Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku bránice na dysfagii u bulbární obrny po ischemické mrtvici

27. dubna 2024 aktualizováno: Copka Sonpashan

Vliv tréninku bránice na dysfagii u Bulbární obrny po ischemické mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jednalo se o prospektivní multicentrickou studii. pacienti po cévní mozkové příhodě byli náhodně rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Všem pacientům byla poskytnuta komplexní rehabilitační terapie. Během léčby byla oběma skupinám poskytována podpora enterální výživy intermitentní oroesofageální sondou. Pozorovací skupině bude věnován trénink bránice Byl srovnáván nutriční stav, dysfagie, kvalita života a deprese před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě je i nadále výzvou. Jednalo se o prospektivní multicentrickou studii. pacienti po cévní mozkové příhodě byli náhodně rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Všem pacientům byla poskytnuta komplexní rehabilitační terapie. Během léčby byla oběma skupinám poskytována podpora enterální výživy intermitentní oroesofageální sondou. Pozorovací skupině bude věnován trénink bránice Byl srovnáván nutriční stav, dysfagie, kvalita života a deprese před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let;
  • splnění diagnostických kritérií Bulbární obrna po ischemické mrtvici;
  • jakýkoli stupeň dysfagie při přijetí;
  • ustálené vitální funkce, bez závažné kognitivní poruchy nebo smyslové afázie, schopné spolupracovat při hodnocení.
  • čistá mysl.

Kritéria vyloučení:

  • komplikované s jinými neurologickými onemocněními;
  • poškozená sliznice nebo neúplná struktura v nosohltanu;
  • ucpaná tracheostomická trubice;
  • nerealizovatelné pro podporu parenterální výživy;
  • současně trpící jaterním, ledvinovým selháním, nádory nebo hematologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rutinní rehabilitace + trénink bránice
Studie trvá u každého pacienta 15 dní. Pacientům byla poskytnuta komplexní rehabilitační terapie. Pozorovací skupině byla poskytována podpora enterální výživy intermitentním oroesofageálním krmením sondou. Trénink bránice bude probíhat dvakrát denně po 30 minutách.
Přístroj: Přerušované krmení oroesofageální trubicí
Před každým krmením byla vnitřek a vnějšek zkumavky vyčištěn vodou. Během krmení by měl pacient udržovat polohu v pololeže nebo vsedě s otevřenými ústy a hadičku pomalu a plynule zaváděl zdravotnický personál do horní části jícnu, přičemž vhodná hloubka intubace byla kontrolována pomocí kalibračních značek na trubková stěna. Vzdálenost od řezáků k hlavové části trubice by měla být mezi 22-25 cm. Konkrétní hloubku je však třeba vyhodnotit na základě zpětné vazby pacientů a podle toho upravit. Po zavedení by měla být ocasní část trubice vložena do nádoby plné vody a nepřítomnost souvislých bublin svědčila o úspěšné intubaci. Poté mělo být krmení prováděno třikrát denně s 50 ml za minutu a 400-600 ml na každé krmení.
Behaviorální: Trénink bránice
Trénink bránice zahrnuje aktivní i pasivní metody. Pasivní trénink zahrnuje umístění závaží na břicho účastníka, aby poskytl odpor během dýchání. Aktivní trénink zahrnuje instruktáž účastníků k nácviku technik bráničního dýchání.
Behaviorální: Rutinní rehabilitace

Včetně: Základní léčby, včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu.

Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti.

Trénink funkce plic, včetně tréninku ve stoje, tréninku kašle a tréninku bráničních svalů.
Aktivní komparátor: Rutinní rehabilitace
Studie trvá u každého pacienta 15 dní. Pacientům byla poskytnuta komplexní rehabilitační terapie. Pozorovací skupině byla poskytována podpora enterální výživy intermitentním oroesofageálním krmením sondou.
Přístroj: Přerušované krmení oroesofageální trubicí
Před každým krmením byla vnitřek a vnějšek zkumavky vyčištěn vodou. Během krmení by měl pacient udržovat polohu v pololeže nebo vsedě s otevřenými ústy a hadičku pomalu a plynule zaváděl zdravotnický personál do horní části jícnu, přičemž vhodná hloubka intubace byla kontrolována pomocí kalibračních značek na trubková stěna. Vzdálenost od řezáků k hlavové části trubice by měla být mezi 22-25 cm. Konkrétní hloubku je však třeba vyhodnotit na základě zpětné vazby pacientů a podle toho upravit. Po zavedení by měla být ocasní část trubice vložena do nádoby plné vody a nepřítomnost souvislých bublin svědčila o úspěšné intubaci. Poté mělo být krmení prováděno třikrát denně s 50 ml za minutu a 400-600 ml na každé krmení.
Behaviorální: Rutinní rehabilitace

Včetně: Základní léčby, včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu.

Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti.

Trénink funkce plic, včetně tréninku ve stoje, tréninku kašle a tréninku bráničních svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: Den 1 a den 15
Škála penetrace-aspirace byla provedena v rámci videofluoroskopické studie polykání. Stupnice je standardizovaný nástroj používaný k posouzení bezpečnosti polykání. Škála byla vyvinuta pro hodnocení vstupu materiálu do dýchacích cest (penetrace) a následného průchodu materiálu pod hlasivkami (aspirace) při polykání. Stupnice se pohybuje od 1 do 8, přičemž každá úroveň představuje různé stupně penetrace nebo aspirace.
Den 1 a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: Den 1 a den 15
Stupnice odráží perorální příjem pacienta. Studie ukázaly, že tato stupnice může také sloužit jako nezávislé měřítko příjmu u pacientů s dysfagií po mozkové příhodě. Škála je rozdělena do 7 úrovní, přičemž úroveň pozitivně koreluje s polykací funkcí. Úroveň 7 označuje normální funkci polykání.
Den 1 a den 15
Index handicapu dysfagie
Časové okno: Den 1 a den 15
Dysfagia Handicap Index je dotazník, který si sami uvádějí, který se používá k posouzení dopadu dysfagie na kvalitu života jednotlivce. Obvykle se skládá z více otázek souvisejících s fyzickými, funkčními a emocionálními aspekty polykacích potíží. Celkový rozsah skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný dopad dysfagie na kvalitu života jedince.
Den 1 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copka Sonpashan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEJI-Zhenqiu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bulbární obrna

Klinické studie na Přerušované krmení oroesofageální trubicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit