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L'impact de l'entraînement du diaphragme sur la dysphagie dans la paralysie bulbaire après un AVC ischémique

27 avril 2024 mis à jour par: Copka Sonpashan

L'impact de l'entraînement du diaphragme sur la dysphagie dans la paralysie bulbaire après un AVC ischémique : une étude contrôlée randomisée

Il s’agissait d’une étude prospective multicentrique. les patients après un AVC ont été répartis au hasard entre le groupe d'observation et le groupe témoin. Tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Pendant le traitement, un soutien en nutrition entérale a été fourni aux deux groupes par une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne. Le groupe d'observation recevra un entraînement au diaphragme. L'état nutritionnel, la dysphagie, la qualité de vie et la dépression avant et après le traitement ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysphagie chez les patients après un AVC reste un défi. Il s’agissait d’une étude prospective multicentrique. les patients après un AVC ont été répartis au hasard entre le groupe d'observation et le groupe témoin. Tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Pendant le traitement, un soutien en nutrition entérale a été fourni aux deux groupes par une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne. Le groupe d'observation recevra un entraînement au diaphragme. L'état nutritionnel, la dysphagie, la qualité de vie et la dépression avant et après le traitement ont été comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans ;
  • répondant aux critères diagnostiques de la paralysie bulbaire après un accident vasculaire cérébral ischémique ;
  • tout degré de dysphagie à l'admission ;
  • signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
  • esprit clair.

Critère d'exclusion:

  • compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
  • muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
  • canule de trachéotomie bouchée ;
  • irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
  • souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation de routine + entraînement du diaphragme
L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Le groupe d'observation a reçu le soutien d'une nutrition entérale par alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne. La formation sur le diaphragme sera dispensée deux fois par jour et 30 minutes par heure.
Avant chaque tétée, l’intérieur et l’extérieur du tube ont été nettoyés à l’eau. Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi tubulaire. La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm. Cependant, la profondeur spécifique doit être évaluée en fonction des commentaires des patients et ajustée en conséquence. Après l'insertion, la partie arrière du tube doit être placée dans un récipient rempli d'eau et l'absence de bulles continues indique une intubation réussie. Ensuite, l'alimentation devait être effectuée trois fois par jour à raison de 50 ml par minute et de 400 à 600 ml pour chaque alimentation.
L'entraînement du diaphragme comprend des méthodes actives et passives. L'entraînement passif consiste à placer des poids sur l'abdomen du participant pour lui fournir une résistance pendant la respiration. La formation active consiste à demander aux participants de pratiquer des techniques de respiration diaphragmatique.

Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains.

Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation.

Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme.

Comparateur actif: Rééducation courante
L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Le groupe d'observation a reçu le soutien d'une nutrition entérale par alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne.
Avant chaque tétée, l’intérieur et l’extérieur du tube ont été nettoyés à l’eau. Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi tubulaire. La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm. Cependant, la profondeur spécifique doit être évaluée en fonction des commentaires des patients et ajustée en conséquence. Après l'insertion, la partie arrière du tube doit être placée dans un récipient rempli d'eau et l'absence de bulles continues indique une intubation réussie. Ensuite, l'alimentation devait être effectuée trois fois par jour à raison de 50 ml par minute et de 400 à 600 ml pour chaque alimentation.

Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains.

Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation.

Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: Jour 1 et jour 15
L'échelle de pénétration-aspiration a été réalisée dans le cadre d'une étude de déglutition vidéo-fluoroscopique. L'échelle est un outil standardisé utilisé pour évaluer la sécurité de la déglutition. L'échelle a été développée pour évaluer l'entrée de matière dans les voies respiratoires (pénétration) et le passage ultérieur de matière sous les cordes vocales (aspiration) lors de la déglutition. L'échelle va de 1 à 8, chaque niveau représentant différents degrés de pénétration ou d'aspiration.
Jour 1 et jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: Jour 1 et jour 15
L'échelle reflète la consommation orale du patient. Des études ont montré que cette échelle peut également servir de mesure indépendante de l’apport chez les patients dysphagiques post-AVC. L'échelle est divisée en 7 niveaux, le niveau étant positivement corrélé à la fonction de déglutition. Le niveau 7 indique une fonction de déglutition normale.
Jour 1 et jour 15
Indice de handicap de dysphagie
Délai: Jour 1 et jour 15
Dysphagia Handicap Index est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie d'un individu. Il se compose généralement de plusieurs questions liées aux aspects physiques, fonctionnels et émotionnels des difficultés de déglutition. La plage de scores totale varie entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un impact perçu plus important de la dysphagie sur la qualité de vie de l'individu.
Jour 1 et jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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