Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​diafragmatræning på dysfagi ved bulbar parese efter iskæmisk slagtilfælde

27. april 2024 opdateret af: Copka Sonpashan

Indvirkningen af ​​diafragmatræning på dysfagi i bulbar parese efter iskæmisk slagtilfælde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette var en prospektiv multicenterundersøgelse. patienterne efter slagtilfælde med blev tilfældigt opdelt i observationsgruppen og kontrolgruppen. Alle patienter fik omfattende rehabiliteringsterapi. Under behandlingen blev enteral ernæringsstøtte ydet til de to grupper ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring. Observationsgruppen vil blive givet Diaphragma Training Ernæringsstatus, dysfagi, livskvalitet og depression før og efter behandling blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi hos patienter efter slagtilfælde er fortsat en udfordring. Dette var en prospektiv multicenterundersøgelse. patienterne efter slagtilfælde med blev tilfældigt opdelt i observationsgruppen og kontrolgruppen. Alle patienter fik omfattende rehabiliteringsterapi. Under behandlingen blev enteral ernæringsstøtte ydet til de to grupper ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring. Observationsgruppen vil blive givet Diaphragma Training Ernæringsstatus, dysfagi, livskvalitet og depression før og efter behandling blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • opfylder de diagnostiske kriterier for bulbar parese efter iskæmisk slagtilfælde;
  • enhver grad af dysfagi ved indlæggelse;
  • stabile vitale tegn, uden alvorlig kognitiv svækkelse eller sensorisk afasi, i stand til at samarbejde med vurderingen.
  • klart sind.

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret med andre neurologiske sygdomme;
  • beskadiget slimhinde eller ufuldstændig struktur i nasopharynx;
  • trakeostomirør tilstoppet;
  • umuligt at understøtte parenteral ernæring;
  • samtidig lider af lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig genoptræning+Membrantræning
Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Patienterne fik omfattende rehabiliteringsterapi. Observationsgruppen blev ydet støtte til enteral ernæring ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring. Diafragmatræning vil blive givet to gange om dagen og 30 minutter pr. gang.
Enhed: Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af ​​sonden renset med vand. Under fodring skal patienten holde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg. Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af ​​røret skal være mellem 22-25 cm. Den specifikke dybde bør dog vurderes ud fra patienternes feedback og justeres i overensstemmelse hermed. Efter indsættelse skal haledelen af ​​røret anbringes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation. Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. minut og 400-600 ml for hver fodring.
Adfærdsmæssigt: Diafragma træning
Diafragmatræning omfatter både aktive og passive metoder. Passiv træning involverer at placere vægte på deltagerens mave for at give modstand under vejrtrækningen. Aktiv træning involverer at instruere deltagerne i at øve diafragmatisk vejrtrækningsteknikker.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræning

Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.
Aktiv komparator: Rutinemæssig genoptræning
Undersøgelsen varer 15 dage for hver patient. Patienterne fik omfattende rehabiliteringsterapi. Observationsgruppen blev ydet støtte til enteral ernæring ved intermitterende oro-esophageal sondeernæring.
Enhed: Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af ​​sonden renset med vand. Under fodring skal patienten holde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg. Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af ​​røret skal være mellem 22-25 cm. Den specifikke dybde bør dog vurderes ud fra patienternes feedback og justeres i overensstemmelse hermed. Efter indsættelse skal haledelen af ​​røret anbringes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation. Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. minut og 400-600 ml for hver fodring.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræning

Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale blev udført under video fluoroskopisk synkeundersøgelse. Vægten er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere sikkerheden ved at synke. Skalaen blev udviklet til at evaluere indtrængen af ​​materiale i luftvejen (penetration) og den efterfølgende passage af materiale under stemmelæberne (aspiration) under synkning. Skalaen går fra 1 til 8, hvor hvert niveau repræsenterer forskellige grader af penetration eller aspiration.
Dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Skalaen afspejler patientens orale indtag. Undersøgelser har vist, at denne skala også kan tjene som et uafhængigt mål for indtag for patienter med dysfagi efter slagtilfælde. Skalaen er opdelt i 7 niveauer, hvor niveauet er positivt korreleret med synkefunktionen. Niveau 7 angiver normal synkefunktion.
Dag 1 og dag 15
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Dysfagi Handicap Index er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere indvirkningen af ​​dysfagi på en persons livskvalitet. Det består typisk af flere spørgsmål relateret til de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige aspekter af synkebesvær. Det samlede scoreinterval varierer mellem 0 og 100. En højere score indikerer en større opfattet indvirkning af dysfagi på individets livskvalitet.
Dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copka Sonpashan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEJI-Zhenqiu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulbar parese

Kliniske forsøg med Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner