Der Einfluss des Zwerchfelltrainings auf Dysphagie bei Bulbärparese nach ischämischem Schlaganfall
27. April 2024 aktualisiert von: Copka Sonpashan
Der Einfluss des Zwerchfelltrainings auf Dysphagie bei Bulbärparese nach ischämischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es handelte sich um eine prospektive multizentrische Studie.
Die Patienten nach einem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip in die Beobachtungsgruppe und die Kontrollgruppe aufgeteilt.
Alle Patienten erhielten eine umfassende Rehabilitationstherapie.
Während der Behandlung erhielten beide Gruppen eine enterale Ernährungsunterstützung durch intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
Die Beobachtungsgruppe erhält ein Zwerchfelltraining. Ernährungsstatus, Dysphagie, Lebensqualität und Depression vor und nach der Behandlung wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dysphagie bei Patienten nach einem Schlaganfall stellt weiterhin eine Herausforderung dar.
Es handelte sich um eine prospektive multizentrische Studie.
Die Patienten nach einem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip in die Beobachtungsgruppe und die Kontrollgruppe aufgeteilt.
Alle Patienten erhielten eine umfassende Rehabilitationstherapie.
Während der Behandlung erhielten beide Gruppen eine enterale Ernährungsunterstützung durch intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
Die Beobachtungsgruppe erhält ein Zwerchfelltraining. Ernährungsstatus, Dysphagie, Lebensqualität und Depression vor und nach der Behandlung wurden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer Bulbärparese nach einem ischämischen Schlaganfall;
- jeglicher Grad an Dysphagie bei der Aufnahme;
- stabile Vitalfunktionen, ohne schwere kognitive Beeinträchtigung oder sensorische Aphasie, in der Lage, bei der Beurteilung mitzuarbeiten.
- klarer Kopf.
Ausschlusskriterien:
- kompliziert mit anderen neurologischen Erkrankungen;
- beschädigte Schleimhaut oder unvollständige Struktur im Nasopharynx;
- Trachealkanüle verstopft;
- die Unterstützung einer parenteralen Ernährung ist nicht möglich;
- gleichzeitig an Leber-, Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Erkrankungen leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Routinerehabilitation + Zwerchfelltraining
Die Studie dauert für jeden Patienten 15 Tage.
Die Patienten erhielten eine umfassende Rehabilitationstherapie.
Die Beobachtungsgruppe erhielt Unterstützung bei der enteralen Ernährung durch intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
Das Zwerchfelltraining wird zweimal täglich à 30 Minuten durchgeführt.
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Vor jeder Fütterung wurde das Röhrchen innen und außen mit Wasser gereinigt.
Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand.
Der Abstand von den Schneidezähnen zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen.
Die spezifische Tiefe sollte jedoch anhand des Feedbacks der Patienten bewertet und entsprechend angepasst werden.
Nach dem Einführen sollte der hintere Teil des Röhrchens in einen mit Wasser gefüllten Behälter gegeben werden. Das Fehlen kontinuierlicher Blasen weist auf eine erfolgreiche Intubation hin.
Anschließend sollte die Fütterung dreimal täglich mit 50 ml pro Minute und 400–600 ml bei jeder Fütterung erfolgen.
Das Zwerchfelltraining umfasst sowohl aktive als auch passive Methoden.
Beim passiven Training werden Gewichte auf den Bauch des Teilnehmers gelegt, um beim Atmen Widerstand zu leisten.
Beim aktiven Training werden den Teilnehmern die Zwerchfellatmungstechniken beigebracht.
Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. |
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Rehabilitation
Die Studie dauert für jeden Patienten 15 Tage.
Die Patienten erhielten eine umfassende Rehabilitationstherapie.
Die Beobachtungsgruppe erhielt Unterstützung bei der enteralen Ernährung durch intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
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Vor jeder Fütterung wurde das Röhrchen innen und außen mit Wasser gereinigt.
Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand.
Der Abstand von den Schneidezähnen zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen.
Die spezifische Tiefe sollte jedoch anhand des Feedbacks der Patienten bewertet und entsprechend angepasst werden.
Nach dem Einführen sollte der hintere Teil des Röhrchens in einen mit Wasser gefüllten Behälter gegeben werden. Das Fehlen kontinuierlicher Blasen weist auf eine erfolgreiche Intubation hin.
Anschließend sollte die Fütterung dreimal täglich mit 50 ml pro Minute und 400–600 ml bei jeder Fütterung erfolgen.
Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Penetration-Aspiration-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die Penetration-Aspiration-Skala wurde im Rahmen einer Video-Durchleuchtungs-Schluckstudie durchgeführt.
Die Skala ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Schlucksicherheit.
Die Skala wurde entwickelt, um das Eindringen von Material in die Atemwege (Penetration) und die anschließende Passage von Material unterhalb der Stimmlippen (Aspiration) beim Schlucken zu bewerten.
Die Skala reicht von 1 bis 8, wobei jede Stufe einen unterschiedlichen Grad der Penetration oder Aspiration darstellt.
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Tag 1 und Tag 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die Skala spiegelt die orale Aufnahme des Patienten wider.
Studien haben gezeigt, dass diese Skala auch als unabhängiges Maß für die Aufnahme bei Patienten mit Dysphagie nach einem Schlaganfall dienen kann.
Die Skala ist in 7 Stufen unterteilt, wobei die Stufe positiv mit der Schluckfunktion korreliert.
Stufe 7 zeigt eine normale Schluckfunktion an.
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Tag 1 und Tag 15
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Dysphagie-Handicap-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Der Dysphagia Handicap Index ist ein Selbstauskunftsfragebogen, mit dem die Auswirkungen von Dysphagie auf die Lebensqualität einer Person bewertet werden.
Es besteht typischerweise aus mehreren Fragen zu den physischen, funktionellen und emotionalen Aspekten von Schluckbeschwerden.
Der Gesamtpunktzahlbereich variiert zwischen 0 und 100.
Ein höherer Wert weist auf einen größeren wahrgenommenen Einfluss der Dysphagie auf die Lebensqualität des Einzelnen hin.
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Tag 1 und Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Streicheln
- Motoneuron-Krankheit
- Ischämischer Schlaganfall
- Bulbärparese, progressiv
Andere Studien-ID-Nummern
- GEJI-Zhenqiu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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