Hatem Awaga, Sohag University

Efeitos analgésicos pós-operatórios de várias abordagens de bloqueio do quadrado lombar após cesariana.

os pacientes incluídos foram divididos em 4 grupos e cada grupo recebeu uma modalidade de analgesia pós-cesariana e a dor foi avaliada por escala visual analógica em repouso e movimento.

  1. analgesia peridural do primeiro grupo
  2. segundo grupo Quadratus lumborum tipo 2
  3. terceiro grupo Quadratus lumborum tipo 3
  4. o grupo tipo Quadratus lumborum (2+3)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade foram abordados antes do parto. O médico assistente explicou a natureza do estudo e todos os pacientes assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, os pacientes foram divididos em quatro grupos como segue (tamanho de amostra igual em cada grupo): o QLB tipo 2 (grupo QL2), o QLB tipo 3 (grupo QL3). ), QLB tipo 2 +3 (grupo QL2+3) e grupo somente EA.

Uma via de cânula intravenosa de calibre 16 foi estabelecida na mão ou braço não dominante na unidade cirúrgica. Todas as parturientes com monitoramento padrão incluindo eletrocardiograma, pulso de saturação de oxigênio arterial, frequência respiratória e pressão arterial não invasiva (NIBP) foram realizadas combinadas com raquianestesia e peridural antes da cesariana em posição lateral esquerda e bloqueio de nervo periférico no final da cirurgia por um médico experiente (A.M.A). A agulha peridural foi inserida no espaço peridural lombar ao nível do espaço intervertebral L2-3.

Após encontrar o espaço peridural pela técnica de perda de resistência à solução salina, a ponta de uma agulha raquidiana passou pela agulha peridural. Para atingir a altura do bloqueio sensitivo até o nível do sexto dermátomo torácico, todas as parturientes receberam anestesia intratecal com bupivacaína a 0,75% (1,3-1,7)mL. Em seguida, a agulha foi retirada e em seguida um cateter peridural foi inserido através da agulha peridural em caso de falha da anestesia intratecal. Todos os tratamentos cirúrgicos foram realizados com sucesso da maneira usual.

Imediatamente após a cirurgia, todos os indivíduos foram transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e administrada analgesia pré-determinada. Todas as parturientes foram levantadas em posição supina, inclinando 45 graus para o lado oposto, a fim de colocar o aparelho convexo de baixa frequência sondar corretamente e ver a ultrassonografia claramente. O QLB bilateral foi realizado com agulha atraumática (agulha 22-G, 120 mm para bloqueios de nervos periféricos) avançada no plano sob orientação de aparelho de ultrassom. O ultrassonograma da parede abdominal foi exibido claramente através do movimento ou inclinação da sonda. Os travesseiros ajudaram a aliviar a tensão ao longo da parede abdominal da parturiente. Todo o procedimento foi realizado estritamente de acordo com o protocolo clínico.

Neste estudo, QL2 ou QL3 foram realizados por meio de abordagem anterolateral com posição supina conforme mencionado em (Sato et al, 2017). O transdutor de ultrassom foi colocado transversalmente em ambos os flancos no nível horizontal de L2-3 e ajustado até que fosse visualizado o "sinal de Shamrock" formado pelo músculo QL, psoas maior e eretores da espinha, com profundidade de imagem definida entre 0 e 9,9 cm. As agulhas serão penetradas na direção anterolateral para posteromedial. O anestésico local será injetado posteriormente ao músculo QL em QL2, enquanto em QL3 será localizado entre o músculo QL e o psoas maior. O bloqueio QL2+3 foi realizado no mesmo plano com apenas uma punção de cada lado.

Os grupos QL2 e QL3 receberam ropivacaína a 0,2% em 30 mL nos locais mencionados acima em cada lado, totalizando 60 mL. Para o grupo QL2+3, eles receberam ropivacaína a 0,2% 15 mL em cada ponto de injeção com a inserção da agulha apenas uma vez em cada lado. A solução foi injetada após aspiração negativa para excluir punção vascular. Já no grupo EA, utilizamos bolus único de 6 mL de solução salina contendo 9 mg de ropivacaína (0,15%) e 2 mg de morfina via cateter peridural como analgesia pós-operatória e, enquanto isso, receberam procedimento semelhante ao QL2, mas apenas solução salina foi injetado como placebo.

