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Die analgetische Wirkung verschiedener Quadratus-Lumborum-Block-Ansätze nach einem Kaiserschnitt

27. April 2024 aktualisiert von: Hatem Awaga, Sohag University

Postoperative analgetische Wirkung verschiedener Quadratus-lumborum-Blockansätze nach einem Kaiserschnitt.

Die eingeschlossenen Patienten wurden in 4 Gruppen eingeteilt und jede Gruppe erhielt eine Art Analgesie nach dem Kaiserschnitt und die Schmerzen wurden anhand einer visuellen Analogskala in Ruhe und Bewegung beurteilt.

  1. Epiduralanalgesie der 1. Gruppe
  2. nd. Gruppe Quadratus lumborum Typ 2
  3. 3. Gruppe Quadratus lumborum Typ 3
  4. te Gruppe Quadratus lumborum Typ (2+3)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurden vor der Entbindung angesprochen. Der behandelnde Arzt erläuterte die Art der Studie und alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Anschließend wurden die Patienten wie folgt in vier Gruppen eingeteilt (gleiche Stichprobengröße in jeder Gruppe): QLB Typ 2 (QL2-Gruppe), QLB Typ 3 (QL3-Gruppe). ), QLB Typ 2 +3 (QL2+3-Gruppe) und EA-only-Gruppe.

In der Operationseinheit wurde ein intravenöser 16-Gauge-Kanülenweg in der nicht dominanten Hand oder dem nicht dominanten Arm angelegt. Bei allen Gebärenden wurde eine Standardüberwachung durchgeführt, einschließlich Elektrokardiogramm, pulsierender arterieller Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz und nicht-invasivem Blutdruck (NIBP), kombiniert mit Spinal- und Epiduralanästhesie vor einem Kaiserschnitt in der linken Seitenlage und einer peripheren Nervenblockade am Ende der Operation durch einen erfahrenen Arzt (A.M.A). Die Epiduralnadel wurde in den lumbalen Epiduralraum auf Höhe des Zwischenwirbelraums L2-3 eingeführt.

Nach dem Auffinden des Epiduralraums mithilfe der Kochsalzlösungstechnik wurde die Spitze einer Spinalnadel durch die Epiduralnadel geführt. Um eine sensorische Blockhöhe bis zur Höhe des sechsten Brustdermatoms zu erreichen, erhielt jeder Gebärende eine intrathekale Anästhesie mit 0,75 % Bupivacain (1,3–1,7) ml. Dann wurde die Nadel zurückgezogen und dann ein Epiduralkatheter durch die Epiduralnadel eingeführt, falls die intrathekale Anästhesie fehlschlug. Alle chirurgischen Behandlungen wurden in gewohnter Weise erfolgreich durchgeführt.

Unmittelbar nach der Operation wurden alle Probanden auf die Post-Anästhesie-Station (PACU) verlegt und ihnen wurde eine vorab festgelegte Analgesie verabreicht. Alle Gebärenden wurden in Rückenlage angehoben und um 45 Grad zur gegenüberliegenden Seite geneigt, um den Niederfrequenz-Konvex zu platzieren Sondieren Sie richtig und sehen Sie die Sonographie deutlich. Die bilaterale QLB wurde unter Verwendung der atraumatischen Nadel (22-G, 120-mm-Nadel für periphere Nervenblockaden) durchgeführt, die unter Anleitung eines Ultraschallgeräts in der Ebene vorgeschoben wurde. Das Ultraschallbild der Bauchdecke wurde durch die Bewegung oder Neigung der Sonde deutlich dargestellt. Kissen halfen, die Spannung entlang der Bauchdecke des Gebärenden zu lindern. Der gesamte Eingriff wurde streng nach klinischem Protokoll durchgeführt.

In dieser Studie wurden QL2 oder QL3 über einen anterolateralen Zugang in Rückenlage durchgeführt, wie in (Sato et al., 2017) erwähnt. Der Ultraschallwandler wurde quer an beiden Flanken auf der horizontalen Ebene von L2-3 platziert und eingestellt, bis das „Shamrock-Zeichen“ aus QL-Muskel, Psoas Major und Erector Spinae sichtbar wurde, wobei die Bildtiefe zwischen 0 und 9,9 cm eingestellt wurde. Die Nadeln werden von anterolateral nach posteromedial eingestochen. Lokalanästhetikum wird in QL2 hinter dem QL-Muskel injiziert, während es in QL3 zwischen QL-Muskel und Psoas Major lokalisiert wird. Der QL2+3-Block wurde in derselben Ebene mit nur einer Punktion auf jeder Seite durchgeführt.

Die QL2- und QL3-Gruppen erhielten 0,2 % Ropivacain in einer Menge von 30 ml an den oben genannten Stellen auf jeder Seite, also insgesamt 60 ml. Die QL2+3-Gruppe erhielt 0,2 % Ropivacain 15 ml an jedem Injektionspunkt, wobei die Nadel nur einmal auf jeder Seite eingeführt wurde. Die Lösung wurde nach negativer Aspiration injiziert, um eine Gefäßpunktion auszuschließen. Was die EA-Gruppe betrifft, verwendeten wir einen einzelnen Bolus von 6 ml Kochsalzlösung mit 9 mg Ropivacain (0,15 %) und 2 mg Morphin über den Epiduralkatheter als postoperative Analgesie, und in der Zwischenzeit erhielten sie ein Verfahren wie QL2, jedoch nur Kochsalzlösung als Placebo injiziert.

Epiduralkatheter wurden nach dem oben erwähnten Eingriff von allen Gebärenden abgenommen. Der Patient erhielt eine standardmäßige postoperative Analgetikatherapie mit regelmäßig 1,0 g Paracetamol zum Einnehmen alle 6 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag University, Medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, die an (80) Patienten im Universitätskrankenhaus Sohag durchgeführt wurde, die die Zulassungskriterien erfüllten und der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Sohag (ägyptisches tertiäres Überweisungskrankenhaus) vorgestellt wurden, die eine sofortige postpartale Behandlung beantragen Analgesie. Der behandelnde Arzt hatte die Art der Studie erläutert und alle eingeschlossenen Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Alle Teilnehmer wurden einer gründlichen Anamnese unterzogen, einschließlich Alter, Geburtsgeschichte, Menstruationsgeschichte, Wohnort, Beruf, Krankengeschichte, Operationsgeschichte und Familiengeschichte. Zur Vorbereitung auf den geplanten Kaiserschnitt wurden eine klinische Untersuchung und umfassende Untersuchungen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine normale Einlingsschwangerschaft, die mindestens 37 Wochen dauert, ein Körpergewicht (50–70) kg sowie einen physischen Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) aufweist

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von angeborener Koagulopathie, bestimmten Infektionen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern würden, die verbale Schmerzbewertungsmethode oder die patientenkontrollierte Analgesiepumpe (PCA) anzuwenden, waren nicht an der Studie beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Gruppe für epidurale Analgesie (EA).

Bei dieser Gruppe von 20 Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurde die Epiduralnadel auf Höhe der Zwischenwirbellücke eingeführt, die den 2. und 3. Wirbelsäulenknochen trennt.

Nach der Lokalisierung des Epiduralraums durch Ausnutzung des Verlusts des Widerstands gegen den Ansatz mit Kochsalzlösung wurde die Spitze einer Spinalnadel durch die Epiduralnadel eingeführt. Um eine spezifische sensorische Blockade bis zum sechsten Brustdermatom zu erreichen, wurde jeder schwangeren Frau ein intrathekales Anästhetikum bestehend aus 0,75 Prozent Bupivacain in einem Volumen von 1,3 bis 1,7 Millilitern verabreicht.

Anschließend entfernten wir die Nadel und führten als Vorsichtsmaßnahme für den Fall eines Versagens der intrathekalen Anästhesie einen Epiduralkatheter durch die Epiduralnadel ein. Die EA-Gruppe erhielt über den Epiduralkatheter eine Einzeldosis von sechs Milliliter Kochsalzlösung mit neun Milligramm Bupivacain (0,15 %) und 2 mg Morphin zur postoperativen Schmerzbehandlung.

Die Epiduralnadel wird in den lumbalen Epiduralraum auf Höhe des Zwischenwirbelraums L2-3 eingeführt.
Quadratus Lumborum 2 (QL2) Gruppe
Bei dieser Gruppe von 20 Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurde der Ultraschallwandler horizontal auf der Höhe von L2-3 auf beiden Körperseiten positioniert. Es wurde angepasst, bis das „Shamrock-Zeichen“, das vom QL-Muskel, dem Psoas Major und dem Erector Spinae erzeugt wurde, sichtbar war. Die Abbildungstiefe wurde zwischen 0 und 9,9 cm eingestellt. Die Nadeln wurden von vorne-lateral nach hinten-medial eingeführt. Eine Injektion eines Lokalanästhetikums wurde hinter den QL-Muskel verabreicht. 0,2 % Bupivacain wurden in einem Volumen von 30 Millilitern an den angegebenen Stellen auf jeder Seite verabreicht, was insgesamt 60 ml ergab
0,2 % Bupivacain in einem Volumen von 30 Millilitern wurden an den angegebenen Stellen auf jeder Seite hinter dem QL-Muskel verabreicht, was insgesamt 60 ml ergab
Quadratus Lumborum 3 (QL3) Gruppe
Bei dieser Gruppe von 20 Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurde der Ultraschallwandler horizontal auf der Höhe von L2-3 auf beiden Körperseiten positioniert. Es wurde angepasst, bis das „Shamrock-Zeichen“, das vom QL-Muskel, dem Psoas Major und dem Erector Spinae erzeugt wurde, sichtbar war. Die Abbildungstiefe wurde zwischen 0 und 9,9 cm eingestellt. Die Nadeln wurden von vorne-lateral nach hinten-medial eingeführt. Eine Injektion eines Lokalanästhetikums wurde in den LQ und den Psoas-Major-Muskeln verabreicht. 0,2 % Bupivacain wurden in einem Volumen von 30 Millilitern an den angegebenen Stellen auf jeder Seite verabreicht, was insgesamt 60 ml ergab
0,2 % Bupivacain in einem Volumen von 30 Millilitern wurden an den angegebenen Stellen auf jeder Seite zwischen dem QL-Muskel und dem Psoas Major verabreicht, was insgesamt 60 ml ergab
Quadratus Lumborum 2+3 (QL2+3) Gruppe
Bei dieser Gruppe von 20 Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, kann der QL2+3-Block in einer einzigen Ebene mit nur einer Punktion auf jeder Seite durchgeführt werden. An jeder Injektionsstelle wurde eine 0,2-prozentige Bupivacain-Lösung von fünfzehn Millilitern verabreicht, wobei die Nadel auf jeder Seite einmal eingeführt wurde
An jeder Injektionsstelle wurde eine 0,2-prozentige Bupivacain-Lösung von fünfzehn Millilitern verabreicht, wobei die Nadel auf jeder Seite einmal eingeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: Null, vier, sechs, zwölf, vierundzwanzig Stunden und achtundvierzig Stunden postoperativ
Gesamtmorphinverbrauch in festgelegten Abständen nach der Operation zusätzlich zur postoperativen Schmerzbeurteilung anhand der visuellen Analogskala (VAS, 0-100 mm) in Ruhe und Bewegung
Null, vier, sechs, zwölf, vierundzwanzig Stunden und achtundvierzig Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Nebenwirkungen der verschiedenen Eingriffe
Zeitfenster: vier, sechs, zwölf, vierundzwanzig Stunden und achtundvierzig Stunden postoperativ
Übelkeit und Erbrechen sowie Juckreiz, schwache Beine, Urinverhalt, Infektionen und Blutungen
vier, sechs, zwölf, vierundzwanzig Stunden und achtundvierzig Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-09-6PD

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen den Autoren zur Verfügung und können nur nach angemessener Anfrage und Genehmigung des medizinischen Forschungsausschusses von Sohag weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epidurale Analgesie

Klinische Studien zur Nur Gruppe für epidurale Analgesie (EA).

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