- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393283
Indvirkningen af diafragmatræning på dysfagi hos ældre plejehjemsbeboere
Indvirkningen af diafragmatræning på dysfagi hos ældre plejehjemsbeboere: En foreløbig undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diafragmatræning for dysfagi hos ældre plejehjemsbeboere involverer øvelser og teknikker, der har til formål at styrke mellemgulvsmusklen for at forbedre synkefunktionen. Dysfagi eller synkebesvær er almindelig blandt ældre voksne og kan føre til komplikationer såsom underernæring, dehydrering og aspirationslungebetændelse. Diafragmatræning kan omfatte vejrtrækningsøvelser, posturale justeringer og synkemanøvrer designet til at forbedre koordination og styrke i de muskler, der er involveret i synkeprocessen. Ved at målrette mellemgulvet, som spiller en afgørende rolle i vejrtræknings- og synkekoordinationen, sigter denne træningstilgang på at lindre dysfagisymptomer og forbedre den overordnede synkefunktion hos ældre plejehjemsbeboere og dermed forbedre deres livskvalitet og reducere risikoen for tilknyttede helbredskomplikationer.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske Diaphragma Training om synkefunktion hos ældre plejehjemsbeboere (≥60 år) med synkebesvær. Den har primært til formål at adressere: Membrantræningens effekt på synkefunktion og livskvalitet hos ældre plejehjemsbeboere. Alle deltagere er opdelt i 2 grupper. Interventionsgruppen er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) diafragmatræning, med weekender fri og træning kun udføres på hverdage. Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-mail: byyx0517@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
- Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med spørgeskemaer og træning.
- De ældre, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.
- tidlig dysfagi forårsaget af sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Fysisk handicap.
- Besvær med mobilitet.
- Samtidig modtagelse af andre terapier, der kan påvirke denne undersøgelse.
- Personer med gastrostomi.
- Abnormiteter i de orale, svælg- eller esophageale strukturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppen
Diafragmatræning vil blive givet to gange om dagen og 30 minutter pr. gang.
|
Diafragmatræning omfatter både aktive og passive metoder.
Passiv træning involverer at placere vægte på deltagerens mave for at give modstand under vejrtrækningen.
Aktiv træning involverer at instruere deltagerne i at øve diafragmatisk vejrtrækningsteknikker.
|
|
Ingen indgriben: den tomme gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging Synkeskærm
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Gugging synkeskærmen bruges til at vurdere dysfagi.
Skærmen består af 10 genstande, der dækker forskellige aspekter af synke, herunder oral og svælg muskelfunktion, oral fornemmelse, tungekoordination og mere.
Den samlede score spænder fra 1 til 20, med lavere score, der indikerer mere alvorlig dysfagi.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi kræver, at deltagerne spiser frokost i henhold til deres daglige indtag og vaner, og tæller den forbrugte tid
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørgeskema om synke-relateret livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere indvirkningen af synkebesvær på livskvaliteten.
Det er et spørgeskema med 44 punkter designet til at måle de fysiske, følelsesmæssige og sociale domæner af synke-relateret livskvalitet. De højere slutresultater indikerer den bedre livskvalitet.
Den samlede score vil blive konverteret til en standardprocent
|
dag 1 og dag 21
|
|
Værktøj til spisevurdering-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Subjektiv opfattelse af synkefunktion blev vurderet ved hjælp af Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 består af 10 spørgsmål, der vurderer forskellige aspekter af synkefunktionen.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 4, der angiver sværhedsgraden af synkebesvær, med 0 for ingen besvær og 4 for svær besvær.
Deltagerne kunne vurdere det ud fra den subjektive opfattelse.
Den samlede score på EAT-10 varierer fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mere alvorlige synkeforstyrrelser.
|
dag 1 og dag 21
|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Dysfagi Handicap Index er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere indvirkningen af dysfagi på en persons livskvalitet.
Det består typisk af flere spørgsmål relateret til de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige aspekter af synkebesvær.
Det samlede scoreinterval varierer mellem 0 og 100.
En højere score indikerer en større opfattet indvirkning af dysfagi på individets livskvalitet.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GejiYanglaoyuan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma træning
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of FaisalabadAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerterPakistan