- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06393283
Effekten av diafragmaträning på dysfagi hos äldre äldreboende
Effekten av diafragmaträning på dysfagi hos äldre vårdhem: en preliminär studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diafragmaträning för dysfagi hos äldre äldreboende innebär övningar och tekniker som syftar till att stärka diafragmamuskeln för att förbättra sväljfunktionen. Dysfagi, eller svårigheter att svälja, är vanligt bland äldre vuxna och kan leda till komplikationer som undernäring, uttorkning och aspirationspneumoni. Diafragmaträning kan innefatta andningsövningar, posturala justeringar och sväljmanövrar utformade för att förbättra koordinationen och styrkan i musklerna som är involverade i sväljprocessen. Genom att rikta in sig på diafragman, som spelar en avgörande roll för koordination av andning och sväljning, syftar denna träningsmetod till att lindra dysfagisymptom och förbättra den övergripande sväljfunktionen hos äldre äldreboende, vilket förbättrar deras livskvalitet och minskar risken för associerade hälsokomplikationer.
Målet med denna kliniska prövning är att utforska diafragmanräning om sväljfunktion hos äldre vårdhemsboende (≥60 år) med sväljstörningar. Den syftar främst till att ta itu med: effekterna av diafragmaträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre äldreboende. Alla deltagare är indelade i 2 grupper. Interventionsgruppen måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) diafragmaträning, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: byyx0517@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Med tydlig medvetenhet och kunna samarbeta med frågeformulär och utbildning.
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
- tidig dysfagi orsakad av sarkopeni.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
- Samtidigt får andra terapier som kan påverka denna studie.
- Individer med gastrostomi.
- Avvikelser i de orala, svalg- eller matstrupsstrukturerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
Diafragmanräning kommer att ges två gånger om dagen och 30 minuter per gång.
|
Diafragmaträning omfattar både aktiva och passiva metoder.
Passiv träning innebär att man lägger vikter på deltagarens mage för att ge motstånd under andningen.
Aktiv träning innebär att instruera deltagarna att träna diafragmatiska andningstekniker.
|
|
Inget ingripande: den tomma gruppen
Inget ingripande kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gugging Sväljskärm
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Gugging Swallowing Screen används för att bedöma dysfagi.
Skärmen består av 10 föremål som täcker olika aspekter av att svälja, inklusive oral och svalg muskelfunktion, oral känsla, tungkoordination och mer.
De totala poängen varierar från 1 till 20, med lägre poäng tyder på svårare dysfagi.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som går åt till att äta
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vi kräver att deltagarna äter lunch enligt deras dagliga intag och vanor, och räknar tiden som går åt
|
dag 1 och dag 21
|
|
Sväljrelaterad frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är ett validerat verktyg som används för att bedöma effekten av sväljsvårigheter på livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta de fysiska, känslomässiga och sociala domänerna av sväljrelaterad livskvalitet. De högre slutresultaten indikerar bättre livskvalitet.
Den totala poängen kommer att omvandlas till en standardprocent
|
dag 1 och dag 21
|
|
Ätbedömningsverktyg-10
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Subjektiv uppfattning om sväljfunktionen bedömdes med hjälp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 består av 10 frågor som bedömer olika aspekter av sväljfunktionen.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4, vilket anger svårighetsgraden av sväljsvårigheter, med 0 för ingen svårighet och 4 för svår svårighet.
Deltagarna kunde betygsätta det utifrån den subjektiva uppfattningen.
Den totala poängen på EAT-10 varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar allvarligare sväljstörningar.
|
dag 1 och dag 21
|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Dysfagia Handicap Index är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma effekten av dysfagi på en individs livskvalitet.
Den består vanligtvis av flera frågor relaterade till de fysiska, funktionella och känslomässiga aspekterna av sväljsvårigheter.
Det totala poängintervallet varierar mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar en större upplevd påverkan av dysfagi på individens livskvalitet.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GejiYanglaoyuan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .