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El impacto del entrenamiento del diafragma en la disfagia en la parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico

27 de abril de 2024 actualizado por: Copka Sonpashan

El impacto del entrenamiento del diafragma en la disfagia en la parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico: un estudio controlado aleatorio

Este fue un estudio multicéntrico prospectivo. Los pacientes después de un accidente cerebrovascular se dividieron aleatoriamente en el grupo de observación y el grupo de control. Todos los pacientes recibieron terapia de rehabilitación integral. Durante el tratamiento, se proporcionó apoyo nutricional enteral a los dos grupos mediante alimentación por sonda oroesofágica intermitente. El grupo de observación recibirá Entrenamiento de Diafragma. Se compararon el estado nutricional, la disfagia, la calidad de vida y la depresión antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfagia en pacientes después de un accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío. Este fue un estudio multicéntrico prospectivo. Los pacientes después de un accidente cerebrovascular se dividieron aleatoriamente en el grupo de observación y el grupo de control. Todos los pacientes recibieron terapia de rehabilitación integral. Durante el tratamiento, se proporcionó apoyo nutricional enteral a los dos grupos mediante alimentación por sonda oroesofágica intermitente. El grupo de observación recibirá Entrenamiento de Diafragma. Se compararon el estado nutricional, la disfagia, la calidad de vida y la depresión antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años;
  • cumplir con los criterios de diagnóstico de parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico;
  • cualquier grado de disfagia al ingreso;
  • Signos vitales estables, sin deterioro cognitivo severo ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación.
  • mente limpia.

Criterio de exclusión:

  • complicado con otras enfermedades neurológicas;
  • mucosa dañada o estructura incompleta en nasofaringe;
  • tubo de traqueostomía obstruido;
  • inviable al apoyo de la nutrición parenteral;
  • padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación de rutina+Entrenamiento del diafragma
El estudio tiene una duración de 15 días para cada paciente. Los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral. El grupo de observación recibió apoyo de nutrición enteral mediante alimentación por sonda oroesofágica intermitente. El entrenamiento del diafragma se realizará dos veces al día y 30 minutos por vez.
Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda. Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo. La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm. Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia. Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa. Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada alimentación.
El entrenamiento del diafragma incluye métodos tanto activos como pasivos. El entrenamiento pasivo implica colocar pesas en el abdomen del participante para proporcionar resistencia durante la respiración. El entrenamiento activo implica instruir a los participantes a practicar técnicas de respiración diafragmática.

Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables.

Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.

Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma.

Comparador activo: Rehabilitación de rutina
El estudio tiene una duración de 15 días para cada paciente. Los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral. El grupo de observación recibió apoyo de nutrición enteral mediante alimentación por sonda oroesofágica intermitente.
Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda. Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo. La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm. Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia. Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa. Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada alimentación.

Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables.

Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.

Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
La Escala de Penetración-Aspiración se realizó mediante estudio de deglución mediante videofluoroscopia. La escala es una herramienta estandarizada que se utiliza para evaluar la seguridad de la deglución. La escala fue desarrollada para evaluar la entrada de material a las vías respiratorias (penetración) y el posterior paso de material por debajo de las cuerdas vocales (aspiración) durante la deglución. La escala va del 1 al 8, y cada nivel representa diferentes grados de penetración o aspiración.
Día 1 y día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
La escala refleja la ingesta oral del paciente. Los estudios han demostrado que esta escala también puede servir como una medida independiente de la ingesta para pacientes con disfagia post-ictus. La escala se divide en 7 niveles, y el nivel se correlaciona positivamente con la función de deglución. El nivel 7 indica una función de deglución normal.
Día 1 y día 15
Índice de discapacidad por disfagia
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
El índice de discapacidad por disfagia es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida de un individuo. Por lo general, consta de múltiples preguntas relacionadas con los aspectos físicos, funcionales y emocionales de las dificultades para tragar. El rango de puntuación total varía entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica un mayor impacto percibido de la disfagia en la calidad de vida del individuo.
Día 1 y día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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