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虚血性脳卒中後の球麻痺における嚥下障害に対する横隔膜トレーニングの影響

2024年4月27日 更新者:Copka Sonpashan

虚血性脳卒中後の球麻痺における嚥下障害に対する横隔膜トレーニングの影響:ランダム化対照研究

これは前向き多施設研究でした。 脳卒中後の患者をランダムに観察群と対照群に分けた。 すべての患者には包括的なリハビリテーション療法が施されました。 治療中、2 つのグループには断続的な経口食道経管栄養による経腸栄養サポートが提供されました。 観察グループには横隔膜トレーニングが行われ、治療前後の栄養状態、嚥下障害、生活の質、うつ病が比較されました。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の患者の嚥下障害は依然として課題となっています。 これは前向き多施設研究でした。 脳卒中後の患者をランダムに観察群と対照群に分けた。 すべての患者には包括的なリハビリテーション療法が施されました。 治療中、2 つのグループには断続的な経口食道経管栄養による経腸栄養サポートが提供されました。 観察グループには横隔膜トレーニングが行われ、治療前後の栄養状態、嚥下障害、生活の質、うつ病が比較されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 虚血性脳卒中後の球麻痺の診断基準を満たしている。
  • 入院時の何らかの程度の嚥下障害。
  • 重度の認知障害や感覚性失語がなく、安定したバイタルサインがあり、評価に協力できる場合。
  • 明晰な心。

除外基準:

  • 他の神経疾患を合併する。
  • 鼻咽頭の損傷した粘膜または不完全な構造。
  • 気管切開チューブが詰まっている。
  • 非経口栄養のサポートは不可能。
  • 同時に肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日常のリハビリ+横隔膜トレーニング
研究は患者ごとに 15 日間続きます。 患者には包括的なリハビリテーション療法が施された。 観察グループには、間欠的な経口食道経管栄養による経腸栄養のサポートが提供されました。 横隔膜トレーニングは1日2回、1回あたり30分行います。
各授乳前に、チューブの内側と外側を水で洗浄しました。 授乳中、患者は口を開けて半横たわるまたは座った姿勢を維持する必要があり、医療スタッフは適切な挿管深さをラベルの目盛りで確認しながら、チューブを食道の上部にゆっくりとスムーズに挿入しました。チューブの壁。 切歯からチューブの頭部までの距離は 22 ~ 25 cm でなければなりません。 ただし、具体的な深さは患者のフィードバックに基づいて評価し、それに応じて調整する必要があります。 挿入後、チューブの尾部を水で満たされた容器に入れる必要があり、継続的な泡がないことは挿管が成功したことを示します。 次いで、給餌は、毎分50ml、1回の給餌につき400〜600mlで、1日3回行われることになった。
横隔膜トレーニングには、能動的な方法と受動的な方法の両方が含まれます。 受動的なトレーニングでは、参加者の腹部に重りを置き、呼吸時の抵抗を与えます。 アクティブなトレーニングには、参加者に横隔膜呼吸法の練習を指導することが含まれます。

含まれるもの: 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。

レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。

立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。

アクティブコンパレータ:日常的なリハビリテーション
研究は患者ごとに 15 日間続きます。 患者には包括的なリハビリテーション療法が施された。 観察グループには、間欠的な経口食道経管栄養による経腸栄養のサポートが提供されました。
各授乳前に、チューブの内側と外側を水で洗浄しました。 授乳中、患者は口を開けて半横たわるまたは座った姿勢を維持する必要があり、医療スタッフは適切な挿管深さをラベルの目盛りで確認しながら、チューブを食道の上部にゆっくりとスムーズに挿入しました。チューブの壁。 切歯からチューブの頭部までの距離は 22 ~ 25 cm でなければなりません。 ただし、具体的な深さは患者のフィードバックに基づいて評価し、それに応じて調整する必要があります。 挿入後、チューブの尾部を水で満たされた容器に入れる必要があり、継続的な泡がないことは挿管が成功したことを示します。 次いで、給餌は、毎分50ml、1回の給餌につき400〜600mlで、1日3回行われることになった。

含まれるもの: 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。

レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。

立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浸透吸引スケール
時間枠:1日目と15日目
浸透吸引スケールは、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。 スケールは、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。 このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。 スケールは 1 ~ 8 の範囲で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。
1日目と15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的経口摂取量スケール
時間枠:1日目と15日目
スケールは患者の経口摂取量を反映します。 研究によれば、このスケールは脳卒中後の嚥下障害患者の摂取量の独立した尺度としても機能することが示されています。 スケールは7段階に分かれており、レベルは嚥下機能と正の相関があります。 レベル 7 は、正常な嚥下機能を示します。
1日目と15日目
嚥下障害ハンディキャップ指数
時間枠:1日目と15日目
嚥下障害ハンディキャップ指数は、個人の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。 通常、これは嚥下困難の身体的、機能的、感情的側面に関連する複数の質問で構成されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 の間で変化します。 スコアが高いほど、個人の生活の質に対する嚥下障害の影響がより大きく認識されていることを示します。
1日目と15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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