Cateteres peridurais foram destacados de todas as parturientes após o procedimento mencionado acima. A parturiente recebeu um regime analgésico pós-operatório padrão de paracetamol oral regular 1,0 g de 6 em 6 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egito, 82524
        • Sohag University, Medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O presente estudo é um estudo de coorte prospectivo realizado em (80) pacientes no hospital universitário de Sohag que preenchiam os critérios de elegibilidade e foram apresentados ao departamento de Obstetrícia e Ginecologia do hospital universitário de Sohag (hospital de referência terciário egípcio) que solicitam pós-parto imediato analgesia. O médico assistente explicou a natureza do estudo e todos os pacientes incluídos assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Todas as participantes foram submetidas a uma anamnese completa, incluindo idade, história obstétrica, história menstrual, residência, ocupação, história médica, história cirúrgica e história familiar. Exame clínico e investigações completas foram realizados como preparação para cesariana eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única normal com duração de pelo menos 37 semanas, peso corporal (50-70) kg, além de estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de coagulopatia congênita, certas infecções ou deficiências cognitivas que os impediriam de usar o método de pontuação de dor de classificação verbal ou a bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) não estavam envolvidos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo apenas de analgesia peridural (EA)

Neste grupo de 20 pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade, a agulha peridural foi inserida ao nível do espaço intervertebral que separa o 2º e o 3º ossos da coluna vertebral.

Ao localizar o espaço peridural através da utilização da perda de resistência à abordagem salina, a ponta de uma agulha raquidiana foi inserida através da agulha peridural. Para atingir um nível específico de bloqueio sensorial até o sexto dermátomo torácico, cada gestante recebeu anestésico intratecal composto de bupivacaína a 0,75 por cento em um volume de 1,3-1,7 mililitro.

Posteriormente, removemos a agulha e passamos a colocar um cateter peridural através da agulha peridural como medida de precaução em caso de falha da anestesia intratecal. O grupo EA recebeu dose única de seis mililitros de solução salina contendo nove miligramas de bupivacaína (0,15%) e 2 mg de morfina por meio do cateter peridural para tratamento da dor pós-operatória.

A agulha peridural será inserida no espaço peridural lombar ao nível do espaço intervertebral L2-3.
Grupo Quadrado Lombar 2 (QL2)
Neste grupo de 20 pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade, o transdutor de ultrassom foi posicionado horizontalmente no nível de L2-3 em ambos os lados do corpo. Foi ajustado até que o "sinal de Shamrock" criado pelo músculo QL, psoas maior e eretores da espinha ficasse visível. A profundidade da imagem foi definida entre 0 e 9,9 cm. As agulhas foram inseridas na direção frontal-lateral para posterior-medial. Uma injeção de anestésico local foi administrada atrás do músculo QL. Bupivacaína a 0,2% foi administrada em um volume de trinta mililitros nos locais especificados de cada lado, resultando em um total de sessenta mL
Bupivacaína a 0,2% em um volume de trinta mililitros foi administrada nos locais especificados de cada lado atrás do músculo QL, resultando em um total de sessenta mL
Grupo Quadrado Lombar 3 (QL3)
Neste grupo de 20 pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade, o transdutor de ultrassom foi posicionado horizontalmente no nível de L2-3 em ambos os lados do corpo. Foi ajustado até que o "sinal de Shamrock" criado pelo músculo QL, psoas maior e eretores da espinha ficasse visível. A profundidade da imagem foi definida entre 0 e 9,9 cm. As agulhas foram inseridas na direção frontal-lateral para posterior-medial. Uma injeção de anestésico local foi administrada entre o QL e os músculos psoas maiores. Bupivacaína a 0,2% foi administrada em um volume de trinta mililitros nos locais especificados de cada lado, resultando em um total de sessenta mL
Bupivacaína a 0,2% em volume de trinta mililitros foi administrada nos locais especificados de cada lado entre o músculo QL e o psoas maior, resultando em um total de sessenta mL
Grupo Quadrado Lombar 2+3 (QL2+3)
Neste grupo de 20 pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade, o bloqueio QL2+3 pode ser realizado em plano único com apenas uma punção de cada lado. Solução de bupivacaína a 0,2 por cento de quinze mililitros foi administrada em cada local de injeção, com a agulha sendo inserida uma vez em cada lado
Solução de bupivacaína a 0,2 por cento de quinze mililitros foi administrada em cada local de injeção, com a agulha sendo inserida uma vez em cada lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: zero, quatro, seis, doze, vinte e quatro horas e quarenta e oito horas de pós-operatório
Consumo total de morfina em intervalos especificados após a operação, além da avaliação da dor pós-operatória pela escala visual analógica (EVA, 0-100 mm) em repouso e movimento
zero, quatro, seis, doze, vinte e quatro horas e quarenta e oito horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos colaterais das diferentes intervenções
Prazo: quatro, seis, doze, vinte e quatro horas e quarenta e oito horas de pós-operatório
Náuseas e vômitos, bem como coceira, pernas fracas, retenção de urina, infecção e sangramento
quatro, seis, doze, vinte e quatro horas e quarenta e oito horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-09-6PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis com os autores e só podem ser compartilhados após solicitação razoável e aprovação do comitê de pesquisa médica da Sohag

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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