- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06393283
노인 요양원 거주자의 삼킴곤란에 대한 횡경막 훈련의 영향
노인 요양원 거주자의 삼킴곤란에 대한 횡격막 훈련의 영향: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
노인 요양원 거주자의 연하곤란에 대한 횡경막 훈련에는 삼킴 기능을 향상시키기 위해 횡경막 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 운동과 기술이 포함됩니다. 연하곤란 또는 삼키기 어려운 증상은 노인들에게 흔히 나타나며 영양실조, 탈수, 흡인성 폐렴과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 횡경막 훈련에는 삼키는 과정과 관련된 근육의 조정과 힘을 향상시키기 위해 고안된 호흡 운동, 자세 조정, 삼키기 동작이 포함될 수 있습니다. 호흡과 삼키기 조정에 중요한 역할을 하는 횡경막을 목표로 하는 이 훈련 접근 방식은 연하곤란 증상을 완화하고 노인 요양원 거주자의 전반적인 삼킴 기능을 향상시켜 삶의 질을 향상시키고 관련 건강 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 임상 시험의 목표는 삼킴 장애가 있는 노인 요양원 거주자(≥60세)의 삼킴 기능에 대한 횡경막 훈련을 탐색하는 것입니다. 주로 다루는 목표는 다음과 같습니다: 노인 요양원 거주자의 삼키는 기능과 삶의 질에 대한 횡경막 훈련의 효과. 모든 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 주말을 쉬고 평일에만 훈련을 실시하는 등 3주(21일) 동안 횡경막 훈련을 지속적으로 받아야 합니다. 교육은 하루 2회, 각 세션당 30분씩 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laviena Ce
- 전화번호: 15422548954
- 이메일: byyx0517@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
- 의식이 명쾌하고, 앙케이트나 교육에 협조할 수 있습니다.
- 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.
- 근육감소증으로 인한 초기 연하곤란.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 신체 장애.
- 이동성 어려움.
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료법을 동시에 받는 경우.
- 위루술을 받은 개인.
- 구강, 인두 또는 식도 구조의 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
횡격막 훈련은 하루 2회, 1회당 30분씩 진행됩니다.
|
다이어프램 훈련에는 능동 방법과 수동 방법이 모두 포함됩니다.
수동적 훈련에는 호흡하는 동안 저항을 제공하기 위해 참가자의 복부에 무게를 두는 것이 포함됩니다.
적극적인 훈련에는 참가자에게 횡격막 호흡 기술을 연습하도록 지시하는 것이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 빈 그룹
개입이 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
꿀꺽꿀꺽 삼키는 스크린
기간: 1일차와 21일차
|
Gugging Swallowing Screen은 삼킴곤란을 평가하는 데 사용됩니다.
화면은 구강 및 인두 근육 기능, 구강 감각, 혀 협응 등을 포함하여 삼킴의 다양한 측면을 다루는 10개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 1~20점으로 점수가 낮을수록 삼킴곤란이 심함을 의미한다.
|
1일차와 21일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사에 소요되는 시간
기간: 1일차와 21일차
|
참가자들은 일일 섭취량과 습관에 따라 점심을 먹고 소비한 시간을 계산해야 합니다.
|
1일차와 21일차
|
|
삼킴 관련 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 21일차
|
삼킴 관련 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)는 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
삼킴 관련 삶의 질의 신체적, 정서적, 사회적 영역을 측정하기 위해 고안된 44개 항목의 설문지입니다. 최종 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
총점은 표준 백분율로 변환됩니다.
|
1일차와 21일차
|
|
식생활 평가 도구-10
기간: 1일차와 21일차
|
연하 기능에 대한 주관적 인식은 EAT-10(Eating Assessment Tool-10)을 사용하여 평가되었습니다.
EAT-10은 삼킴 기능의 다양한 측면을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 삼키는 데 어려움이 있는 정도를 나타내는 0~4점으로 점수가 매겨지며, 0점은 어려움이 없고 4점은 심각한 어려움을 나타냅니다.
참가자들은 주관적인 인식을 바탕으로 평가할 수 있습니다.
EAT-10의 총점 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 삼키는 장애가 더 심각한 것을 의미합니다.
|
1일차와 21일차
|
|
연하곤란 핸디캡 지수
기간: 1일차와 21일차
|
연하곤란 장애 지수(Dysphagia Handicap Index)는 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
일반적으로 삼킴 장애의 신체적, 기능적, 정서적 측면과 관련된 여러 질문으로 구성됩니다.
총점 범위는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
1일차와 21일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .