Wpływ treningu membranowego na dysfagię u starszych mieszkańców domów opieki
Wpływ treningu membranowego na dysfagię u pensjonariuszy domów opieki dla osób starszych: badanie wstępne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening przepony w leczeniu dysfagii u starszych pensjonariuszy domów opieki obejmuje ćwiczenia i techniki mające na celu wzmocnienie mięśnia przepony w celu poprawy funkcji połykania. Dysfagia, czyli trudności w połykaniu, jest powszechna u osób starszych i może prowadzić do powikłań, takich jak niedożywienie, odwodnienie i zachłystowe zapalenie płuc. Trening przepony może obejmować ćwiczenia oddechowe, regulację postawy i manewry połykania mające na celu poprawę koordynacji i siły mięśni zaangażowanych w proces połykania. Działając na przeponę, która odgrywa kluczową rolę w koordynacji oddychania i połykania, to podejście szkoleniowe ma na celu złagodzenie objawów dysfagii i poprawę ogólnej funkcji połykania u starszych pensjonariuszy domów opieki, poprawiając w ten sposób jakość ich życia i zmniejszając ryzyko związanych z nimi powikłań zdrowotnych.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie treningu membranowego dotyczącego funkcji połykania u pensjonariuszy domów opieki dla osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) z zaburzeniami połykania. Jego celem jest przede wszystkim omówienie: wpływu treningu przeponowego na funkcję połykania i jakość życia mieszkańców domów opieki dla osób starszych. Wszyscy uczestnicy podzieleni są na 2 grupy. Grupa interwencyjna musi przejść ciągły, trzytygodniowy (21 dni) trening przeponowy, z weekendami wolnymi i szkoleniami przeprowadzanymi wyłącznie w dni powszednie. Szkolenia będą prowadzone w dwóch sesjach dziennie po 30 minut każda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laviena Ce
- Numer telefonu: 15422548954
- E-mail: byyx0517@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
- wczesna dysfagia spowodowana sarkopenią.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Trudności w poruszaniu się.
- Jednocześnie otrzymuje inne terapie, które mogą mieć wpływ na to badanie.
- Osoby z gastrostomią.
- Nieprawidłowości w budowie jamy ustnej, gardła lub przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Trening przeponowy będzie prowadzony dwa razy dziennie po 30 minut.
|
Trening przepony obejmuje zarówno metody aktywne, jak i pasywne.
Trening pasywny polega na umieszczeniu ciężarków na brzuchu uczestnika, aby zapewnić opór podczas oddychania.
Trening aktywny polega na instruowaniu uczestników, jak ćwiczyć techniki oddychania przeponowego.
|
|
Brak interwencji: pusta grupa
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gugging i połykanie ekranu
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Do oceny dysfagii służy ekran przełykania.
Ekran składa się z 10 pozycji obejmujących różne aspekty połykania, w tym funkcję mięśni jamy ustnej i gardła, wrażenia z jamy ustnej, koordynację języka i inne.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na cięższą dysfagię.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Wymagamy, aby uczestnicy spożywali lunch zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i przyzwyczajeniami oraz liczyli spożyty czas
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej z połykaniem
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zależnej od Połykania (SWAL-QOL) jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny wpływu trudności w połykaniu na jakość życia.
Jest to 44-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru fizycznych, emocjonalnych i społecznych dziedzin jakości życia związanej z połykaniem. Wyższe wyniki końcowe wskazują na lepszą jakość życia.
Całkowity wynik zostanie przeliczony na standardowy procent
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Narzędzie oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Subiektywną percepcję funkcji połykania oceniano za pomocą narzędzia Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 składa się z 10 pytań oceniających różne aspekty funkcji połykania.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 4, wskazującej stopień trudności w połykaniu, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 4 poważne trudności.
Uczestnicy mogli go ocenić na podstawie subiektywnego postrzegania.
Całkowity wynik w skali EAT-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia połykania.
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Indeks upośledzenia dysfagii
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Indeks Dysfagii Handicapowej to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny wpływu dysfagii na jakość życia jednostki.
Zwykle składa się z wielu pytań związanych z fizycznymi, funkcjonalnymi i emocjonalnymi aspektami trudności w połykaniu.
Całkowity zakres punktów waha się od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większy postrzegany wpływ dysfagii na jakość życia jednostki.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GejiYanglaoyuan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .