- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393283
Effekten av diafragmatrening på dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere
Effekten av diafragmatrening på dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere: en foreløpig studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diafragmatrening for dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere innebærer øvelser og teknikker rettet mot å styrke mellomgulvsmuskelen for å forbedre svelgefunksjonen. Dysfagi, eller problemer med å svelge, er vanlig blant eldre voksne og kan føre til komplikasjoner som underernæring, dehydrering og aspirasjonspneumoni. Diafragmatrening kan inkludere pusteøvelser, posturale justeringer og svelgemanøvrer designet for å forbedre koordinasjon og styrke i musklene som er involvert i svelgeprosessen. Ved å målrette diafragma, som spiller en avgjørende rolle i puste- og svelgekoordinering, tar denne treningstilnærmingen sikte på å lindre dysfagisymptomer og forbedre den generelle svelgefunksjonen hos eldre sykehjemsbeboere, og dermed øke livskvaliteten deres og redusere risikoen for tilhørende helsekomplikasjoner.
Målet med denne kliniske studien er å utforske diafragmaopplæringen om svelgefunksjon hos eldre sykehjemsbeboere (≥60 år) med svelgeforstyrrelser. Den har først og fremst som mål å adressere: effekten av membrantrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre sykehjemsbeboere. Alle deltakere er delt inn i 2 grupper. Intervensjonsgruppen er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) diafragmaopplæring, med frihelger og trening kun på ukedager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: byyx0517@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
- tidlig dysfagi forårsaket av sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Vanskeligheter med mobilitet.
- Samtidig mottar andre terapier som kan påvirke denne studien.
- Personer med gastrostomi.
- Abnormiteter i den orale, svelget eller esophageal strukturer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Diafragmatrening vil bli gitt to ganger om dagen og 30 minutter per gang.
|
Diafragmatrening inkluderer både aktive og passive metoder.
Passiv trening innebærer å legge vekter på deltakerens mage for å gi motstand under pusten.
Aktiv trening innebærer å instruere deltakerne til å praktisere diafragmatisk pusteteknikk.
|
|
Ingen inngripen: den tomme gruppen
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Gugging-svelgeskjermen brukes til å vurdere dysfagi.
Skjermen består av 10 elementer som dekker ulike aspekter ved svelging, inkludert oral og svelg muskelfunksjon, oral følelse, tungekoordinasjon og mer.
De totale skårene varierer fra 1 til 20, med lavere skåre som indikerer mer alvorlig dysfagi.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi krever at deltakerne spiser lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tidsbruken
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørreskjema om svelgingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et validert verktøy som brukes til å vurdere effekten av svelgevansker på livskvaliteten.
Det er et spørreskjema med 44 elementer designet for å måle de fysiske, emosjonelle og sosiale domenene til svelgerelatert livskvalitet. De høyere sluttresultatene indikerer jo bedre livskvalitet.
Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardprosent
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Subjektiv oppfatning av svelgefunksjonen ble vurdert ved hjelp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 består av 10 spørsmål som vurderer ulike aspekter ved svelgefunksjonen.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 4, som indikerer alvorlighetsgraden av svelgevansker, med 0 for ingen problemer og 4 for alvorlige problemer.
Deltakerne kunne vurdere det basert på den subjektive oppfatningen.
Den totale poengsummen på EAT-10 varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige svelgeforstyrrelser.
|
dag 1 og dag 21
|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Dysfagia Handicap Index er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere virkningen av dysfagi på en persons livskvalitet.
Den består vanligvis av flere spørsmål knyttet til de fysiske, funksjonelle og emosjonelle aspektene ved svelgevansker.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100.
En høyere skåre indikerer en større opplevd innvirkning av dysfagi på individets livskvalitet.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GejiYanglaoyuan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .