Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku bránice na dysfagii u seniorů s pečovatelskou službou

27. dubna 2024 aktualizováno: Copka Sonpashan

Vliv tréninku bránice na dysfagii u pacientů s pečovatelskou službou: předběžná studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat trénink bránice o polykací funkci u seniorů s pečovatelskou službou (≥60 let) s poruchami polykání. Primárně se zaměřuje na: účinky tréninku bránice na polykací funkci a kvalitu života u pacientů s pečovatelskou službou. Všichni účastníci jsou rozděleni do 2 skupin. Intervenční skupina musí absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink bránice s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny. Trénink bude probíhat dvakrát denně, každý po 30 minutách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink bránice pro dysfagii u starších obyvatel pečovatelských domů zahrnuje cvičení a techniky zaměřené na posílení svalu bránice ke zlepšení funkce polykání. Dysfagie neboli potíže s polykáním je u starších dospělých běžná a může vést ke komplikacím, jako je podvýživa, dehydratace a aspirační pneumonie. Trénink bránice může zahrnovat dechová cvičení, úpravy držení těla a polykací manévry určené ke zlepšení koordinace a síly ve svalech zapojených do procesu polykání. Zaměřením na bránici, která hraje klíčovou roli v koordinaci dýchání a polykání, má tento tréninkový přístup za cíl zmírnit symptomy dysfagie a zlepšit celkovou funkci polykání u starších obyvatel pečovatelských domů, a tím zvýšit kvalitu jejich života a snížit riziko souvisejících zdravotních komplikací.

Cílem této klinické studie je prozkoumat trénink bránice o polykací funkci u seniorů s pečovatelskou službou (≥60 let) s poruchami polykání. Primárně se zaměřuje na: účinky tréninku bránice na polykací funkci a kvalitu života u pacientů s pečovatelskou službou. Všichni účastníci jsou rozděleni do 2 skupin. Intervenční skupina musí absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink bránice s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny. Trénink bude probíhat dvakrát denně, každý po 30 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
  • S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
  • Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s tím, že se budou držet až do konce studie.
  • časná dysfagie způsobená sarkopenií.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
  • Tělesné postižení.
  • Potíže s pohyblivostí.
  • Současně dostávat další terapie, které by mohly ovlivnit tuto studii.
  • Jedinci s gastrostomií.
  • Abnormality orálních, faryngeálních nebo jícnových struktur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupinu
Trénink bránice bude probíhat dvakrát denně po 30 minutách.
Behaviorální: Trénink bránice
Trénink bránice zahrnuje aktivní i pasivní metody. Pasivní trénink zahrnuje umístění závaží na břicho účastníka, aby poskytl odpor během dýchání. Aktivní trénink zahrnuje instruktáž účastníků k nácviku technik bráničního dýchání.
Žádný zásah: prázdnou skupinu
Nebude uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gugging polykací obrazovka
Časové okno: den 1 a den 21
Gugging Swallowing Screen se používá k posouzení dysfagie. Obrazovka se skládá z 10 položek, které pokrývají různé aspekty polykání, včetně funkce ústních a hltanových svalů, pocitů v ústech, koordinace jazyka a dalších. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější dysfagii.
den 1 a den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
den 1 a den 21
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života. Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
den 1 a den 21
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: den 1 a den 21
Subjektivní vnímání funkce polykání bylo hodnoceno pomocí nástroje Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). EAT-10 obsahuje 10 otázek, které hodnotí různé aspekty polykací funkce. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, což značí závažnost polykacích obtíží, 0 pro žádné potíže a 4 pro vážné obtíže. Účastníci jej mohli hodnotit na základě subjektivního vnímání. Celkové skóre na EAT-10 se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy polykání.
den 1 a den 21
Index handicapu dysfagie
Časové okno: den 1 a den 21
Dysfagia Handicap Index je dotazník, který si sami uvádějí, který se používá k posouzení dopadu dysfagie na kvalitu života jednotlivce. Obvykle se skládá z více otázek souvisejících s fyzickými, funkčními a emocionálními aspekty polykacích potíží. Celkový rozsah skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný dopad dysfagie na kvalitu života jedince.
den 1 a den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copka Sonpashan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GejiYanglaoyuan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit