膈肌训练对缺血性中风后延髓麻痹患者吞咽困难的影响
2024年4月27日 更新者：Copka Sonpashan
膈肌训练对缺血性中风后延髓麻痹患者吞咽困难的影响：一项随机对照研究
这是一项前瞻性多中心研究。
将脑卒中后患者随机分为观察组和对照组。
所有患者均接受综合康复治疗。
治疗过程中两组均采用间歇性经口食管管饲给予肠内营养支持。
观察组对膈肌训练治疗前后的营养状况、吞咽困难、生活质量及抑郁情况进行比较。
研究概览
详细说明
中风后患者的吞咽困难仍然是一个挑战。
这是一项前瞻性多中心研究。
将脑卒中后患者随机分为观察组和对照组。
所有患者均接受综合康复治疗。
治疗过程中两组均采用间歇性经口食管管饲给予肠内营养支持。
观察组对膈肌训练治疗前后的营养状况、吞咽困难、生活质量及抑郁情况进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 符合缺血性中风后延髓麻痹的诊断标准；
- 入院时有任何程度的吞咽困难；
- 生命体征平稳，无严重认知障碍或感觉性失语，能够配合评估。
- 清醒的头脑。
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病；
- 鼻咽部粘膜受损或结构不完整；
- 气管切开插管堵塞；
- 无法支持肠外营养；
- 同时患有肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规康复+膈肌训练
每位患者的研究持续 15 天。
对患者进行综合康复治疗。
观察组采用间歇性经口食管饲管给予肠内营养支持。
膈肌训练每天进行两次，每次30分钟。
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每次喂食前，用水清洗管内、外。
喂食时，患者保持半卧位或坐位，张口，由医护人员将管子缓慢平稳地插入食管上部，同时根据食管上的校准标记检查合适的插管深度。管壁。
门牙到管头部分的距离应在 22-25 厘米之间。
但具体深度应根据患者的反馈进行评估并进行相应调整。
插入后，应将管尾部放入装满水的容器中，无连续气泡表明插管成功。
然后每天喂3次，每分钟50ml，每次400-600ml。
横膈膜训练包括主动法和被动法两种。
被动训练包括在参与者的腹部放置重物，以在呼吸过程中提供阻力。
主动训练包括指导参与者练习横膈膜呼吸技术。
包括：基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。 吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森动作、空吞咽训练、发音训练。 肺功能训练，包括站立训练、咳嗽训练、膈肌训练等。 |
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有源比较器：常规康复
每位患者的研究持续 15 天。
对患者进行综合康复治疗。
观察组采用间歇性经口食管饲管给予肠内营养支持。
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每次喂食前，用水清洗管内、外。
喂食时，患者保持半卧位或坐位，张口，由医护人员将管子缓慢平稳地插入食管上部，同时根据食管上的校准标记检查合适的插管深度。管壁。
门牙到管头部分的距离应在 22-25 厘米之间。
但具体深度应根据患者的反馈进行评估并进行相应调整。
插入后，应将管尾部放入装满水的容器中，无连续气泡表明插管成功。
然后每天喂3次，每分钟50ml，每次400-600ml。
包括：基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。 吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森动作、空吞咽训练、发音训练。 肺功能训练，包括站立训练、咳嗽训练、膈肌训练等。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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穿透-误吸量表是在视频透视吞咽研究下进行的。
该量表是用于评估吞咽安全性的标准化工具。
该量表旨在评估吞咽过程中物质进入气道（穿透）以及随后物质通过声带下方（误吸）的情况。
等级范围从 1 到 8，每个级别代表不同的渗透或渴望程度。
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第 1 天和第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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该量表反映了患者的口腔摄入量。
研究表明，该量表还可以作为中风后吞咽困难患者摄入量的独立衡量标准。
该量表分为7个等级，等级与吞咽功能呈正相关。
7级表示吞咽功能正常。
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第 1 天和第 15 天
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吞咽障碍指数
大体时间：第 1 天和第 15 天
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吞咽困难障碍指数是一份自我报告的问卷，用于评估吞咽困难对个人生活质量的影响。
它通常由与吞咽困难的身体、功能和情感方面相关的多个问题组成。
总分范围在 0 到 100 之间。
分数越高表明吞咽困难对个人生活质量的影响越大。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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