Effekten av diafragmaträning på dysfagi vid bulbar pares efter ischemisk stroke
27 april 2024 uppdaterad av: Copka Sonpashan
Effekten av diafragmaträning på dysfagi vid bulbar pares efter ischemisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Detta var en prospektiv multicenterstudie.
patienterna efter stroke med delades slumpmässigt in i observationsgruppen och kontrollgruppen.
Alla patienter fick omfattande rehabiliteringsterapi.
Under behandlingen gavs enteralt nutritionsstöd för de två grupperna genom intermittent oro-esofageal sondmatning.
Observationsgruppen kommer att ges Diaphragm Training Nutritionsstatus, dysfagi, livskvalitet och depression innan och efter behandling jämfördes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysfagi hos patienter efter stroke fortsätter att vara en utmaning.
Detta var en prospektiv multicenterstudie.
patienterna efter stroke med delades slumpmässigt in i observationsgruppen och kontrollgruppen.
Alla patienter fick omfattande rehabiliteringsterapi.
Under behandlingen gavs enteralt nutritionsstöd för de två grupperna genom intermittent oro-esofageal sondmatning.
Observationsgruppen kommer att ges Diaphragm Training Nutritionsstatus, dysfagi, livskvalitet och depression innan och efter behandling jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år;
- uppfylla de diagnostiska kriterierna för bulbar pares efter ischemisk stroke;
- någon grad av dysfagi vid antagning;
- stabila vitala tecken, utan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller sensorisk afasi, som kan samarbeta med bedömningen.
- rent sinne.
Exklusions kriterier:
- komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
- skadad slemhinna eller ofullständig struktur i nasofarynx;
- trakeostomiröret pluggat;
- omöjligt att stödja parenteral näring;
- samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rutinmässig rehabilitering+ Diafragmanräning
Studien pågår i 15 dagar för varje patient.
Patienterna fick omfattande rehabiliteringsterapi.
Observationsgruppen fick stöd för enteral nutrition genom intermittent oro-esofageal sondmatning.
Diafragmanräning kommer att ges två gånger om dagen och 30 minuter per gång.
|
Före varje matning rengjordes tubens insida och utsida med vatten.
Under utfodring ska patienten bibehålla en halvt lutande eller sittande ställning med munnen öppen, och slangen fördes långsamt och smidigt in i den övre delen av matstrupen av medicinsk personal medan lämpligt intubationsdjup kontrollerades med kalibreringsmarkeringarna på matstrupen. rörvägg.
Avståndet från framtänderna till huvuddelen av röret bör vara mellan 22-25 cm.
Det specifika djupet bör dock utvärderas utifrån patienternas feedback och justeras därefter.
Efter införandet ska svansdelen av röret placeras i en behållare full med vatten och frånvaron av kontinuerliga bubblor tydde på en framgångsrik intubation.
Därefter skulle matningen utföras tre gånger per dag med 50 ml per minut och 400-600 ml för varje utfodring.
Diafragmaträning omfattar både aktiva och passiva metoder.
Passiv träning innebär att man lägger vikter på deltagarens mage för att ge motstånd under andningen.
Aktiv träning innebär att instruera deltagarna att träna diafragmatiska andningstekniker.
Inklusive: Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljningsträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. |
|
Aktiv komparator: Rutinmässig rehabilitering
Studien pågår i 15 dagar för varje patient.
Patienterna fick omfattande rehabiliteringsterapi.
Observationsgruppen fick stöd för enteral nutrition genom intermittent oro-esofageal sondmatning.
|
Före varje matning rengjordes tubens insida och utsida med vatten.
Under utfodring ska patienten bibehålla en halvt lutande eller sittande ställning med munnen öppen, och slangen fördes långsamt och smidigt in i den övre delen av matstrupen av medicinsk personal medan lämpligt intubationsdjup kontrollerades med kalibreringsmarkeringarna på matstrupen. rörvägg.
Avståndet från framtänderna till huvuddelen av röret bör vara mellan 22-25 cm.
Det specifika djupet bör dock utvärderas utifrån patienternas feedback och justeras därefter.
Efter införandet ska svansdelen av röret placeras i en behållare full med vatten och frånvaron av kontinuerliga bubblor tydde på en framgångsrik intubation.
Därefter skulle matningen utföras tre gånger per dag med 50 ml per minut och 400-600 ml för varje utfodring.
Inklusive: Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljningsträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
Penetration-Aspiration Scale utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie.
Vågen är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma säkerheten vid sväljning.
Skalan utvecklades för att utvärdera inträde av material i luftvägarna (penetration) och den efterföljande passagen av material under stämbanden (aspiration) under sväljning.
Skalan sträcker sig från 1 till 8, där varje nivå representerar olika grader av penetration eller aspiration.
|
Dag 1 och dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
Skalan speglar patientens orala intag.
Studier har visat att denna skala också kan fungera som ett oberoende mått på intag för patienter med dysfagi efter stroke.
Skalan är indelad i 7 nivåer, med nivån positivt korrelerad med sväljfunktion.
Nivå 7 indikerar normal sväljfunktion.
|
Dag 1 och dag 15
|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
Dysfagia Handicap Index är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma effekten av dysfagi på en individs livskvalitet.
Den består vanligtvis av flera frågor relaterade till de fysiska, funktionella och känslomässiga aspekterna av sväljsvårigheter.
Det totala poängintervallet varierar mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar en större upplevd påverkan av dysfagi på individens livskvalitet.
|
Dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEJI-Zhenqiu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .