- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393283
El impacto del entrenamiento con diafragma en la disfagia en residentes de hogares de ancianos
El impacto del entrenamiento con diafragma en la disfagia en residentes de hogares de ancianos: un estudio preliminar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento del diafragma para la disfagia en residentes de residencias de ancianos implica ejercicios y técnicas destinados a fortalecer el músculo del diafragma para mejorar la función de deglución. La disfagia, o dificultad para tragar, es común entre los adultos mayores y puede provocar complicaciones como desnutrición, deshidratación y neumonía por aspiración. El entrenamiento del diafragma puede incluir ejercicios de respiración, ajustes posturales y maniobras de deglución diseñadas para mejorar la coordinación y la fuerza de los músculos involucrados en el proceso de deglución. Al centrarse en el diafragma, que desempeña un papel crucial en la coordinación de la respiración y la deglución, este enfoque de entrenamiento tiene como objetivo aliviar los síntomas de disfagia y mejorar la función de deglución general en los residentes de hogares de ancianos, mejorando así su calidad de vida y reduciendo el riesgo de complicaciones de salud asociadas.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el entrenamiento del diafragma sobre la función de deglución en residentes de hogares de ancianos (≥60 años) con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar: los efectos del entrenamiento del diafragma en la función de deglución y la calidad de vida de los residentes de hogares de ancianos. Todos los participantes se dividen en 2 grupos. El grupo de intervención debe someterse a un entrenamiento de diafragma continuo de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se realizará dos sesiones por día, de 30 minutos de duración cada una.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laviena Ce
- Número de teléfono: 15422548954
- Correo electrónico: byyx0517@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años.
- Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
- Con conciencia clara y capaz de cooperar con cuestionarios y formación.
- Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.
- Disfagia temprana causada por sarcopenia.
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Discapacidad física.
- Dificultad en la movilidad.
- Recibir simultáneamente otras terapias que puedan influir en este estudio.
- Individuos con gastrostomía.
- Anomalías de las estructuras orales, faríngeas o esofágicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de intervención
El entrenamiento del diafragma se realizará dos veces al día y 30 minutos por vez.
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El entrenamiento del diafragma incluye métodos tanto activos como pasivos.
El entrenamiento pasivo implica colocar pesas en el abdomen del participante para proporcionar resistencia durante la respiración.
El entrenamiento activo implica instruir a los participantes a practicar técnicas de respiración diafragmática.
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Sin intervención: el grupo en blanco
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gugging Tragar Pantalla
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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La prueba de deglución y deglución se utiliza para evaluar la disfagia.
La pantalla consta de 10 elementos que cubren diversos aspectos de la deglución, incluida la función de los músculos orales y faríngeos, la sensación oral, la coordinación de la lengua y más.
Las puntuaciones totales varían de 1 a 20, y las puntuaciones más bajas indican disfagia más grave.
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día 1 y día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo consumido en comer.
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Requerimos que los participantes almuercen de acuerdo con su ingesta y hábitos diarios, y cuenten el tiempo consumido.
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día 1 y día 21
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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El Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (SWAL-QOL) es una herramienta validada que se utiliza para evaluar el impacto de las dificultades para tragar en la calidad de vida.
Es un cuestionario de 44 ítems diseñado para medir los dominios físico, emocional y social de la calidad de vida relacionada con la deglución. Las puntuaciones finales más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación total se convertirá en un porcentaje estándar.
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día 1 y día 21
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Herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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La percepción subjetiva de la función de deglución se evaluó mediante la Herramienta de Evaluación de la Alimentación-10 (EAT-10).
El EAT-10 consta de 10 preguntas que evalúan diversos aspectos de la función de deglución.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, que indica la gravedad de la dificultad para tragar, donde 0 significa ninguna dificultad y 4 si tiene dificultad grave.
Los participantes podrían calificarlo según la percepción subjetiva.
La puntuación total en el EAT-10 varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican trastornos de la deglución más graves.
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día 1 y día 21
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Índice de discapacidad por disfagia
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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El índice de discapacidad por disfagia es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida de un individuo.
Por lo general, consta de múltiples preguntas relacionadas con los aspectos físicos, funcionales y emocionales de las dificultades para tragar.
El rango de puntuación total varía entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto percibido de la disfagia en la calidad de vida del individuo.
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día 1 y día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GejiYanglaoyuan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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