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L'impatto dell'addestramento al diaframma sulla disfagia negli anziani residenti in case di cura

27 aprile 2024 aggiornato da: Copka Sonpashan

L'impatto dell'addestramento al diaframma sulla disfagia negli anziani residenti in case di cura: uno studio preliminare

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare la formazione sul diaframma sulla funzione di deglutizione negli anziani residenti in case di cura (≥60 anni) con disturbi della deglutizione. Principalmente mira ad affrontare: gli effetti dell'addestramento al diaframma sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli anziani residenti in case di cura. Tutti i partecipanti sono divisi in 2 gruppi. Il gruppo di intervento deve sottoporsi a un corso continuo di tre settimane (21 giorni) sul diaframma, con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali. La formazione si svolgerà in due sessioni al giorno, della durata di 30 minuti ciascuna.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento del diaframma per la disfagia negli anziani residenti in case di cura prevede esercizi e tecniche volti a rafforzare il muscolo del diaframma per migliorare la funzione di deglutizione. La disfagia, o difficoltà a deglutire, è comune tra gli anziani e può portare a complicazioni come malnutrizione, disidratazione e polmonite da aspirazione. L’allenamento con il diaframma può includere esercizi di respirazione, aggiustamenti posturali e manovre di deglutizione progettate per migliorare la coordinazione e la forza nei muscoli coinvolti nel processo di deglutizione. Prendendo di mira il diaframma, che svolge un ruolo cruciale nella coordinazione della respirazione e della deglutizione, questo approccio formativo mira ad alleviare i sintomi della disfagia e a migliorare la funzione generale della deglutizione negli anziani residenti nelle case di cura, migliorando così la loro qualità di vita e riducendo il rischio di complicazioni di salute associate.

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare la formazione sul diaframma sulla funzione di deglutizione negli anziani residenti in case di cura (≥60 anni) con disturbi della deglutizione. Principalmente mira ad affrontare: gli effetti dell'addestramento al diaframma sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli anziani residenti in case di cura. Tutti i partecipanti sono divisi in 2 gruppi. Il gruppo di intervento deve sottoporsi a un corso continuo di tre settimane (21 giorni) sul diaframma, con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali. La formazione si svolgerà in due sessioni al giorno, della durata di 30 minuti ciascuna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 60 anni.
  • Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
  • Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
  • Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.
  • disfagia precoce causata da sarcopenia.

Criteri di esclusione:

  • Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
  • Disabilità fisica.
  • Difficoltà nella mobilità.
  • Ricevere contemporaneamente altre terapie che potrebbero influenzare questo studio.
  • Individui con gastrostomia.
  • Anomalie delle strutture orali, faringee o esofagee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di intervento
L'allenamento sul diaframma verrà somministrato due volte al giorno e 30 minuti alla volta.
Comportamentale: Formazione sul diaframma
L'allenamento del diaframma comprende sia metodi attivi che passivi. L'allenamento passivo prevede il posizionamento di pesi sull'addome del partecipante per fornire resistenza durante la respirazione. La formazione attiva prevede l'istruzione dei partecipanti a praticare tecniche di respirazione diaframmatica.
Nessun intervento: il gruppo vuoto
Non verrà applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata di deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
La schermata della deglutizione gugging viene utilizzata per valutare la disfagia. Lo schermo è composto da 10 elementi che coprono vari aspetti della deglutizione, tra cui la funzione dei muscoli orali e faringei, la sensazione orale, la coordinazione della lingua e altro ancora. I punteggi totali vanno da 1 a 20, con i punteggi più bassi che indicano una disfagia più grave.
giorno 1 e giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Richiediamo ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto quotidiano e alle loro abitudini e di contare il tempo impiegato
giorno 1 e giorno 21
Questionario sulla qualità della vita correlata alla deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Il Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Deglutizione (SWAL-QOL) è uno strumento validato utilizzato per valutare l’impatto delle difficoltà di deglutizione sulla qualità della vita. Si tratta di un questionario composto da 44 item progettato per misurare gli ambiti fisico, emotivo e sociale della qualità della vita correlata alla deglutizione. I punteggi finali più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale standard
giorno 1 e giorno 21
Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
La percezione soggettiva della funzione di deglutizione è stata valutata utilizzando l'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). L'EAT-10 comprende 10 domande che valutano vari aspetti della funzione di deglutizione. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, che indica la gravità della difficoltà di deglutizione, con 0 per nessuna difficoltà e 4 per grave difficoltà. I partecipanti potevano valutarlo in base alla percezione soggettiva. Il punteggio totale sull'EAT-10 varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano disturbi della deglutizione più gravi.
giorno 1 e giorno 21
Indice di handicap della disfagia
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Il Dysphagia Handicap Index è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare l'impatto della disfagia sulla qualità della vita di un individuo. Solitamente consiste in molteplici domande relative agli aspetti fisici, funzionali ed emotivi delle difficoltà di deglutizione. L'intervallo del punteggio totale varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un maggiore impatto percepito della disfagia sulla qualità della vita dell'individuo.
giorno 1 e giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copka Sonpashan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GejiYanglaoyuan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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