Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diafragmatrening på dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere

27. april 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan

Effekten av diafragmatrening på dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere: en foreløpig studie

Målet med denne kliniske studien er å utforske diafragmaopplæringen om svelgefunksjon hos eldre sykehjemsbeboere (≥60 år) med svelgeforstyrrelser. Den har først og fremst som mål å adressere: effekten av membrantrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre sykehjemsbeboere. Alle deltakere er delt inn i 2 grupper. Intervensjonsgruppen er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) diafragmaopplæring, med frihelger og trening kun på ukedager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diafragmatrening for dysfagi hos eldre sykehjemsbeboere innebærer øvelser og teknikker rettet mot å styrke mellomgulvsmuskelen for å forbedre svelgefunksjonen. Dysfagi, eller problemer med å svelge, er vanlig blant eldre voksne og kan føre til komplikasjoner som underernæring, dehydrering og aspirasjonspneumoni. Diafragmatrening kan inkludere pusteøvelser, posturale justeringer og svelgemanøvrer designet for å forbedre koordinasjon og styrke i musklene som er involvert i svelgeprosessen. Ved å målrette diafragma, som spiller en avgjørende rolle i puste- og svelgekoordinering, tar denne treningstilnærmingen sikte på å lindre dysfagisymptomer og forbedre den generelle svelgefunksjonen hos eldre sykehjemsbeboere, og dermed øke livskvaliteten deres og redusere risikoen for tilhørende helsekomplikasjoner.

Målet med denne kliniske studien er å utforske diafragmaopplæringen om svelgefunksjon hos eldre sykehjemsbeboere (≥60 år) med svelgeforstyrrelser. Den har først og fremst som mål å adressere: effekten av membrantrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre sykehjemsbeboere. Alle deltakere er delt inn i 2 grupper. Intervensjonsgruppen er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) diafragmaopplæring, med frihelger og trening kun på ukedager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 60 år.
  • Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
  • Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
  • De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
  • tidlig dysfagi forårsaket av sarkopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
  • Fysisk hemmet.
  • Vanskeligheter med mobilitet.
  • Samtidig mottar andre terapier som kan påvirke denne studien.
  • Personer med gastrostomi.
  • Abnormiteter i den orale, svelget eller esophageal strukturer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Diafragmatrening vil bli gitt to ganger om dagen og 30 minutter per gang.
Diafragmatrening inkluderer både aktive og passive metoder. Passiv trening innebærer å legge vekter på deltakerens mage for å gi motstand under pusten. Aktiv trening innebærer å instruere deltakerne til å praktisere diafragmatisk pusteteknikk.
Ingen inngripen: den tomme gruppen
Ingen inngrep vil bli iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Gugging-svelgeskjermen brukes til å vurdere dysfagi. Skjermen består av 10 elementer som dekker ulike aspekter ved svelging, inkludert oral og svelg muskelfunksjon, oral følelse, tungekoordinasjon og mer. De totale skårene varierer fra 1 til 20, med lavere skåre som indikerer mer alvorlig dysfagi.
dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Vi krever at deltakerne spiser lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tidsbruken
dag 1 og dag 21
Spørreskjema om svelgingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et validert verktøy som brukes til å vurdere effekten av svelgevansker på livskvaliteten. Det er et spørreskjema med 44 elementer designet for å måle de fysiske, emosjonelle og sosiale domenene til svelgerelatert livskvalitet. De høyere sluttresultatene indikerer jo bedre livskvalitet. Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardprosent
dag 1 og dag 21
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Subjektiv oppfatning av svelgefunksjonen ble vurdert ved hjelp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). EAT-10 består av 10 spørsmål som vurderer ulike aspekter ved svelgefunksjonen. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 4, som indikerer alvorlighetsgraden av svelgevansker, med 0 for ingen problemer og 4 for alvorlige problemer. Deltakerne kunne vurdere det basert på den subjektive oppfatningen. Den totale poengsummen på EAT-10 varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige svelgeforstyrrelser.
dag 1 og dag 21
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Dysfagia Handicap Index er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere virkningen av dysfagi på en persons livskvalitet. Den består vanligvis av flere spørsmål knyttet til de fysiske, funksjonelle og emosjonelle aspektene ved svelgevansker. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. En høyere skåre indikerer en større opplevd innvirkning av dysfagi på individets livskvalitet.
dag 1 og dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere