- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393283
O impacto do treinamento do diafragma na disfagia em idosos residentes em lares de idosos
O impacto do treinamento do diafragma na disfagia em idosos residentes em lares de idosos: um estudo preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento do diafragma para disfagia em idosos residentes em lares de idosos envolve exercícios e técnicas que visam fortalecer o músculo diafragma para melhorar a função de deglutição. A disfagia, ou dificuldade para engolir, é comum entre adultos mais velhos e pode levar a complicações como desnutrição, desidratação e pneumonia por aspiração. O treinamento do diafragma pode incluir exercícios respiratórios, ajustes posturais e manobras de deglutição destinadas a melhorar a coordenação e a força dos músculos envolvidos no processo de deglutição. Ao visar o diafragma, que desempenha um papel crucial na coordenação da respiração e da deglutição, esta abordagem de formação visa aliviar os sintomas da disfagia e melhorar a função geral da deglutição em idosos residentes em lares de idosos, melhorando assim a sua qualidade de vida e reduzindo o risco de complicações de saúde associadas.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o treinamento do diafragma na função de deglutição em idosos residentes em lares de idosos (≥60 anos) com distúrbios de deglutição. O objetivo principal é abordar: os efeitos do treinamento do diafragma na função de deglutição e na qualidade de vida em idosos residentes em lares de idosos. Todos os participantes são divididos em 2 grupos. O grupo de intervenção é obrigado a passar por um treinamento contínuo de diafragma de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laviena Ce
- Número de telefone: 15422548954
- E-mail: byyx0517@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
- disfagia precoce causada pela sarcopenia.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Dificuldade de mobilidade.
- Receber simultaneamente outras terapias que possam influenciar este estudo.
- Indivíduos com gastrostomia.
- Anormalidades das estruturas orais, faríngeas ou esofágicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de intervenção
O treinamento do diafragma será realizado duas vezes ao dia e 30 minutos por vez.
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O treinamento do diafragma inclui métodos ativos e passivos.
O treinamento passivo envolve colocar pesos no abdômen do participante para fornecer resistência durante a respiração.
O treinamento ativo envolve instruir os participantes a praticar técnicas de respiração diafragmática.
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Sem intervenção: o grupo em branco
Nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tela de engolir
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Gugging Swallowing Screen é usado para avaliar a disfagia.
A tela consiste em 10 itens que cobrem vários aspectos da deglutição, incluindo função muscular oral e faríngea, sensação oral, coordenação da língua e muito mais.
Os escores totais variam de 1 a 20, sendo que escores mais baixos indicam disfagia mais grave.
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dia 1 e dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 21
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Exigimos que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
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dia 1 e dia 21
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Questionário de qualidade de vida relacionada à deglutição
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta validada utilizada para avaliar o impacto das dificuldades de deglutição na qualidade de vida.
É um questionário de 44 itens desenvolvido para medir os domínios físico, emocional e social da qualidade de vida relacionada à deglutição. Quanto maior a pontuação final, melhor qualidade de vida.
A pontuação total será convertida em uma porcentagem padrão
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dia 1 e dia 21
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Ferramenta de avaliação alimentar-10
Prazo: dia 1 e dia 21
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A percepção subjetiva da função de deglutição foi avaliada por meio do Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
O EAT-10 é composto por 10 questões que avaliam diversos aspectos da função da deglutição.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4, indicando a gravidade da dificuldade de deglutição, sendo 0 para nenhuma dificuldade e 4 para dificuldade grave.
Os participantes poderiam avaliar com base na percepção subjetiva.
A pontuação total do EAT-10 varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam distúrbios de deglutição mais graves.
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dia 1 e dia 21
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Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Índice de Desvantagem da Disfagia é um questionário autoaplicável usado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida de um indivíduo.
Normalmente consiste em múltiplas questões relacionadas aos aspectos físicos, funcionais e emocionais das dificuldades de deglutição.
A faixa de pontuação total varia entre 0 e 100.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto percebido da disfagia na qualidade de vida do indivíduo.
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dia 1 e dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GejiYanglaoyuan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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