Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van middenriftraining op dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners

27 april 2024 bijgewerkt door: Copka Sonpashan

De impact van middenriftraining op dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners: een voorbereidend onderzoek

Het doel van deze klinische studie is om de diafragmatraining te onderzoeken op de slikfunctie bij oudere verpleeghuisbewoners (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is in de eerste plaats gericht op het aanpakken van: de effecten van middenriftraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij oudere verpleeghuisbewoners. Alle deelnemers zijn verdeeld in 2 groepen. De interventiegroep moet een ononderbroken diafragmatraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diafragmatraining voor dysfagie bij oudere verpleeghuisbewoners omvat oefeningen en technieken gericht op het versterken van de middenrifspier om de slikfunctie te verbeteren. Dysfagie, of slikproblemen, komt vaak voor bij oudere volwassenen en kan leiden tot complicaties zoals ondervoeding, uitdroging en aspiratiepneumonie. Diafragmatraining kan ademhalingsoefeningen, houdingsaanpassingen en slikmanoeuvres omvatten die zijn ontworpen om de coördinatie en kracht te verbeteren in de spieren die bij het slikproces betrokken zijn. Door zich te richten op het middenrif, dat een cruciale rol speelt bij de ademhalings- en slikcoördinatie, heeft deze trainingsaanpak tot doel dysfagiesymptomen te verlichten en de algehele slikfunctie bij oudere verpleeghuisbewoners te verbeteren, waardoor hun levenskwaliteit wordt verbeterd en het risico op daarmee samenhangende gezondheidscomplicaties wordt verminderd.

Het doel van deze klinische studie is om de diafragmatraining te onderzoeken op de slikfunctie bij oudere verpleeghuisbewoners (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is in de eerste plaats gericht op het aanpakken van: de effecten van middenriftraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij oudere verpleeghuisbewoners. Alle deelnemers zijn verdeeld in 2 groepen. De interventiegroep moet een ononderbroken diafragmatraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar.
  • Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
  • Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
  • De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
  • vroege dysfagie veroorzaakt door sarcopenie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
  • Fysieke beperking.
  • Moeilijkheden met mobiliteit.
  • Tegelijkertijd andere therapieën ontvangen die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek.
  • Personen met een gastrostomie.
  • Afwijkingen van de orale, faryngeale of slokdarmstructuren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de interventiegroep
Diafragmatraining wordt tweemaal per dag en 30 minuten per keer gegeven.
Diafragmatraining omvat zowel actieve als passieve methoden. Bij passieve training worden gewichten op de buik van de deelnemer geplaatst om weerstand te bieden tijdens de ademhaling. Actieve training houdt in dat deelnemers worden geïnstrueerd om middenrifademhalingstechnieken te oefenen.
Geen tussenkomst: de blanco groep
Er zal geen interventie worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gugging-slikscherm
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
Het Gugging-Slikscherm wordt gebruikt om dysfagie te beoordelen. Het scherm bestaat uit 10 items die verschillende aspecten van het slikken bestrijken, waaronder de spierfunctie van de mond en de keelholte, orale sensatie, tongcoördinatie en meer. De totaalscores variëren van 1 tot 20, waarbij lagere scores duiden op ernstigere dysfagie.
dag 1 en dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
dag 1 en dag 21
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen. Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit. De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage
dag 1 en dag 21
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
De subjectieve perceptie van de slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). De EAT-10 bestaat uit 10 vragen die verschillende aspecten van de slikfunctie beoordelen. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, die de ernst van de slikproblemen aangeeft, waarbij 0 staat voor geen problemen en 4 voor ernstige problemen. Deelnemers konden het beoordelen op basis van de subjectieve perceptie. De totaalscore op de EAT-10 varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slikstoornissen.
dag 1 en dag 21
Dysfagie Handicap Index
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
Dysphagia Handicap Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. Het bestaat doorgaans uit meerdere vragen die verband houden met de fysieke, functionele en emotionele aspecten van slikproblemen. Het totale scorebereik varieert tussen 0 en 100. Een hogere score duidt op een grotere waargenomen impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van het individu.
dag 1 en dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren