Влияние тренировки диафрагмы на дисфагию при бульбарном параличе после ишемического инсульта
27 апреля 2024 г. обновлено: Copka Sonpashan
Влияние тренировки диафрагмы на дисфагию при бульбарном параличе после ишемического инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
Это было проспективное многоцентровое исследование.
пациенты, перенесшие инсульт, были случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу.
Всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Во время лечения обеим группам оказывалась поддержка энтерального питания посредством прерывистого кормления через оропищеводный зонд.
Группе наблюдения будет проведена тренировка диафрагмы. Сравнивались состояние питания, дисфагия, качество жизни и депрессия до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дисфагия у пациентов после инсульта продолжает оставаться проблемой.
Это было проспективное многоцентровое исследование.
пациенты, перенесшие инсульт, были случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу.
Всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Во время лечения обеим группам оказывалась поддержка энтерального питания посредством прерывистого кормления через оропищеводный зонд.
Группе наблюдения будет проведена тренировка диафрагмы. Сравнивались состояние питания, дисфагия, качество жизни и депрессия до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- соответствие диагностическим критериям бульбарного паралича после ишемического инсульта;
- любая степень дисфагии при поступлении;
- устойчивые жизненные показатели, без тяжелых когнитивных нарушений или сенсорной афазии, которые могут соответствовать результатам оценки.
- ясный ум.
Критерий исключения:
- осложненный другими неврологическими заболеваниями;
- поврежденная слизистая или неполная структура носоглотки;
- трахеостомическая трубка забита;
- невозможность поддержки парентерального питания;
- одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плановая реабилитация + тренировка диафрагмы
Исследование длится 15 дней для каждого пациента.
Больным проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Группе наблюдения была обеспечена поддержка энтерального питания посредством прерывистого оропищеводного зондового питания.
Тренировка диафрагмы будет проводиться два раза в день по 30 минут каждый раз.
|
Перед каждым кормлением трубку изнутри и снаружи промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать.
После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации.
Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту по 400-600 мл на каждое кормление.
Тренировка диафрагмы включает в себя как активные, так и пассивные методы.
Пассивная тренировка предполагает размещение тяжестей на животе участника, чтобы обеспечить сопротивление во время дыхания.
Активное обучение включает в себя обучение участников практиковать технику диафрагмального дыхания.
В том числе: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
|
Активный компаратор: Плановая реабилитация
Исследование длится 15 дней для каждого пациента.
Больным проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Группе наблюдения была обеспечена поддержка энтерального питания посредством прерывистого оропищеводного зондового питания.
|
Перед каждым кормлением трубку изнутри и снаружи промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать.
После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации.
Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту по 400-600 мл на каждое кормление.
В том числе: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации проводилась под видеофлюороскопическим исследованием глотания.
Шкала представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для оценки безопасности глотания.
Шкала была разработана для оценки попадания материала в дыхательные пути (проникновение) и последующего прохождения материала под голосовые складки (аспирация) во время глотания.
Шкала варьируется от 1 до 8, причем каждый уровень представляет собой разную степень проникновения или стремления.
|
День 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Шкала отражает пероральный прием пациентом.
Исследования показали, что эта шкала также может служить независимой мерой потребления для пациентов с постинсультной дисфагией.
Шкала разделена на 7 уровней, уровень которых положительно коррелирует с функцией глотания.
Уровень 7 указывает на нормальную функцию глотания.
|
День 1 и день 15
|
|
Индекс инвалидности при дисфагии
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Индекс гандикапа дисфагии — это анкета, заполняемая самостоятельно, используемая для оценки влияния дисфагии на качество жизни человека.
Обычно он состоит из нескольких вопросов, связанных с физическими, функциональными и эмоциональными аспектами проблем с глотанием.
Общий диапазон баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большее влияние дисфагии на качество жизни человека.
|
День 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Инсульт
- Болезнь двигательных нейронов
- Ишемический приступ
- Бульбарный паралич, прогрессирующий
Другие идентификационные номера исследования
- GEJI-Zhenqiu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .