- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393283
Der Einfluss des Zwerchfelltrainings auf Dysphagie bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen
Der Einfluss des Zwerchfelltrainings auf Dysphagie bei älteren Pflegeheimbewohnern: Eine vorläufige Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Zwerchfelltraining bei Dysphagie bei älteren Pflegeheimbewohnern handelt es sich um Übungen und Techniken, die darauf abzielen, den Zwerchfellmuskel zu stärken und so die Schluckfunktion zu verbessern. Dysphagie oder Schluckbeschwerden kommen bei älteren Erwachsenen häufig vor und können zu Komplikationen wie Unterernährung, Dehydrierung und Aspirationspneumonie führen. Das Zwerchfelltraining kann Atemübungen, Haltungsanpassungen und Schluckmanöver umfassen, um die Koordination und Kraft der am Schluckvorgang beteiligten Muskeln zu verbessern. Durch die gezielte Ausrichtung auf das Zwerchfell, das eine entscheidende Rolle bei der Atem- und Schluckkoordination spielt, zielt dieser Trainingsansatz darauf ab, Dysphagiesymptome zu lindern und die allgemeine Schluckfunktion bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen zu verbessern, wodurch ihre Lebensqualität verbessert und das Risiko damit verbundener gesundheitlicher Komplikationen verringert wird.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Zwerchfelltraining zur Schluckfunktion bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen (≥60 Jahre) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, die Auswirkungen des Zwerchfelltrainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität älterer Pflegeheimbewohner zu untersuchen. Alle Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe muss ein kontinuierliches dreiwöchiges (21-tägiges) Zwerchfelltraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 30 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-Mail: byyx0517@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
- frühe Dysphagie durch Sarkopenie.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Schwierigkeiten bei der Mobilität.
- Gleichzeitige Einnahme anderer Therapien, die diese Studie beeinflussen könnten.
- Personen mit einer Gastrostomie.
- Anomalien der oralen, pharyngealen oder ösophagealen Strukturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: der Interventionsgruppe
Das Zwerchfelltraining wird zweimal täglich à 30 Minuten durchgeführt.
|
Das Zwerchfelltraining umfasst sowohl aktive als auch passive Methoden.
Beim passiven Training werden Gewichte auf den Bauch des Teilnehmers gelegt, um beim Atmen Widerstand zu leisten.
Beim aktiven Training werden den Teilnehmern die Zwerchfellatmungstechniken beigebracht.
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Kein Eingriff: die leere Gruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gugging-Schluckbildschirm
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
Der Gugginger Schlucktest dient der Beurteilung der Dysphagie.
Der Bildschirm besteht aus 10 Elementen, die verschiedene Aspekte des Schluckens abdecken, einschließlich der Funktion der Mund- und Rachenmuskulatur, der Mundempfindung, der Zungenkoordination und mehr.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 20, wobei niedrigere Werte auf eine schwerere Dysphagie hinweisen.
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Tag 1 und Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Wir verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
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Tag 1 und Tag 21
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Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität.
Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz umgerechnet
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Tag 1 und Tag 21
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Ess-Bewertungstool-10
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die subjektive Wahrnehmung der Schluckfunktion wurde mit dem Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) bewertet.
Der EAT-10 umfasst 10 Fragen, die verschiedene Aspekte der Schluckfunktion bewerten.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die den Schweregrad der Schluckbeschwerden angibt, wobei 0 für keine Schwierigkeiten und 4 für schwere Schwierigkeiten steht.
Die Teilnehmer konnten es anhand der subjektiven Wahrnehmung bewerten.
Die Gesamtpunktzahl im EAT-10 reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerere Schluckstörungen hinweisen.
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Tag 1 und Tag 21
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Dysphagie-Handicap-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Dysphagia Handicap Index ist ein Selbstauskunftsfragebogen, mit dem die Auswirkungen von Dysphagie auf die Lebensqualität einer Person bewertet werden.
Es besteht typischerweise aus mehreren Fragen zu den physischen, funktionellen und emotionalen Aspekten von Schluckbeschwerden.
Der Gesamtpunktzahlbereich variiert zwischen 0 und 100.
Ein höherer Wert weist auf einen größeren wahrgenommenen Einfluss der Dysphagie auf die Lebensqualität des Einzelnen hin.
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Tag 1 und Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GejiYanglaoyuan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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