- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393283
De impact van middenriftraining op dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners
De impact van middenriftraining op dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners: een voorbereidend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmatraining voor dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners omvat oefeningen en technieken gericht op het versterken van de middenrifspier om de slikfunctie te verbeteren. Dysfagie, of slikproblemen, komt vaak voor bij oudere volwassenen en kan leiden tot complicaties zoals ondervoeding, uitdroging en aspiratiepneumonie. Diafragmatraining kan ademhalingsoefeningen, houdingsaanpassingen en slikmanoeuvres omvatten die zijn ontworpen om de coördinatie en kracht te verbeteren in de spieren die bij het slikproces betrokken zijn. Door zich te richten op het middenrif, dat een cruciale rol speelt bij de ademhalings- en slikcoördinatie, heeft deze trainingsaanpak tot doel dysfagiesymptomen te verlichten en de algehele slikfunctie bij oudere verpleeghuisbewoners te verbeteren, waardoor hun levenskwaliteit wordt verbeterd en het risico op daarmee samenhangende gezondheidscomplicaties wordt verminderd.
Het doel van deze klinische studie is om de diafragmatraining te onderzoeken op de slikfunctie bij oudere verpleeghuisbewoners (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is in de eerste plaats gericht op het aanpakken van: de effecten van middenriftraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij oudere verpleeghuisbewoners. Alle deelnemers zijn verdeeld in 2 groepen. De interventiegroep moet een ononderbroken diafragmatraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laviena Ce
- Telefoonnummer: 15422548954
- E-mail: byyx0517@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
- vroege dysfagie veroorzaakt door sarcopenie.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Moeilijkheden met mobiliteit.
- Tegelijkertijd andere therapieën ontvangen die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek.
- Personen met een gastrostomie.
- Afwijkingen van de orale, faryngeale of slokdarmstructuren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
Diafragmatraining wordt tweemaal per dag en 30 minuten per keer gegeven.
|
Diafragmatraining omvat zowel actieve als passieve methoden.
Bij passieve training worden gewichten op de buik van de deelnemer geplaatst om weerstand te bieden tijdens de ademhaling.
Actieve training houdt in dat deelnemers worden geïnstrueerd om middenrifademhalingstechnieken te oefenen.
|
|
Geen tussenkomst: de blanco groep
Er zal geen interventie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gugging-slikscherm
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Het Gugging-Slikscherm wordt gebruikt om dysfagie te beoordelen.
Het scherm bestaat uit 10 items die verschillende aspecten van het slikken bestrijken, waaronder de spierfunctie van de mond en de keelholte, orale sensatie, tongcoördinatie en meer.
De totaalscores variëren van 1 tot 20, waarbij lagere scores duiden op ernstigere dysfagie.
|
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
|
dag 1 en dag 21
|
|
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit.
De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage
|
dag 1 en dag 21
|
|
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De subjectieve perceptie van de slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
De EAT-10 bestaat uit 10 vragen die verschillende aspecten van de slikfunctie beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, die de ernst van de slikproblemen aangeeft, waarbij 0 staat voor geen problemen en 4 voor ernstige problemen.
Deelnemers konden het beoordelen op basis van de subjectieve perceptie.
De totaalscore op de EAT-10 varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slikstoornissen.
|
dag 1 en dag 21
|
|
Dysfagie Handicap Index
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Dysphagia Handicap Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen.
Het bestaat doorgaans uit meerdere vragen die verband houden met de fysieke, functionele en emotionele aspecten van slikproblemen.
Het totale scorebereik varieert tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een grotere waargenomen impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van het individu.
|
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GejiYanglaoyuan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .