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O impacto do treinamento do diafragma na disfagia na paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico

27 de abril de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan

O impacto do treinamento do diafragma na disfagia na paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico: um estudo controlado randomizado

Este foi um estudo multicêntrico prospectivo. os pacientes após acidente vascular cerebral foram divididos aleatoriamente em grupo de observação e grupo controle. Todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente. Durante o tratamento, foi fornecido suporte nutricional enteral aos dois grupos por meio de alimentação intermitente por sonda oroesofágica. O grupo de observação receberá treinamento de diafragma. Estado nutricional, disfagia, qualidade de vida e depressão antes e depois do tratamento foram comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia em pacientes após acidente vascular cerebral continua a ser um desafio. Este foi um estudo multicêntrico prospectivo. os pacientes após acidente vascular cerebral foram divididos aleatoriamente em grupo de observação e grupo controle. Todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente. Durante o tratamento, foi fornecido suporte nutricional enteral aos dois grupos por meio de alimentação intermitente por sonda oroesofágica. O grupo de observação receberá treinamento de diafragma. Estado nutricional, disfagia, qualidade de vida e depressão antes e depois do tratamento foram comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos;
  • atender aos critérios diagnósticos de Paralisia Bulbar Após AVC Isquêmico;
  • qualquer grau de disfagia na admissão;
  • sinais vitais estáveis, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capazes de cooperar com a avaliação.
  • mente limpa.

Critério de exclusão:

  • complicado com outras doenças neurológicas;
  • mucosa danificada ou estrutura incompleta na nasofaringe;
  • tubo de traqueostomia obstruído;
  • inviabilização do apoio à nutrição parenteral;
  • sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação de rotina + treinamento de diafragma
O estudo dura 15 dias para cada paciente. Os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente. O grupo de observação recebeu suporte de nutrição enteral por sonda oroesofágica intermitente. O treinamento do diafragma será realizado duas vezes ao dia e 30 minutos por vez.
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água. Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo. A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm. Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade. Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida. Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
O treinamento do diafragma inclui métodos ativos e passivos. O treinamento passivo envolve colocar pesos no abdômen do participante para fornecer resistência durante a respiração. O treinamento ativo envolve instruir os participantes a praticar técnicas de respiração diafragmática.

Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis.

Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.

Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma.

Comparador Ativo: Reabilitação de rotina
O estudo dura 15 dias para cada paciente. Os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente. O grupo de observação recebeu suporte de nutrição enteral por sonda oroesofágica intermitente.
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água. Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo. A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm. Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade. Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida. Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.

Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis.

Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.

Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: Dia 1 e dia 15
A Escala de Penetração-Aspiração foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição. A escala é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar a segurança da deglutição. A escala foi desenvolvida para avaliar a entrada de material nas vias aéreas (penetração) e a posterior passagem de material abaixo das pregas vocais (aspiração) durante a deglutição. A escala varia de 1 a 8, sendo que cada nível representa diferentes graus de penetração ou aspiração.
Dia 1 e dia 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: Dia 1 e dia 15
A escala reflete a ingestão oral do paciente. Estudos demonstraram que esta escala também pode servir como uma medida independente de ingestão para pacientes com disfagia pós-AVC. A escala é dividida em 7 níveis, sendo o nível correlacionado positivamente com a função de deglutição. O nível 7 indica função de deglutição normal.
Dia 1 e dia 15
Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: Dia 1 e dia 15
O Índice de Desvantagem da Disfagia é um questionário autoaplicável usado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida de um indivíduo. Normalmente consiste em múltiplas questões relacionadas aos aspectos físicos, funcionais e emocionais das dificuldades de deglutição. A faixa de pontuação total varia entre 0 e 100. Uma pontuação mais alta indica maior impacto percebido da disfagia na qualidade de vida do indivíduo.
Dia 1 e dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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