허혈성 뇌졸중 후 구근마비 환자의 삼킴곤란에 대한 횡격막 훈련의 영향
2024년 4월 27일 업데이트: Copka Sonpashan
허혈성 뇌졸중 후 구근 마비의 삼킴곤란에 대한 횡경막 훈련의 영향: 무작위 대조 연구
이것은 전향적인 다기관 연구였습니다.
뇌졸중 후 환자들을 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었다.
모든 환자에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다.
치료 기간 동안 간헐적인 구식도관 영양공급을 통해 두 그룹에 대해 장내 영양 지원을 제공했습니다.
관찰군은 횡경막 훈련을 받게 되며, 치료 전후의 영양 상태, 연하곤란, 삶의 질 및 우울증을 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 환자의 삼킴곤란은 계속해서 문제가 되고 있습니다.
이것은 전향적인 다기관 연구였습니다.
뇌졸중 후 환자들을 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었다.
모든 환자에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다.
치료 기간 동안 간헐적인 구식도관 영양공급을 통해 두 그룹에 대해 장내 영양 지원을 제공했습니다.
관찰군은 횡경막 훈련을 받게 되며, 치료 전후의 영양 상태, 연하곤란, 삶의 질 및 우울증을 비교하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 허혈성 뇌졸중 후 구근 마비의 진단 기준을 충족함;
- 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
- 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
- 맑은 마음.
제외 기준:
- 다른 신경 질환과 복잡함;
- 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
- 기관절개관이 막혔습니다.
- 비경구 영양 지원이 불가능함;
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일상재활+횡격막 훈련
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
환자들에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다.
관찰군에게는 간헐적 구강식도관급식을 통해 경장영양을 지원하였다.
횡격막 훈련은 하루 2회, 1회당 30분씩 진행됩니다.
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매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
다이어프램 훈련에는 능동 방법과 수동 방법이 모두 포함됩니다.
수동적 훈련에는 호흡하는 동안 저항을 제공하기 위해 참가자의 복부에 무게를 두는 것이 포함됩니다.
적극적인 훈련에는 참가자에게 횡격막 호흡 기술을 연습하도록 지시하는 것이 포함됩니다.
포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡경막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
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활성 비교기: 일상적인 재활
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
환자들에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다.
관찰군에게는 간헐적 구강식도관급식을 통해 경장영양을 지원하였다.
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매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡경막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도
기간: 1일차와 15일차
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침투-흡인 척도는 비디오 형광 투시 삼키기 연구에서 수행되었습니다.
척도는 삼킴의 안전성을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
이 척도는 삼키는 동안 물질이 기도로 들어가는 것(침투)과 성대 아래로 물질이 통과하는 것(흡인)을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도 범위는 1부터 8까지이며, 각 레벨은 서로 다른 침투 또는 흡인 정도를 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 15일차
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척도는 환자의 경구 섭취량을 반영합니다.
연구에 따르면 이 척도는 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 섭취량을 독립적으로 측정하는 역할을 할 수도 있습니다.
척도는 7개 수준으로 나누어지며, 수준은 삼키는 기능과 양의 상관관계가 있습니다.
레벨 7은 정상적인 삼킴 기능을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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연하곤란 핸디캡 지수
기간: 1일차와 15일차
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연하곤란 장애 지수(Dysphagia Handicap Index)는 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
일반적으로 삼킴 장애의 신체적, 기능적, 정서적 측면과 관련된 여러 질문으로 구성됩니다.
총점 범위는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .