- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06393283
Palleaharjoittelun vaikutus dysfagiaan vanhusten hoitokodin asukkailla
Palleaharjoittelun vaikutus dysfagiaan vanhusten hoitokodin asukkailla: alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten hoitokodin asukkaiden nielemishäiriön palleaharjoittelu sisältää harjoituksia ja tekniikoita, joilla pyritään vahvistamaan pallealihasta nielemistoiminnan parantamiseksi. Dysfagia tai nielemisvaikeudet ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla ja voivat johtaa komplikaatioihin, kuten aliravitsemukseen, kuivumiseen ja aspiraatiokeuhkokuumeeseen. Palleaharjoittelu voi sisältää hengitysharjoituksia, asennon säätöjä ja nielemisharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan nielemisprosessiin osallistuvien lihasten koordinaatiota ja voimaa. Kohdistamalla palleaan, jolla on keskeinen rooli hengityksen ja nielemisen koordinoinnissa, tämä harjoittelutapa pyrkii lievittämään dysfagian oireita ja parantamaan ikääntyneiden hoitokodin asukkaiden yleistä nielemistoimintaa, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää siihen liittyvien terveyskomplikaatioiden riskiä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nielemistoimintoa koskevaa kalvokoulutusta vanhusten hoitokodin asukkailla (≥60-vuotiaat), joilla on nielemishäiriöitä. Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä: Palleaharjoittelun vaikutuksia nielemistoimintaan ja elämänlaatuun vanhusten hoitokodin asukkailla. Kaikki osallistujat on jaettu 2 ryhmään. Interventioryhmälle vaaditaan jatkuva kolmen viikon (21 päivää) diafragmakoulutus, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkipäivisin. Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laviena Ce
- Puhelinnumero: 15422548954
- Sähköposti: byyx0517@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden ja koulutuksen kanssa.
- Vanhukset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
- sarkopenian aiheuttama varhainen dysfagia.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Liikkumisvaikeudet.
- Samalla saa muita hoitoja, jotka saattavat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on gastrostomia.
- Suun, nielun tai ruokatorven rakenteiden poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Palleakoulutusta annetaan kahdesti päivässä ja 30 minuuttia kerrallaan.
|
Kalvoharjoittelu sisältää sekä aktiivisia että passiivisia menetelmiä.
Passiivinen harjoittelu tarkoittaa painojen asettamista osallistujan vatsalle vastuksen aikaansaamiseksi hengityksen aikana.
Aktiivisessa harjoittelussa osallistujia ohjataan harjoittelemaan palleahengitystekniikoita.
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä ryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naurava nielemisnäyttö
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Nielemisnäyttöä käytetään dysfagian arvioimiseen.
Näyttö koostuu 10 kohdasta, jotka kattavat nielemisen eri osa-alueet, mukaan lukien suun ja nielun lihasten toiminnan, suun aistimisen, kielen koordinaation ja paljon muuta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa dysfagiaa.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiseen käytetty aika
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Edellytämme osallistujia syömään lounasta päivittäisen saannin ja tapojensa mukaan sekä laskemaan kulutetun ajan
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Swallowing-Related Life Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on validoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan nielemisvaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun.
Se on 44 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan nielemiseen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia alueita. Korkeammat loppupisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä muunnetaan vakioprosenttiosuudeksi
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Syömisen arviointityökalu-10
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Nielemistoiminnon subjektiivinen havainto arvioitiin käyttämällä Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua.
EAT-10 sisältää 10 kysymystä, jotka arvioivat nielemistoiminnan eri näkökohtia.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–4, mikä osoittaa nielemisvaikeuden vakavuuden, 0:lla ei ole vaikeuksia ja 4:llä vakavia nielemisvaikeuksia.
Osallistujat saattoivat arvioida sen subjektiivisen havainnon perusteella.
EAT-10:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nielemishäiriöitä.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Dysfagia Handicap Index on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan dysfagian vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Se koostuu tyypillisesti useista kysymyksistä, jotka liittyvät nielemisvaikeuksien fyysisiin, toiminnallisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että dysfagialla on suurempi vaikutus yksilön elämänlaatuun.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GejiYanglaoyuan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .