Palleaharjoittelun vaikutus dysfagiaan bulbaarihalvauksessa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Copka Sonpashan
Pallean harjoittelun vaikutus dysfagiaan bulbaarihalvauksessa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä oli tulevaisuuden monikeskustutkimus.
potilaat aivohalvauksen jälkeen jaettiin satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito.
Hoidon aikana kahdelle ryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea ajoittaisella suu-esofageaalisen letkuruokinnan avulla.
Tarkkailuryhmälle annetaan Pallean koulutus Ravitsemustilaa, nielemishäiriötä, elämänlaatua ja masennusta ennen ja jälkeen hoidon vertailtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia potilailla aivohalvauksen jälkeen on edelleen haaste.
Tämä oli tulevaisuuden monikeskustutkimus.
potilaat aivohalvauksen jälkeen jaettiin satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito.
Hoidon aikana kahdelle ryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea ajoittaisella suu-esofageaalisen letkuruokinnan avulla.
Tarkkailuryhmälle annetaan Pallean koulutus Ravitsemustilaa, nielemishäiriötä, elämänlaatua ja masennusta ennen ja jälkeen hoidon vertailtiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta;
- täyttää iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen bulbaarihalvauksen diagnostiset kriteerit;
- minkä tahansa asteinen dysfagia sisäänpääsyn yhteydessä;
- vakaat elintoiminnot, ilman vakavaa kognitiivista heikkenemistä tai sensorista afasiaa, jotka pystyvät toimimaan yhteistyössä arvioinnin kanssa.
- kirkas mieli.
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen muiden neurologisten sairauksien kanssa;
- vaurioitunut limakalvo tai epätäydellinen rakenne nenänielassa;
- trakeostomia putki tukkeutunut;
- mahdotonta tukea parenteraalista ravitsemusta;
- kärsivät samanaikaisesti maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen kuntoutus + pallean koulutus
Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle.
Potilaille annettiin kattava kuntoutushoito.
Tarkkailuryhmä sai enteraalisen ravitsemuksen tuen ajoittaisella suu-esophageal Tube Feeding -ruokimalla.
Palleakoulutusta annetaan kahdesti päivässä ja 30 minuuttia kerrallaan.
|
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan.
Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin.
Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
Kalvoharjoittelu sisältää sekä aktiivisia että passiivisia menetelmiä.
Passiivinen harjoittelu tarkoittaa painojen asettamista osallistujan vatsalle vastuksen aikaansaamiseksi hengityksen aikana.
Aktiivisessa harjoittelussa osallistujia ohjataan harjoittelemaan palleahengitystekniikoita.
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
|
Active Comparator: Säännöllinen kuntoutus
Tutkimus kestää 15 päivää kullekin potilaalle.
Potilaille annettiin kattava kuntoutushoito.
Tarkkailuryhmä sai enteraalisen ravitsemuksen tuen ajoittaisella suu-esophageal Tube Feeding -ruokimalla.
|
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan.
Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin.
Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Penetration-Aspiration Scale suoritettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
Vaaka on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan nielemisen turvallisuutta.
Asteikko kehitettiin arvioimaan materiaalin pääsyä hengitysteihin (tunkeutuminen) ja sitä seuraavaa materiaalin kulkemista äänihuutteiden alle (aspiraatio) nielemisen aikana.
Asteikko on 1-8, ja jokainen taso edustaa eri tunkeutumis- tai aspiraatioasteita.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Asteikko heijastaa potilaan oraalista saantia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä asteikko voi toimia myös riippumattomana saannin mittana aivohalvauksen jälkeisistä dysfagiapotilaista.
Asteikko on jaettu 7 tasoon, joiden taso korreloi positiivisesti nielemistoiminnon kanssa.
Taso 7 tarkoittaa normaalia nielemistoimintoa.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Dysfagia Handicap Index on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan dysfagian vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Se koostuu tyypillisesti useista kysymyksistä, jotka liittyvät nielemisvaikeuksien fyysisiin, toiminnallisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että dysfagialla on suurempi vaikutus yksilön elämänlaatuun.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEJI-Zhenqiu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .