De impact van middenriftraining op dysfagie bij Bulbar-verlamming na een ischemische beroerte
27 april 2024 bijgewerkt door: Copka Sonpashan
De impact van middenriftraining op dysfagie bij bulbarverlamming na een ischemische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit was een prospectief multicenter onderzoek.
de patiënten na een beroerte werden willekeurig verdeeld in de observatiegroep en de controlegroep.
Alle patiënten kregen uitgebreide revalidatietherapie.
Tijdens de behandeling werd aan de twee groepen enterale voedingsondersteuning geboden door middel van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
De observatiegroep krijgt Diafragmatraining. Voedingsstatus, dysfagie, kwaliteit van leven en depressie voor en na de behandeling werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie bij patiënten na een beroerte blijft een uitdaging.
Dit was een prospectief multicenter onderzoek.
de patiënten na een beroerte werden willekeurig verdeeld in de observatiegroep en de controlegroep.
Alle patiënten kregen uitgebreide revalidatietherapie.
Tijdens de behandeling werd aan de twee groepen enterale voedingsondersteuning geboden door middel van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
De observatiegroep krijgt Diafragmatraining. Voedingsstatus, dysfagie, kwaliteit van leven en depressie voor en na de behandeling werden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar;
- voldoen aan de diagnostische criteria van Bulbar-verlamming na ischemische beroerte;
- enige mate van dysfagie bij opname;
- stabiele vitale functies, zonder ernstige cognitieve stoornissen of sensorische afasie, in staat om mee te werken aan de beoordeling.
- heldere geest.
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerd met andere neurologische ziekten;
- beschadigd slijmvlies of onvolledige structuur in de nasopharynx;
- tracheostomiebuis verstopt;
- onhaalbaar ter ondersteuning van parenterale voeding;
- tegelijkertijd lijden aan lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Routinematige revalidatie + middenriftraining
Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen.
De patiënten kregen uitgebreide revalidatietherapie.
De observatiegroep kreeg ondersteuning bij de enterale voeding door middel van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
Diafragmatraining wordt tweemaal per dag en 30 minuten per keer gegeven.
|
Vóór elke voeding werd de binnen- en buitenkant van de buis schoongemaakt met water.
Tijdens het voeden moet de patiënt een halfliggende of zittende houding aanhouden met de mond open, en de sonde werd door medisch personeel langzaam en soepel in het bovenste deel van de slokdarm ingebracht, terwijl de juiste intubatiediepte werd gecontroleerd aan de hand van de kalibratiemarkeringen op de slokdarm. buis wand.
De afstand van de snijtanden tot het kopgedeelte van de buis moet tussen 22-25 cm zijn.
De specifieke diepte moet echter worden geëvalueerd op basis van de feedback van patiënten en dienovereenkomstig worden aangepast.
Na het inbrengen moet het staartgedeelte van de buis in een bak vol water worden geplaatst en de afwezigheid van continue bellen duidde op een succesvolle intubatie.
Vervolgens moest de voeding drie keer per dag worden uitgevoerd met 50 ml per minuut en 400-600 ml per voeding.
Diafragmatraining omvat zowel actieve als passieve methoden.
Bij passieve training worden gewichten op de buik van de deelnemer geplaatst om weerstand te bieden tijdens de ademhaling.
Actieve training houdt in dat deelnemers worden geïnstrueerd om middenrifademhalingstechnieken te oefenen.
Inclusief: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
|
Actieve vergelijker: Routinematige revalidatie
Het onderzoek duurt voor elke patiënt 15 dagen.
De patiënten kregen uitgebreide revalidatietherapie.
De observatiegroep kreeg ondersteuning bij de enterale voeding door middel van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
|
Vóór elke voeding werd de binnen- en buitenkant van de buis schoongemaakt met water.
Tijdens het voeden moet de patiënt een halfliggende of zittende houding aanhouden met de mond open, en de sonde werd door medisch personeel langzaam en soepel in het bovenste deel van de slokdarm ingebracht, terwijl de juiste intubatiediepte werd gecontroleerd aan de hand van de kalibratiemarkeringen op de slokdarm. buis wand.
De afstand van de snijtanden tot het kopgedeelte van de buis moet tussen 22-25 cm zijn.
De specifieke diepte moet echter worden geëvalueerd op basis van de feedback van patiënten en dienovereenkomstig worden aangepast.
Na het inbrengen moet het staartgedeelte van de buis in een bak vol water worden geplaatst en de afwezigheid van continue bellen duidde op een succesvolle intubatie.
Vervolgens moest de voeding drie keer per dag worden uitgevoerd met 50 ml per minuut en 400-600 ml per voeding.
Inclusief: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
De penetratie-aspiratieschaal werd uitgevoerd onder video-fluoroscopisch slikonderzoek.
De schaal is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de veiligheid van het slikken te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld om het binnendringen van materiaal in de luchtwegen (penetratie) en de daaropvolgende passage van materiaal onder de stemplooien (aspiratie) tijdens het slikken te evalueren.
De schaal loopt van 1 tot 8, waarbij elk niveau een verschillende mate van penetratie of aspiratie vertegenwoordigt.
|
Dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
De schaal weerspiegelt de orale inname van de patiënt.
Uit onderzoek is gebleken dat deze schaal ook kan dienen als onafhankelijke maatstaf voor de inname van dysfagiepatiënten na een beroerte.
De schaal is verdeeld in 7 niveaus, waarbij het niveau positief gecorreleerd is met de slikfunctie.
Niveau 7 duidt op een normale slikfunctie.
|
Dag 1 en dag 15
|
|
Dysfagie Handicap Index
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
Dysphagia Handicap Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen.
Het bestaat doorgaans uit meerdere vragen die verband houden met de fysieke, functionele en emotionele aspecten van slikproblemen.
Het totale scorebereik varieert tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een grotere waargenomen impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van het individu.
|
Dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEJI-Zhenqiu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .