Effekten av diafragmatrening på dysfagi ved bulbar parese etter iskemisk slag
27. april 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan
Effekten av diafragmatrening på dysfagi ved bulbar parese etter iskemisk slag: En randomisert kontrollert studie
Dette var en prospektiv multisenterstudie.
pasientene etter hjerneslag med ble tilfeldig delt inn i observasjonsgruppen og kontrollgruppen.
Alle pasientene ble gitt omfattende rehabiliteringsterapi.
Under behandlingen ble enteral ernæringsstøtte gitt til de to gruppene ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring.
Observasjonsgruppen vil bli gitt Diafragmatrening Ernæringsstatus, dysfagi, livskvalitet og depresjon før og etter behandling ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysfagi hos pasienter etter hjerneslag fortsetter å være en utfordring.
Dette var en prospektiv multisenterstudie.
pasientene etter hjerneslag med ble tilfeldig delt inn i observasjonsgruppen og kontrollgruppen.
Alle pasientene ble gitt omfattende rehabiliteringsterapi.
Under behandlingen ble enteral ernæringsstøtte gitt til de to gruppene ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring.
Observasjonsgruppen vil bli gitt Diafragmatrening Ernæringsstatus, dysfagi, livskvalitet og depresjon før og etter behandling ble sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- oppfyller de diagnostiske kriteriene for bulbar parese etter iskemisk slag;
- enhver grad av dysfagi ved innleggelse;
- stabile vitale tegn, uten alvorlig kognitiv svikt eller sensorisk afasi, i stand til å samarbeide med vurderingen.
- Klart sinn.
Ekskluderingskriterier:
- komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
- skadet slimhinne eller ufullstendig struktur i nasopharynx;
- trakeostomirør plugget;
- umulig å støtte parenteral ernæring;
- samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinemessig rehabilitering+Diapragma Trening
Studien varer i 15 dager for hver pasient.
Pasientene ble gitt omfattende rehabiliteringsterapi.
Observasjonsgruppen ble gitt støtte til enteral ernæring ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring.
Diafragmatrening vil bli gitt to ganger om dagen og 30 minutter per gang.
|
Før hver fôring ble innsiden og utsiden av sonden rengjort med vann.
Under fôring skal pasienten opprettholde en halvt tilbakelent eller sittende stilling med munnen åpen, og sonden ble satt sakte og jevnt inn i den øvre delen av spiserøret av medisinsk personell mens den riktige intubasjonsdybden ble kontrollert med kalibreringsmerkene på rørvegg.
Avstanden fra fortennene til hodedelen av røret skal være mellom 22-25 cm.
Den spesifikke dybden bør imidlertid vurderes basert på pasientenes tilbakemeldinger og justeres deretter.
Etter innsetting skal haledelen av røret settes i en beholder full av vann, og fraværet av kontinuerlige bobler indikerte en vellykket intubering.
Deretter skulle fôringen utføres tre ganger per dag med 50 ml per minutt og 400-600 ml for hver fôring.
Diafragmatrening inkluderer både aktive og passive metoder.
Passiv trening innebærer å legge vekter på deltakerens mage for å gi motstand under pusten.
Aktiv trening innebærer å instruere deltakerne til å praktisere diafragmatisk pusteteknikk.
Inkludert: Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. |
|
Aktiv komparator: Rutinemessig rehabilitering
Studien varer i 15 dager for hver pasient.
Pasientene ble gitt omfattende rehabiliteringsterapi.
Observasjonsgruppen ble gitt støtte til enteral ernæring ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring.
|
Før hver fôring ble innsiden og utsiden av sonden rengjort med vann.
Under fôring skal pasienten opprettholde en halvt tilbakelent eller sittende stilling med munnen åpen, og sonden ble satt sakte og jevnt inn i den øvre delen av spiserøret av medisinsk personell mens den riktige intubasjonsdybden ble kontrollert med kalibreringsmerkene på rørvegg.
Avstanden fra fortennene til hodedelen av røret skal være mellom 22-25 cm.
Den spesifikke dybden bør imidlertid vurderes basert på pasientenes tilbakemeldinger og justeres deretter.
Etter innsetting skal haledelen av røret settes i en beholder full av vann, og fraværet av kontinuerlige bobler indikerte en vellykket intubering.
Deretter skulle fôringen utføres tre ganger per dag med 50 ml per minutt og 400-600 ml for hver fôring.
Inkludert: Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Penetration-Aspiration Scale ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie.
Skalaen er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere sikkerheten ved å svelge.
Skalaen ble utviklet for å evaluere inntrengning av materiale i luftveiene (penetrasjon) og den påfølgende passasjen av materiale under stemmefoldene (aspirasjon) under svelging.
Skalaen varierer fra 1 til 8, hvor hvert nivå representerer ulike grader av penetrering eller aspirasjon.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Skalaen gjenspeiler pasientens orale inntak.
Studier har vist at denne skalaen også kan tjene som et uavhengig mål på inntak for pasienter med dysfagi etter slag.
Skalaen er delt inn i 7 nivåer, med nivået positivt korrelert med svelgefunksjon.
Nivå 7 indikerer normal svelgefunksjon.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Dysfagia Handicap Index er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere virkningen av dysfagi på en persons livskvalitet.
Den består vanligvis av flere spørsmål knyttet til de fysiske, funksjonelle og emosjonelle aspektene ved svelgevansker.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100.
En høyere skåre indikerer en større opplevd innvirkning av dysfagi på individets livskvalitet.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEJI-Zhenqiu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .