- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06393283
L'impact de la formation du diaphragme sur la dysphagie chez les résidents âgés des maisons de retraite
L'impact de la formation du diaphragme sur la dysphagie chez les résidents âgés des maisons de retraite : une étude préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement du diaphragme pour la dysphagie chez les résidents âgés des maisons de retraite implique des exercices et des techniques visant à renforcer le muscle du diaphragme afin d'améliorer la fonction de déglutition. La dysphagie, ou difficulté à avaler, est courante chez les personnes âgées et peut entraîner des complications telles que la malnutrition, la déshydratation et la pneumonie par aspiration. L'entraînement du diaphragme peut inclure des exercices de respiration, des ajustements posturaux et des manœuvres de déglutition conçus pour améliorer la coordination et la force des muscles impliqués dans le processus de déglutition. En ciblant le diaphragme, qui joue un rôle crucial dans la coordination de la respiration et de la déglutition, cette approche de formation vise à atténuer les symptômes de la dysphagie et à améliorer la fonction globale de déglutition chez les résidents âgés des maisons de retraite, améliorant ainsi leur qualité de vie et réduisant le risque de complications de santé associées.
Le but de cet essai clinique est d'explorer la formation du diaphragme sur la fonction de déglutition chez les résidents âgés des maisons de retraite (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition. Il vise principalement à aborder : les effets de la formation du diaphragme sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des résidents âgés des maisons de retraite. Tous les participants sont divisés en 2 groupes. Le groupe d'intervention doit suivre une formation continue sur le diaphragme de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laviena Ce
- Numéro de téléphone: 15422548954
- E-mail: byyx0517@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
- dysphagie précoce causée par la sarcopénie.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Difficulté à se déplacer.
- Recevoir simultanément d'autres thérapies susceptibles d'influencer cette étude.
- Personnes ayant une gastrostomie.
- Anomalies des structures buccales, pharyngées ou œsophagiennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
La formation sur le diaphragme sera dispensée deux fois par jour et 30 minutes par heure.
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L'entraînement du diaphragme comprend des méthodes actives et passives.
L'entraînement passif consiste à placer des poids sur l'abdomen du participant pour lui fournir une résistance pendant la respiration.
La formation active consiste à demander aux participants de pratiquer des techniques de respiration diaphragmatique.
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Aucune intervention: le groupe vide
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran de déglutition de gloussements
Délai: jour 1 et jour 21
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Le Gugging Swallowing Screen est utilisé pour évaluer la dysphagie.
L'écran se compose de 10 éléments couvrant divers aspects de la déglutition, notamment la fonction musculaire buccale et pharyngée, la sensation buccale, la coordination de la langue, etc.
Les scores totaux vont de 1 à 20, les scores les plus faibles indiquant une dysphagie plus sévère.
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jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 21
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Nous demandons aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
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jour 1 et jour 21
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition
Délai: jour 1 et jour 21
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition (SWAL-QOL) est un outil validé utilisé pour évaluer l'impact des difficultés de déglutition sur la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire de 44 éléments conçu pour mesurer les domaines physiques, émotionnels et sociaux de la qualité de vie liée à la déglutition. Les scores finaux les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score total sera converti en pourcentage standard
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jour 1 et jour 21
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Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: jour 1 et jour 21
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La perception subjective de la fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10).
L'EAT-10 comprend 10 questions qui évaluent divers aspects de la fonction de déglutition.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4, indiquant la gravité de la difficulté de déglutition, 0 pour aucune difficulté et 4 pour une difficulté sévère.
Les participants pouvaient l'évaluer en fonction de leur perception subjective.
Le score total sur l'EAT-10 varie de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des troubles de la déglutition plus graves.
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jour 1 et jour 21
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Indice de handicap de dysphagie
Délai: jour 1 et jour 21
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Dysphagia Handicap Index est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie d'un individu.
Il se compose généralement de plusieurs questions liées aux aspects physiques, fonctionnels et émotionnels des difficultés de déglutition.
La plage de scores totale varie entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un impact perçu plus important de la dysphagie sur la qualité de vie de l'individu.
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jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GejiYanglaoyuan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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