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高齢者養護施設入居者の嚥下障害に対する横隔膜トレーニングの影響

2024年4月27日 更新者:Copka Sonpashan

高齢者養護施設入居者の嚥下障害に対する横隔膜トレーニングの影響: 予備研究

この臨床試験の目的は、嚥下障害のある高齢者養護施設入居者(60 歳以上)の嚥下機能に関する横隔膜トレーニングを調査することです。 それは主に、高齢者養護施設入居者の嚥下機能と生活の質に対する横隔膜トレーニングの効果に取り組むことを目的としています。 参加者全員が 2 つのグループに分かれます。 介入グループは、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、連続 3 週間 (21 日間) の横隔膜トレーニングを受ける必要があります。 トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

高齢者介護施設入居者の嚥下障害に対する横隔膜トレーニングには、嚥下機能を改善するために横隔膜の筋肉を強化することを目的とした演習と技術が含まれます。 嚥下障害、つまり嚥下困難は高齢者によく見られ、栄養失調、脱水症、誤嚥性肺炎などの合併症を引き起こす可能性があります。 横隔膜トレーニングには、嚥下プロセスに関与する筋肉の調整と強度を高めるために設計された呼吸練習、姿勢調整、および嚥下操作が含まれる場合があります。 このトレーニングアプローチは、呼吸と嚥下調整に重要な役割を果たす横隔膜をターゲットにすることで、高齢者介護施設入居者の嚥下障害の症状を緩和し、全体的な嚥下機能を改善し、それによって生活の質を向上させ、関連する健康合併症のリスクを軽減することを目的としています。

この臨床試験の目的は、嚥下障害のある高齢者養護施設入居者(60 歳以上)の嚥下機能に関する横隔膜トレーニングを調査することです。 それは主に、高齢者養護施設入居者の嚥下機能と生活の質に対する横隔膜トレーニングの効果に取り組むことを目的としています。 参加者全員が 2 つのグループに分かれます。 介入グループは、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、連続 3 週間 (21 日間) の横隔膜トレーニングを受ける必要があります。 トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 過去6か月以内に入院はありません。
  • 意識がはっきりしていて、アンケートや研修に協力できる。
  • 自発的に参加し、研究が終了するまで遵守することに同意した高齢者。
  • サルコペニアによる初期の嚥下障害。

除外基準:

  • 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
  • 身体障害。
  • 移動が困難。
  • この研究に影響を与える可能性のある他の治療法を同時に受けている。
  • 胃瘻を有する人。
  • 口腔、咽頭、または食道の構造の異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
横隔膜トレーニングは1日2回、1回あたり30分行います。
横隔膜トレーニングには、能動的な方法と受動的な方法の両方が含まれます。 受動的なトレーニングでは、参加者の腹部に重りを置き、呼吸時の抵抗を与えます。 アクティブなトレーニングには、参加者に横隔膜呼吸法の練習を指導することが含まれます。
介入なし:空白のグループ
介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴクゴク飲み込む画面
時間枠:1日目と21日目
ガギング嚥下スクリーンは、嚥下障害を評価するために使用されます。 この画面は、口腔および咽頭の筋肉の機能、口腔の感覚、舌の調整などを含む、嚥下に関するさまざまな側面をカバーする 10 項目で構成されています。 合計スコアは 1 ~ 20 の範囲であり、スコアが低いほどより重度の嚥下障害を示します。
1日目と21日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事にかかる時間
時間枠:1日目と21日目
参加者には毎日の摂取量や習慣に合わせた昼食を摂ってもらい、その時間を計測します。
1日目と21日目
嚥下関連の生活の質に関するアンケート
時間枠:1日目と21日目
嚥下関連の生活の質アンケート (SWAL-QOL) は、嚥下困難が生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される検証済みのツールです。 これは、嚥下関連の生活の質の身体的、感情的、社会的領域を測定するために設計された 44 項目のアンケートです。最終スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。 合計スコアは標準パーセンテージに変換されます
1日目と21日目
摂食評価ツール-10
時間枠:1日目と21日目
嚥下機能の主観的認識は、摂食評価ツール-10 (EAT-10) を使用して評価されました。 EAT-10 は、嚥下機能のさまざまな側面を評価する 10 の質問で構成されています。 各質問は 0 から 4 のスケールで採点され、嚥下困難の重症度を示します。0 は困難なし、4 は重度の困難です。 参加者は主観的な認識に基づいて評価することができます。 EAT-10 の合計スコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど重度の嚥下障害を示します。
1日目と21日目
嚥下障害ハンディキャップ指数
時間枠:1日目と21日目
嚥下障害ハンディキャップ指数は、個人の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。 通常、これは嚥下困難の身体的、機能的、感情的側面に関連する複数の質問で構成されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 の間で変化します。 スコアが高いほど、個人の生活の質に対する嚥下障害の影響がより大きく認識されていることを示します。
1日目と21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Louis Wi、Site Coordinator of United Medical Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GejiYanglaoyuan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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